ORAMED PHARMACEUTICALS WKN: A1CTNU ISIN: US68403P2039 Kürzel: OJU1 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Orales Insulinprogramm der Phase 3: InJanuar 2023, Oramed gab bekannt, dass esUNS-basierte Phase-3-Studie mit oralem Insulin zur Behandlung von Typ-2-Diabetes erreichte weder seine primären noch sekundären Endpunkte. Oramed hat seitdem eine eingehende Überprüfung der Studiendaten abgeschlossen und die Analyse ergab, dass Teilpopulationen von Patienten mit bestimmten Parametern wie Body-Mass-Index (BMI), HbA1c-Ausgangswert und Alter gut auf orales Insulin ansprachen. Diese Untergruppen zeigten eine placebobereinigte, statistisch signifikante Senkung des HbA1c um über 1 % und kamen der Patientenpopulation in den HTIT-Studien sehr nahe. Wir sind durch die Ergebnisse unserer Analyse ermutigt und haben Gespräche mit der FDA aufgenommen. Wir beabsichtigen, eine Phase-3-Studie mit oralem Insulin zu startenUNSim Rahmen eines differenzierten Protokolls, das sich an diesen positiven Daten später in diesem Jahr orientiert.

Sehr geehrte Aktionäre, Ich freue mich, Ihnen ein Update zu Oramed mitteilen zu können. Trotz der unerwarteten negativen Ergebnisse, die wir für unsere erhalten habenUNSIch freue mich, Ihnen mitteilen zu können, dass wir heute auf einer soliden Basis stehen und viele Möglichkeiten haben, durch die wir den Shareholder Value steigern wollen. Orameds chinesischer Partner HTIT hat Phase-3-Studie erfolgreich abgeschlossen und erweitert die Produktionsanlagen: Hefei Tianhui Biotechnology Co. Ltd.(„HTIT“), ein strategischer Partner von Oramed, hat einen bemerkenswerten Meilenstein erreicht, indem es seine Phase-3-Studien mit oralem Insulin für Typ-2-Diabetes erfolgreich abgeschlossen hatChina, derzeit in der Endphase der behördlichen Genehmigung. Darüber hinaus hat HTIT erhebliche Investitionen in Anlagen getätigt, um die Produktion oraler Insulinkapseln im kommerziellen Maßstab zu ermöglichen. Diese Entwicklung unterstreicht unseren Glauben an das Engagement von HTIT, die Zugänglichkeit innovativer oraler Insulinlösungen für Patienten zu verbessernChinaund möglicherweise darüber hinaus, wie das unten beschriebene geplante Joint Venture beweist.

Ne so läuft sowas leider nicht. Es wurde im Mai eingereicht. Und ab da eigentlich 6 Monate. Und die sind rum

Gibt es dafür ein Datum, wann das bekannt gegeben wird?

Entscheidung über Zulassung in China steht kurz bevor. Das müsste der Grund sein.

Schon der Hammer, mit wie wenig Volumen hier Bewegung rein gebracht werden kann

Wieder die Frage: Was gibt es Neues?🍀

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es startet wieder - Israel dankt

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https://oramed.com/oramed-announces-101875000-short-term-senior-secured-note-transaction-with-scilex-holding-company/

https://www.prnewswire.com/news-releases/oramed-announces-101-875-000-short-term-senior-secured-note-transaction-with-scilex-holding-company-301935611.html

Man findet nichts an Infos / Neuigkeiten

Heute geht es mal wieder hoch

Sind jetzt mit 40% Hauptaktionär von Scilex.

Ja sie haben die Auktion gewonnen