Outlook Therapeutics WKN: A2PF3C ISIN: US69012T2069 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Kommentare 6.477
Neu laden
Anfang
kalaschklaus
kalaschklaus, 31.08.2023 15:16 Uhr
0
die ganze pharma industrie macht einen noch kränker als man eh schon ist.. sei es bei aktien oder real
El_Huron44
El_Huron44, 31.08.2023 15:17 Uhr
0
Ist halt nur was für echte Kerle 😉
c
cabal06ba, 31.08.2023 15:17 Uhr
2

https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/OUTLOOK-THERAPEUTICS-INC-57291679/news/Outlook-Therapeutics-Inc-gibt-die-Validierung-des-Zulassungsantrags-fur-ONS-5010-zur-Behandlung-de-42610432/ "ONS-5010 ist eine ophthalmische Formulierung von Bevacizumab, die als intravitreale Injektion für die Behandlung von feuchter AMD und anderen Netzhauterkrankungen entwickelt wird. Da es derzeit keine zugelassene ophthalmische Formulierung von Bevacizumab gibt, mussten Ärzte, die Netzhautpatienten mit Bevacizumab behandeln wollten, bisher auf nicht zugelassene, umverpackte intravenöse Bevacizumab-Produkte zurückgreifen, die von Compounding-Apotheken angeboten wurden und die bekanntermaßen das Risiko einer Verunreinigung sowie eine uneinheitliche Wirksamkeit und Verfügbarkeit aufweisen. Wenn ONS-5010 zugelassen wird, kann die Verwendung von nicht zugelassenem, abgepacktem onkologischem IV-Bevacizumab aus Apotheken für die Behandlung der feuchten AMD entfallen.Bevacizumab-vikg ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper (mAb), der selektiv und mit hoher Affinität an alle Isoformen des humanen vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) bindet und die biologische Aktivität von VEGF durch eine sterische Blockierung der Bindung von VEGF an seine Rezeptoren Flt-1 (VEGFR-1) und KDR (VEGFR-2) auf der Oberfläche von Endothelzellen neutralisiert."

Sokko_Ku, 31.08.2023 15:08 Uhr
Da steht was von AMD, könnte also noch verspätet vom KI-Hype profitieren. 🤡
m
melllll, 31.08.2023 15:18 Uhr
0

Nichts für ungut, aber die korrekte Antwort auf deine 3 Fragen muss leider lauten: Lass lieber die Finger davon bzw. von Biotech/Pharma allgemein. Man verbrennt sich hier schon schnell genug die Finger, wenn man einigermaßen im Thema ist und bleibt.

cabal06ba, 31.08.2023 15:15 Uhr
Wenn das Unternehmen an die Zulassung gebunden war könnte ich das voll nachvollziehen aber die haben doch auch andere Produkte oder nicht?
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 31.08.2023 15:18 Uhr
0

Da steht was von AMD, könnte also noch verspätet vom KI-Hype profitieren. 🤡

cabal06ba, 31.08.2023 15:17 Uhr
LOL
c
cabal06ba, 31.08.2023 15:15 Uhr
0

Ist das so schlimm?

melllll, 31.08.2023 14:37 Uhr
Nichts für ungut, aber die korrekte Antwort auf deine 3 Fragen muss leider lauten: Lass lieber die Finger davon bzw. von Biotech/Pharma allgemein. Man verbrennt sich hier schon schnell genug die Finger, wenn man einigermaßen im Thema ist und bleibt.
M
MoneyCashHoes, 31.08.2023 15:15 Uhr
0
Danke 👍
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 31.08.2023 15:08 Uhr
0

Für Europa ist es zugelassen.

