Patrys LTD ,alles Wissenswerte WKN: A0MU4Y ISIN: AU000000PAB9 Kürzel: A1N Forum: Aktien User: Dallas

Hoffentlich 👍😎

05:27 DA ( PATRYS | PAT-DX1 GMP spec... patrys PAT-DX1 GMP-Spezifikation Test-Update Hallo Im Namen von Patrys Ltd (ASX:PAB) möchte ich das folgende Update bezüglich des kürzlich abgeschlossenen GMP Herstellungslaufs von PAT-DX1 geben. Patrys' Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) hat das Unternehmen darüber informiert, dass die Genehmigungen der Qualitätssicherung und der Qualitätskontrolle für die überarbeiteten Spezifikationsprüfungsprotokolle noch ausstehen und die endgültigen Produktprüfungen daher noch nicht abgeschlossen sind. Dementsprechend wurde dem Unternehmen mitgeteilt, dass die Spezifikationstests für die im jüngsten Produktionslauf von PAT-DX1 hergestellte Arzneimittelsubstanz nun voraussichtlich in der ersten Hälfte des Monats Oktober 2024 abgeschlossen sein werden. Wie bereits erwähnt, müssen diese Spezifikationstests erfolgreich abgeschlossen werden, damit das Arzneimittelmaterial für die Verwendung in klinischen Studien freigegeben werden kann. Verzögerungen bei den Spezifikationstests und der Freigabe des Arzneimittels wirken sich direkt auf den Beginn der klinischen Entwicklungsaktivitäten für PAT-DX1 aus. ASX-VERÖFFENTLICHUNG

https://hotcopper.com.au/threads/ann-pat-dx1-clinical-development-update.8238504/

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Die Fakten scheinen in einer überwältigenden Enttäuschung begraben zu sein. Ich bin enttäuscht, aber so ist das nun einmal mit der Biotechnologie. Zum Glück ist jedoch nicht alles verloren: Fakt Eins: Der Produktionslauf war erfolgreich. Fakt Zwei: PAT-DX 1 würde sich wahrscheinlich im gefrorenen Zustand verschlechtern, sodass es in sechs bis zwölf Monaten nicht mehr sicher verwendet werden könnte, wenn andernfalls eine Phase-1-Studie am Menschen mit der Rekrutierung von Patienten beginnen würde. Fakt Drei: Wenn der Produktionslauf heute oder letzte Woche an Patienten verwendet werden könnte, wäre er sicher, da er erfolgreich hergestellt wurde.

https://hotcopper.com.au/threads/ann-pat-dx1-gmp-specification-testing-update.8176563/page-47Nach einem erfolgreichen GMP-Lauf ... Was wird den Wert des SP steigern? Wenn GMP grünes Licht bekommt, wird meiner Meinung nach die erste klinische Studie am Menschen erst Ende des ersten Quartals beginnen. Was wird also den Wert des SP steigern? Nun, der Erfolg von GMP wird die gewünschte Wirkung haben, da wir wissen, dass wir diese sehr schwierige Zeit endlich hinter uns haben, aber das wird uns nur bis zu einem gewissen Punkt bringen, da die Studien mit Sicherheit hinausgezögert werden, kann GMP nur eine begrenzte Anzahl von Beinen haben. Wenn kein weiterer Anstoß kommt, werden die Händler dies wie ein Jo-Jo auf und ab tragen ... GMP-Erfolg Der Beginn der Suche nach den richtigen Kandidaten (hoffentlich wurde dies im Voraus begonnen). Die Anzahl der Kandidaten, die sich die Studienstandorte sichern. Ein erfolgreicher CR mit genügend Geld, um DX-3 neu zu starten und die Studie von DX-1 zu finanzieren. Kooperationen, die nach der GMP-Zulassung

Harter Stoff,aber anscheinend gut 🤔❗☝

DX3 ist ein nuklear durchdringendes ANA Der aus einer MRL/lpr-Lupus-Maus isolierte Autoantikörper 3E10 ist ein IgG2a-kappa-ANA, der DNA bindet, sich in Tumoren lokalisiert, Zellmembranen durch den Nukleosidtransporter ENT2 durchdringt und in den Zellkern eindringt.(10−16,18)In der vorliegenden Arbeit wurden humanisierte 3E10-Komplementaritätsbestimmende Regionen (CDRs) auf ein menschliches IgG1-Gerüst gepfropft, das die Asn297Asp (N297D)-Mutation trägt, die FcγR-Interaktionen reduziert. Die Aktivität des resultierenden Antikörpers, im Folgenden als Deoxymab-3 (DX3) bezeichnet, wurde charakterisiert. DX3 band einen Testligand aus 30-mer-Einzelstrang-DNA-Oligonukleotid mit einer Dissoziationskonstante (KD) von 113 nM, die durch Oberflächenplasmonenresonanz (SPR) bestimmt wurde ( Abbildung 1 A) und drang in die Kerne von lebendem DLD1-Dickdarmkrebs, primären normalen menschlichen Astrozyten (NHAs) und U87-Gliomzellen ein. Ein nicht bindendes Isotyp-Kontroll-IgG (IgG-Kontrolle) zeigte eine minimale bis keine Aufnahme in Zellen ( Abbil

Zusammenfassung Einige antinukleäre Antikörper (ANAs) bei systemischem Lupus erythematodes binden extrazelluläre Nukleinsäuren und werden über Nukleosid-Rückgewinnungswege in die Kerne benachbarter lebender Zellen gezogen. Wir haben nun herausgefunden, dass die nukleäre Penetration von ANAs einen nukleären Fluss durch die lysosomale Protease Cathepsin B induziert. Diese Entdeckung erleichtert die Entwicklung eines tumoragnostischen antinukleären Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ANADC), das auf Nukleinsäureabfälle aus nekrotischen Tumoren abzielt und als DNA-suchende „antinukleäre Rakete“ zur Krebstherapie eingesetzt werden kann. Einführung

https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acscentsci.4c00559#

PAT-DX1 GMP-Spezifikation Test-Update Im Namen von Patrys Ltd (ASX:PAB) möchte ich ein Update über die laufenden Spezifikationstests des kürzlich abgeschlossenen GMP Herstellungslaufs von PAT-DX1 geben. Klicken Sie hier, um die ASX-Mitteilung zu lesen 4G Die Contract Development Manufacturing Organisation (CDM0) von Patrys teilte dem Unternehmen mit, dass die Spezifikationsprüfung nach einem überarbeiteten Verfahren noch nicht abgeschlossen ist und dass das überarbeitete Verfahren die Genehmigungen der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle durchläuft. In Anbetracht dessen hat die CDMO mitgeteilt, dass die Spezifikationsprüfung für die im jüngsten Produktionslauf von PAT-DX1 hergestellte Arzneimittelsubstanz nun voraussichtlich Mitte September 2024 abgeschlossen sein wird. Die Spezifikationsprüfung muss erfolgreich abgeschlossen werden, damit der Wirkstoff für die Verwendung in klinischen Studien freigegeben werden kann, und diese Verzögerung wird sich unmittelbar auf den Beginn der klinischen Entwicklungsaktivitäten für PAT-DX1 auswirken.

Mitte September. 🤠💪

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