PAIN THERAPEUTICS WKN: A2PGL8 ISIN: US14817C1071 Kürzel: SAVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Könnte mir vorstellen, dass wir auf das Annovis Niveau gedrückt werden

F.uck. War zu befürchten…

😭

Null Gegenreaktion…. Echt frustrierend…

Und ich gebe schon zu - wenn keine Zwischenergebnisse bekannt gegeben werden - wird der Kurs ganz übel abfallen, da bis Ende 2022 sich nix tun wird😕

Die Studie hat ofiziell im November begonnen - dann waren die Ferien, dann noch Omicron, von daher läuft die Rekrutierung nich nicht mit voll Gas

Erste Studie Simufilam 100mg : Placebo (1:1). Zweite Studie Simufilam100 mg : Simufilam 50mg : Placebo (1:1:1)

Ich denke schon, da für die zweite Studie noch zus. Gruppe genommen wird , die 50mg Simufilam einnimmt

Es werden für 2 Phase 3 Studien rekrutiert - für eine ca 750 Patienten, für andere ca 1000 Patienten. Ob das gleiche Patienten sein können - weiss ich ehrlich gesagt nicht

FDA agrees that the completed Phase 2 program, together with well-defined Phase 3 clinical program, are sufficient to show evidence of clinical efficacy. • Agreementonuseofco-primaryefficacyendpointstoassesstreatmentbenefits. • Agreement reached with FDA on two Special Protocol Assessments for Phase 3.

Und das aus der letzten Präsentation

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04994483

Und - laut clinical trials sollte es 750 Patienten geben für die Phase 3

Wenn alle aktiv werden - dann sind das 10 Patienten pro Standort. Das ist machbar

Das stimmt - aber wie gesagt , nicht alle Standorte rekrutieren jetzt

Der Artikel referenziert auf Aussagen von Cassava. Die Frage ist ja nicht, ob die Rekrutierung gestartet wurde, sondern ob man im Plan liegt.... man ist bei 60 Personen und nicht bei avisierten 1750... und wenn man komplett aus dem Zeitplan läuft besteht das Risiko, dass die FDA das Ganze beenden kann. Das ist das inhaltliche Risiko.