Oragenics - News, Gedankengänge, Analysen WKN: A2JBK2 ISIN: US6840233026 Kürzel: UAVP Forum: Aktien User: Traderace

Übersetzung: Oragenics gibt günstige vorläufige Toxikologiedaten für intranasalen COVID-19-Impfstoffkandidaten bekannt Als PDF herunterladen 24. August 2022 Vorläufige N T-CoV2-1-Daten unterstützen Zulassungsanträge für Phase-1-Studien Die intranasale Verabreichung löst Immunantworten aus TAMPA, Florida--(BUSINESS WIRE)-- Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) („Oragenics“ oder das „Unternehmen“), ein Biotech-Unternehmen, das sich der Bekämpfung von Infektionskrankheiten, einschließlich COVID-19, verschrieben hat, gab heute positive Vorabentscheidungen bekannt Ergebnisse aus seiner laufenden toxikologischen Studie zur Guten Laborpraxis (GLP) zur Bewertung des Sicherheitsprofils und der Immunogenität seines NT-CoV2-1-Impfstoffkandidaten bei Kaninchen. Diese ersten Ergebnisse zeigen weiterhin ein Sicherheitsprofil und Immunreaktionen, von denen das Unternehmen glaubt, dass sie die Zulassungsanträge unterstützen werden, die für den Fortschritt in einer klinischen Phase-1-Studie erforderlich sind. Der endgültige toxikologische Bericht, einschließlich der laufenden histopathologischen Bewertung, wird bis zum Jahresende erwartet. „Da ständig neue Varianten von COVID-19 auftauchen und eine aggressivere Übertragung darstellen, besteht ein Bedarf an neuartigen Schutzimpfstoffen“, sagte Kimberly Murphy, President und CEO. „Wir glauben, dass unser intranasaler Impfstoffkandidat das Potenzial hat, die Übertragung zu reduzieren, und eine nadelfreie COVID-19-Impfstoffoption bietet. Unser intranasaler Impfstoffkandidat hat zuvor in präklinischen Studien starke Immunantworten gegen mehrere interessierende SARS-CoV-2-Varianten gezeigt. Wir gehen davon aus, dass wir unsere klinische Phase-1-Studie Anfang 2023 beginnen werden.“ Die Ziele dieser laufenden toxikologischen Studie sind die Bewertung der potenziellen Toxizität von NT-CoV2-1 nach wiederholter intranasaler Verabreichung in der maximalen Dosis, die für die Verwendung beim Menschen erwartet wird, und die Bestätigung der Immunogenität des Impfstoffs. Oragenics hat zuvor positive präklinische Daten in Scientific Reports , einem Nature-Journal, veröffentlicht, die zeigen, dass die intranasale Verabreichung von NT-CoV2-1 robuste Antigen-spezifische IgG- und IgA-Titer im Blut und in der Lunge von Mäusen induzierte und bei einem Hamster-SARS-CoV hochwirksam war -2-Challenge-Modell, das die Viruslast unter die Nachweisgrenze reduziert. Sowohl bei Mäusen als auch bei Hamstern hatten die Antikörper eine starke neutralisierende Aktivität und verhinderten die zelluläre Bindung des viralen Spike-Proteins basierend auf dem angestammten Referenzstamm und den betreffenden Varianten.

Mal wieder nicht wirklich im Zeitplan.. finde ich nicht gut.

https://ir.oragenics.com/press-releases/detail/149

Ich weiß, aber war in der Vergangenheit oft der Dienstag. 😁💪🏼

Muss nicht zwangsläufig Dienstags kommen, aber denkbar wäre es ;-)

Der vorletzte Dienstag im August... Ich bin gespannt.

Vielleicht wird auch irgendwann etwas zwischen BWV und Ogen veröffentlicht.. mal abwarten.

https://www.nbcbayarea.com/news/local/new-covid-variants-centaurus/2979422/

Schade. Dann hoffentlich nächsten Dienstag.

Mal sehen ob wie versprochen im August News kommen und wir (positiv) überrascht werden.

Auch eben gelesen. „With a new CEO at the helm and a radical pivot in product strategy, Tampa-based Oragenics has taken risks that, if successful, could make it the next big name in pharmaceuticals.“

https://www.businessobserverfl.com/article/company-sniffs-unique-opportunity-with-nasal-covid-19-vaccine

„Parallel zu unserem Streben nach einem IND für eine in den USA ansässige Phase-1-Studie untersuchen wir die behördliche Genehmigung einer gleichwertigen Sicherheits- und Immunogenitätsstudie mit Health Canada durch die Einreichung eines Clinical Trial Application ("CTA") mit Feedback, das bis Ende 2022 erwartet wird."

https://ir.oragenics.com/all-sec-filings/content/0001493152-22-021757/form10-q.htm

Das predigen wir hier in diesem Forum seit Anfang 2021 😀 Heute schon bei 0,39 Euro.. hoffen wir es bleibt so.