OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: OCGN Forum: Aktien User: Keko

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1372299/000162828024046920/ocgn-20241112.htm

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/28/2969916/0/en/Ocugen-Clinical-Showcase-Highlighting-Progress-in-Retinal-Gene-Therapy-Clinical-Trials-in-New-York-City-on-Tuesday-November-12-2024.html

Einfach mal sich Zeit nehmen und 10 Minuten die letzten Beiträge lesen. Sollte ja drin sein, wenn man Interesse an etwas hat

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Mit der jüngsten Fremdfinanzierung in Höhe von 30 Millionen US-Dollar und der Eigenkapitalfinanzierung in Höhe von 35 Millionen US-Dollar im dritten Quartal erstreckt sich die Cash-Runway nun bis ins 1. Quartal 2026. Die Barmittel und eingeschränkten Barmittel des Unternehmens beliefen sich zum 30. September 2024 auf 39,0 Millionen US-Dollar, verglichen mit 39,5 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2023. Die Gesamtbetriebskosten für die drei Monate zum 30. September 2024 beliefen sich auf 14,4 Millionen US-Dollar und beinhalteten Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen in Höhe von 8,1 Millionen US-Dollar sowie allgemeine und administrative Aufwendungen in Höhe von 6,3 Millionen US-Dollar. Dies entspricht den Gesamtbetriebskosten für die drei Monate zum 30. September 2023 von 16,1 Millionen US-Dollar, einschließlich Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen in Höhe von 7,0 Millionen US-Dollar sowie allgemeinen und administrativen Aufwendungen in Höhe von 9,1 Millionen US-Dollar. Telefonkonferenz und Webcast Details Ocugen hat eine Telefonkonferenz und einen Webcast für 8:30 Uhr geplant. ET heute, um die Finanzergebnisse und die jüngsten Geschäftshighlights zu diskutieren. Das Senior Management Team von Ocugen wird den Anruf moderieren, der allen Zuhörern offen steht. Im Anschluss an die vorbereiteten Bemerkungen wird es auch eine Frage-und-Antwort-Sitzung geben.

Auf einer Reihe von Konferenzen im dritten Quartal 2024 hatte Ocugen die Gelegenheit, während Treffen wie dem Cell & Gene Meeting auf der Mesa, das von der Alliance for Regenerative Medicine veranstaltet wurde, ein Update zu seinen drei Gentherapien im klinischen Stadium für die Gentherapie von Investoren sowie von Entscheidungsträgern aus der Branche zu geben. "Es ist unerlässlich, unsere wichtigsten Interessengruppen weiterhin über den differenzierten Wirkmechanismus unserer Gen-agnostischen Modifikator-Gentherapie-Plattform aufzuklären", sagte Dr. Musunuri. "Im Gegensatz zu anderen Produktkandidaten in der Entwicklung zur Behandlung von Blindheitskrankheiten nutzt unser Ansatz die Genregulatoren, die das funktionelle Netzwerk zurücksetzen - anstatt auf eine einzelne Mutation zu zielen - und die allgemeine Gesundheit der Netzhaut wiederherstellen. Unsere Daten unterstützen weiterhin das Potenzial, mehrere Krankheitsmutationen mit einer einmaligen Therapie für das Leben zu behandeln. Während die Gentherapie weiterhin der Hauptfokus des Unternehmens bleibt, verfolgt Ocugen weiterhin Finanzierungsmöglichkeiten im gesamten Portfolio, um sicherzustellen, dass seine innovativen Plattformen die Menschen erreichen, die sie benötigen. Ein klinisches Schaufenster, das Updates aus den laufenden Gentherapiestudien von Ocugen enthält, wird am 12. November 2024 stattfinden und vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der klinischen Phase-1/2 OCU410 ArMaDa-Studie für geografische Atrophie und der klinischen Phase-1/2 OCU410ST GARDian-Studie für die Stargardt-Krankheit sowie RP- und LCA-Datenaktualisierungen aus der klinischen Phase-1/2-Studie OCU4 enthalten. Ophthalmische Gentherapien - First-in-Class OCU400 - Die Aufnahme in die klinische Phase-3-Studie liMeliGhT und die von Health Canada zugelassene Aufnahme an maximal 5 Standorten in Kanada wird fortgesetzt. FDA-zugelassen EAP für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit RP, die vom Wirkmechanismus von OCU400 profitieren können. OCU410 - Aktive Rekrutierung von Patienten in Phase 2 der klinischen Phase-1/2-Studie ArMaDa. Vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeitsaktualisierungen der klinischen Phase-1/2-Studie von OCU410 werden auf der kommenden klinischen Präsentation veröffentlicht. OCU410ST - DSMB genehmigt Fortsetzung der Phase 2 der klinischen Phase-1/2-Studie von GARDian. Vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeits-Updates werden auf der kommenden klinischen Präsentation veröffentlicht. Ophthalmisches biologisches Produkt OCU200 - Die FDA hat den neuen Antrag auf ein Prüfpräparat für die klinische Phase-1-Studie zur Bewertung von OCU200 genehmigt. Das Unternehmen plant, in diesem Quartal die klinische Phase-I-Studie OCU200 einzuleiten. Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024