Anders, 31.08.2023 14:52 Uhr
https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/OUTLOOK-THERAPEUTICS-INC-57291679/news/Outlook-Therapeutics-Inc-gibt-die-Validierung-des-Zulassungsantrags-fur-ONS-5010-zur-Behandlung-de-42610432/ "ONS-5010 ist eine ophthalmische Formulierung von Bevacizumab, die als intravitreale Injektion für die Behandlung von feuchter AMD und anderen Netzhauterkrankungen entwickelt wird. Da es derzeit keine zugelassene ophthalmische Formulierung von Bevacizumab gibt, mussten Ärzte, die Netzhautpatienten mit Bevacizumab behandeln wollten, bisher auf nicht zugelassene, umverpackte intravenöse Bevacizumab-Produkte zurückgreifen, die von Compounding-Apotheken angeboten wurden und die bekanntermaßen das Risiko einer Verunreinigung sowie eine uneinheitliche Wirksamkeit und Verfügbarkeit aufweisen. Wenn ONS-5010 zugelassen wird, kann die Verwendung von nicht zugelassenem, abgepacktem onkologischem IV-Bevacizumab aus Apotheken für die Behandlung der feuchten AMD entfallen.Bevacizumab-vikg ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper (mAb), der selektiv und mit hoher Affinität an alle Isoformen des humanen vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) bindet und die biologische Aktivität von VEGF durch eine sterische Blockierung der Bindung von VEGF an seine Rezeptoren Flt-1 (VEGFR-1) und KDR (VEGFR-2) auf der Oberfläche von Endothelzellen neutralisiert."
c
cihanxpro, 31.08.2023 15:08 Uhr
0
Letzte 22 min, danach wissen wir mehr Jungs. Haltet euch sicherheitshalber fest 💪🏽
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 31.08.2023 15:04 Uhr
0

Für Europa ist es zugelassen.

Anders, 31.08.2023 14:52 Uhr
Bitte eine Quelle. Laut Presseschreiben wird eine Genehmigung seitens EMA Anfang 2024 erwartet.
G
GimpGott, 31.08.2023 15:03 Uhr
0

Der kurs hat ca. 4/5 tel verloren fast und das wegen einer Zulassung? Wie geht sowas?

melllll, 31.08.2023 15:01 Uhr
Es wurde eine erwarte Zulassung vorerst abgelehnt. Weil es um eine sehr relevante Zulassung ging, haben viele Anleger ihre Aktien verkauft. Ja, es ist etwas übertrieben. Wirklich überraschend ist es aber nicht
m
melllll, 31.08.2023 15:01 Uhr
0
Der kurs hat ca. 4/5 tel verloren fast und das wegen einer Zulassung? Wie geht sowas?
Anders
Anders, 31.08.2023 14:52 Uhr
0

Das weiß ich nicht. Müsste ich mal nach lesen.

Sokko_Ku, 31.08.2023 14:39 Uhr
Für Europa ist es zugelassen.
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 31.08.2023 14:39 Uhr
0

@sokko: weißt du ob die Medikamente in Europa verkauft werden dürfen auch zunächst ohne FDA? Ich meine mal gelesen zu haben dass es für Europa zulässig ist

Mampf53, 31.08.2023 14:11 Uhr
Das weiß ich nicht. Müsste ich mal nach lesen.
m
melllll, 31.08.2023 14:37 Uhr
0

Statt der erwarteten Zulassung kam eine CRL (Complete Response Letter).

Sokko_Ku, 31.08.2023 14:34 Uhr
Ist das so schlimm?
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 31.08.2023 14:36 Uhr
0

@sokko: du hast heute irgendwann mal etwas zu Typ A geschrieben. Ich finde keine Infos dazu. Kannst du bitte kurz erklären was dahintersteckt?

Mampf53, 31.08.2023 14:09 Uhr
I'm Call haben sie gesagt, dass sie ein Typ A Meeting beantragen werden. https://www.accessdata.fda.gov/cder/sb-navigate/topic3/topic3/da_01_03_0090.htm
Meistdiskutiert
Thema
1 GAMESTOP Hauptdiskussion +4,29 %
2 Bionano - Gang- Clubhouse ±0,00 %
3 BTC zu US-DOLLAR +9,51 %
4 DRONESHIELD LTD Hauptdiskussion -5,06 %
5 Cherry Hauptdiskussion -0,63 %
6 Nikola Hauptforum -3,96 %
7 Cypher ±0,00 %
8 NVIDIA Hauptdiskussion +4,89 %
9 OATLY -0,97 %
10 SMA SOLAR Hauptdiskussion -2,76 %
Alle Diskussionen
Aktien
Thema
1 GAMESTOP Hauptdiskussion +4,29 %
2 Bionano - Gang- Clubhouse ±0,00 %
3 DRONESHIELD LTD Hauptdiskussion -5,06 %
4 Cherry Hauptdiskussion -0,63 %
5 Nikola Hauptforum -3,96 %
6 Cypher ±0,00 %
7 NVIDIA Hauptdiskussion +4,89 %
8 OATLY -0,97 %
9 SMA SOLAR Hauptdiskussion -2,76 %
10 EcoGraf Hauptdiskussion -11,01 %
Alle Diskussionen