OpGen WKN: A2PQ6B ISIN: US68373L3078 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Muss nichts unbedingt heißen, kann aber .... Bin positiv gestimmt.

Insiderkauf vom CEO 40000 Stück.

https://quantisnow.com/insight/1006466?s=s

Was war das den jetzt

🚀

Was geht?

@Dos 1973 Shorted shares sind geliehen gegen eine Gebühr. Wenn die Aktien zurückgegeben werden gewinnt der shorter wenn sie wenigstens die Leihgebühr unter dem Basispreis an Wert verloren haben. Es wird nichts gekauft

Die Firma verbrennt Geld. Das heißt entweder Umsatzerhöhung, Kapitalerhöhung oder Pleite. Aktuell fällt da gar nichts gut aus.

Die Quartalszahlen sind ja gut ausgefallen, nur werden wir sicher bis zur Zulassung der FDA , die für August geplant ist, keine großen Kurssprünge nach oben erwarten können.

Herr Schacht kommentierte: "Wir hatten ein geschäftiges Quartal, das zu großen Fortschritten im Kampf gegen Antibiotikaresistenzen führte, mit mehreren Publikationen, die die Produkte und Mission von OpGen unterstützten, neues und bestehendes Partnerschaftswachstum, das dazu beitragen wird, die Umsatz zu steigern, und OpGen kündigte auch regulatorische Fortschritte an, insbesondere mit dem chinesischen NMPA. Wir haben auch unsere Bilanz im ersten Quartal deutlich gestärkt. Während wir das zweite Quartal durchsetzen, glauben wir, dass wir eine FDA-Freigabeentscheidung für unser Acuitas AMR-Genpanel treffen können, sobald die Fristen der FDA es zulassen und auf Pipeline- und Wachstumsziele im kommenden Jahr hinarbeiten werden, und ich freue mich auf die anhaltenden Erfolge des Unternehmens. Informationen zur Telefonkonferenz Das Management von OpGen wird heute, am 13. Mai, um 8:30 Uhr eine Telefonkonferenz abhalten. EDT, um die Finanzergebnisse des ersten Quartals und andere Geschäftsaktivitäten zu diskutieren und Fragen zu beantworten. Die Einwahlinformationen finden Sie unten:

Mehrere wissenschaftliche Beiträge, die die Vorteile der Unyvero Lower Respiratory Panels und den Nutzen des Acuitas AMR Gene Panel veranschaulichen, werden auf dem World Microbe Forum vom 20. bis 24. Juni 2021 vorgestellt. Die OpGen-Tochter Ares Genetics gab die Veröffentlichung einer Studie bekannt, in der Best-Practice-Techniken für die KI-gestützte Vorhersage von Antibiotika-Empfindlichkeitstests vorgestellt werden, die darauf abzielten, gute Praktiken des maschinellen Lernens (GMLP) für WGS-basierte AST voranzutreiben, indem Best-Practice-Techniken für das Training und die Bewertung von Vorhersagemodellen beschrieben werden, sowie eine optimierte Modellarchitektur eingeführt wird, um Verzerrungen zu reduzieren und Robustheit zu fördern. Die OpGen-Tochter Ares Genetics unterzeichnete mehrere Vereinbarungen mit Early-Access-Kunden für den neuen Ares Universal-Pathogen-Test (ARESupa). Die erste Version dieses Zielanreicherungs-NGS-Panels zielt darauf ab, die Prüfung auf Krankheitserreger und AMR in nativen Proben zu ermöglichen und umfasst über 6.000 genetische Marker für AMR, die von ARESdb ausgewählt wurden. Die OpGen-Tochter Ares Genetics wird auf dem bevorstehenden Amazon Web Services (AWS) Healthcare & Life Sciences Virtual Symposium am 27. Mai 2021 zum Thema "Überbrückungsbeschränkungen bei NGS-basierten Infektionskrankheiten mit maschinellem Lernen" präsentieren. OpGen schloss ein registriertes Direktangebot im Wert von 25 Millionen US-Dollar zu einem auf dem Markt mit einem gesundheitsorientierten institutionellen Anleger sowie einen Optionsschein und einen Umtauschvertrag für Erlös von 9,7 Millionen Dollar ab.