OCUGEN PROVIDES BUSINESS UPDATE MIT DRITTEN QUARTER 2024 FINANZER ERGEBNISSE 8. November 2024 PDF Version KONFERENZ CALL UND WEBCAST HEUTE um 8:30 Uhr ET. Nach dem Quartalsende wurden 30 Millionen US-Dollar an Fremdfinanzierungen abgeschlossen. OCU400 Phase 3 liMeliGhT klinische Studie für Retinitis pigmentosa (RP) auf dem Weg zur vollständigen Aufnahme in 1H2025 OCU410 befindet sich derzeit in Phase 2 der klinischen Phase-1/2-Studie von ArMaDa Data and Safety Monitoring Board (DSMB) für die klinische Studie OCU410ST GARDian genehmigt Aufnahme für die zweite Phase der klinischen Phase-1/2-Studie Neue Daten zu klinischen Phase-1/2-Studien für OCU410, OCU410ST und OCU400 werden auf der kommenden Clinical Showcase vorgestellt MALVERN, Pennsylvania, 08. November 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ocugen, Inc. (Ocugen oder das Unternehmen) (NASDAQ: OCGN), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Gen- und Zelltherapien, Biologika und Impfstoffe konzentriert, berichtete heute über die Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024 zusammen mit einer allgemeinen Geschäftsaktualisierung. "Ich bin sehr ermutigt durch den Fortschritt unserer Gentherapieprogramme und die klinischen und regulatorischen Meilensteine, die im dritten Quartal 2024 erreicht wurden, einschließlich der Ausweitung der klinischen Phase-3-Studie OCU400 liMeliGhT nach Kanada", sagte Dr. Shankar Musunuri, Chairman, CEO und Mitbegründer von Ocugen. "Mit den jüngsten Eigen- und Fremdfinanzierungen verfügen wir über ausreichende Mittel, um unsere robuste Augenheilkunde-Pipeline weiter zu unterstützen und unsere Kapitallaufbahn bis zum 1. Quartal 2026 zu erweitern". Da OCU400 durch die klinische Entwicklung der Phase 3 voranschreitet, ermöglicht das erweiterte Zugangsprogramm (EAP) für erwachsene Patienten mit früh bis fortgeschrittenem RP, ein größeres Segment der RP-Patientenpopulation zu erreichen - 300.000 in den USA, Kanada und Europa zusammen. Darüber hinaus kann die Einbeziehung kanadischer Patienten in die Phase-3-Studie OCU400 liMeliGhT eine breitere Kommerzialisierung mit den USA und Europa ermöglichen. Diese Leistungen und die konsequente Einschreibung von Studien bringen das Unternehmen noch näher an die Bereitstellung einer möglichen einmaligen Behandlung für Patienten mit RP. Phase 2 der klinischen Phase-1/2-Studie OCU410 ist im Gange und wird die Sicherheit und Wirksamkeit von OCU410 bei einer größeren Gruppe von Patienten bewerten, die entweder in zwei Behandlungsgruppen (mittlere oder hohe Dosis) oder eine Kontrollgruppe randomisiert werden. OCU410 wird für die geografische Atrophie (GA) entwickelt, ein fortgeschrittenes Stadium der trockenen altersbedingten Makuladegeneration (dAMD) . GA betrifft etwa 2-3 Millionen Menschen in den USA und der EU. Die derzeitigen von der FDA zugelassenen Behandlungen beziehen sich nur auf das Komplementsystem und erfordern etwa 6-12 intravitreale Injektionen pro Jahr, während OCU410 alle vier mit der dAMD-Pathophysiologie verbundenen Signalwege adressiert und durch eine einzige subretinale Injektion verabreicht wird. In der EU gibt es noch kein zugelassenes Produkt zur Behandlung von GA.

Oh, hat wohl nicht gehalten und die news, dass sie bis 2026 durch finanziert sind, verpufft.. Schade

Hoffe du bist gut angeschnallt. Ich hätte fast nachgekauft...

Gibt es eigentlich auch ein seriöses Ocugen Forum?