Das Unternehmen gab die Erreichung der folgenden wichtigen Meilensteine und der jüngsten Entwicklungen im ersten Quartal sowie 2021 bis heute bekannt: Nach der zuvor angekündigten Wiederaufnahme der Überprüfung des Acuitas AMR Gene Panel 510(k) durch die FDA, die sich aufgrund der Priorisierung von COVID-19-bezogenen Notfallgenehmigungen durch die FDA verzögert hatte, hat OpGen eng mit dem Überprüfungsteam der FDA zusammengearbeitet, um alle verbleibenden Änderungen und Kommentare der FDA zu Schlüsseldokumenten wie der Erklärung zur beabsichtigten Verwendung, den Gebrauchsanweisungen, dem elektronischen Benutzerhandbuch und anderen zu behandeln. Die FDA hat OpGen kürzlich darüber informiert, dass der Abschluss ihrer Überprüfung aufgrund der aktuellen Krise im Bereich der öffentlichen Gesundheit zusätzliche Zeit erfordern würde. Die FDA teilte OpGen ferner mit, dass sie beabsichtigt, ihr schriftliches Feedback zu bestimmten Dokumenten bis Ende Mai 2021 zu übermitteln und ihre Überprüfung bis Ende August 2021 abzuschließen. Bis heute hat OpGen bereits Feedback von der FDA zu den meisten der oben genannten Schlüsseldokumente erhalten, die überprüft werden. Die FDA stellte auch klar, dass diese Zeitpläne von verschiedenen Faktoren beeinflusst werden können, einschließlich der anderen Arbeitsbelastung der FDA und der Prioritäten im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Obwohl sich die FDA nicht zu einem Zeitplan für die Freigabeentscheidung verpflichtet hat, wird OpGen weiterhin proaktiv mit der FDA zusammenarbeiten, um eine endgültige Freigabeentscheidung zu erleichtern. OpGen gab die Unterzeichnung eines Verlängerungs- und Erweiterungsvertrags für seine strategische Zusammenarbeit mit dem New York State Department of Health ('DOH') um weitere sechs Monate bis zum 30. September 2021 bekannt, mit dem Schwerpunkt, die Reichweite der Plattform zu erweitern, das Testvolumen zu erhöhen und die Datenerfassung zu verbessern. OpGen erhielt die chinesische NMPA-Zulassung für die IVD-Verwendung des Curetis Unyvero-Instrumentensystems für den chinesischen Markt mit der Anwendung der Unyvero-Patrone für Lungenentzündung, die derzeit überprüft wird und der Genehmigung aussteht. Die OpGen-Tochter Curetis erstellte und reichte einen Antrag vor der Einreichung bei der FDA ein, um den regulatorischen Weg und das Design klinischer Studien für den Unyvero UTI-Antrag zu diskutieren und abzustimmen. Aufgrund der COVID-Pandemie hat die FDA nur anstelle eines Treffens schriftliches Feedback gegeben. Die OpGen-Tochter Curetis bietet weiterhin SARS-CoV-2-Testdienste an und dient der Gemeinde als Bestätigungs-PCR-Testlabor für mehrere lokale SARS-CoV-2-Screening-Testzentren. Die OpGen-Tochter Curetis ist eine exklusive Vertriebspartnerschaft in Kolumbien mit Annar Health Technologies für die Unyvero A50-Plattform von Curetis eingegangen. OpGen gab die Ergebnisse seines hochbesuchten Webinars mit dem Titel "Pneumonie-Diagnose: Bakterielle Superinfektion bei COVID-19-Patienten" bekannt, in dem zwei Fachleute für Infektionskrankheiten ihre unabhängigen Studienergebnisse aus den Panels der Unyvero Hospitalized Pneumonia (HPN) und Unyvero Lower Respiratory (LRT BAL) vorstellten und die Bedeutung der frühzeitigen Unterscheidung von COVID-19-Patienten mit bakterieller Superinfektion frühzeitig und genau demonstrierten, und hob hervor, dass Unyvero bakterielle Krankheitserreger bis zu 7 Tage zuvor erkannt und in 41,3% der Fälle schnelle und geeignete gezielte Antibiotika ermöglicht und die Zeit für eine angemessene Therapie um 25,7 Stunden verkürzt hätte. OpGen gab die Veröffentlichung der endgültigen Studienergebnisse des Unyvero HPN Panel for Diagnosis of Bacterial Co-Infections bei Intensivpatienten mit COVID-19-Pneumonie bekannt, was zeigt, dass ein hoher negativer Vorhersagewert von 99,8% eine Reduzierung des unnötigen Antibiotikaeinsatzes ermöglichen und die Bemühungen um die Antibiotikaverwaltung unterstützen kann.

Vom 14.05.2021. https://www.marketscreener.com/quote/stock/OPGEN-INC-40295206/news/OpGen-nbsp-Reports-First-Quarter-2021-Financial-Results-and-Provides-Business-Update-Form-8-K-33263376/ OpGen: Berichtet über die Finanzergebnisse für das erste Quartal 2021 und liefert ein Geschäftsupdate (Formular 8-K) 14.05.2021 | 14:44 Uhr EDT mit Twitter teilen mit LinkedIn teilen mit Facebook teilen OpGen meldet die Finanzergebnisse für das erste Quartal 2021 und liefert ein Business Update · Der Gesamtumsatz für das erste Quartal 2021 betrug etwa 0,8 Millionen Dollar. · Die Bilanz wurde mit zusätzlichen 34,7 Millionen Dollar, die im ersten Quartal 2021 aufgenommen wurden, deutlich gestärkt. Telefonkonferenz um 8:30 Uhr. Eastern Time heute GAITHERSBURG, Md., 13. Mai 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - OpGen, Inc. (Nasdaq: OPGN, 'OpGen'), ein Präzisionsmedizinunternehmen, das die Macht der Molekulardiagnostik und Bioinformatik nutzt, um Infektionskrankheiten zu bekämpfen, berichtete heute über seine finanziellen und operativen Ergebnisse für die drei Monate bis zum 31. März 2021 und lieferte ein Geschäftsupdate. Der Gesamtumsatz von OpGen betrug im ersten Quartal 2021 etwa 830.000 USD, was einem Steigerung von 34,5% gegenüber 617.000 USD im ersten Quartal 2020 entspricht. Die Barmittel zum 31. März 2021 beliefen sich auf etwa 39,4 Millionen Dollar, was deutlich über den 13,4 Millionen Dollar zum Jahresende 2020 lag. Oliver Schacht, President & CEO von OpGen, kommentierte: "Wir sind mit unseren Ergebnissen für das erste Quartal zufrieden und werden durch das Wachstum unserer Produkte und Partnerschaften in den letzten Monaten ermutigt. Diese Aufregung umfasst die kürzlich angekündigte Erweiterung und Erweiterung unserer strategischen Zusammenarbeit mit dem Bundesstaat New York und beinhaltet den Gewinn der chinesischen NMPA-Zulassung für das Curetis Unyvero-Instrumentensystem, da wir auf eine Freigabeentscheidung für die Lungenentzündungspatrone in China warten, die derzeit überprüft wird und genehmigt werden muss. Da die Auswirkungen der Pandemie auf die Weltwirtschaft nachlassen, glauben wir, dass unser ausgewogenes Produktportfolio und unsere langfristigen Pipeline-Wachstumsinitiativen uns die Möglichkeit geben, 2021 hinweg die Dynamik aufrechtzuerhalten und unsere Vision zu unterstützen, zu den weltweit führenden Unternehmen in der Diagnose von Infektionskrankheiten zu gehören." Finanzergebnisse von OpGen, Inc. für das erste Quartal 2021 • Der Gesamtumsatz für das erste Quartal 2021 betrug etwa 830.000 USD, was einem Steigerung von 34,5% gegenüber 617.000 USD im ersten Quartal 2020 entspricht. Dies ist auf den Unternehmenszusammenschluss mit Curetis zurückzuführen, der Anfang des zweiten Quartals 2020 geschlossen wurde. • Die Betriebskosten für das erste Quartal 2021 betrugen 7,1 USD gegenüber 4,6 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2020. • Der Nettoverlust für das erste Quartal 2021 betrug 14,9 oder 0,50 USD pro Aktie, verglichen mit 3,9 Millionen Dollar oder 0,53 Dollar pro Aktie im ersten Quartal 2020. • Barmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 31. März 2021 auf 39,4 Millionen US-Dollar gegenüber 13,4 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2020.

Ja. Zulassung bräucht ma halt mal😣

Ich hoffe, der Boden ist jetzt bald erreicht 🤓

Oh man 🙄