OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: OCGN Forum: Aktien User: Keko

Ocugen schließt Dosierung bei Patienten mit GA sekundär zu dAMD in der klinischen Phase 1/2 ArMaDa-Studie mit OCU410 ab 25. Juli 2024. Von David Hutton Ocugen Inc gab bekannt, dass die Dosierung in der dritten Kohorte seiner klinischen Phase 1/2 ArMaDa-Studie für OCU410 (AAV-hRORA) abgeschlossen ist - ein neuartiger modifizierer-Gentherapiekandidat, der für die geografische Atrophie (GA) entwickelt wird, ein fortgeschrittenes Stadium der trockenen altersbedingten Makuladegeneration (dAMD) . GA betrifft etwa 1 Million Menschen in den Vereinigten Staaten. Majda Hadziahmetovic, MD, Associate Professor für Augenheilkunde, Vitreoretinal Diseases and Surgery am Duke University Eye Center und leitender Prüfarzt für die Phase-1/2-Studie OCU410, wies in einer Pressemitteilung darauf hin, dass es derzeit 2 von der FDA zugelassene Anti-Komplement-Therapien für GA gibt, die nur auf einen Weg für eine Krankheit abzielen, die eine multifaktorielle und komplexe Ätiologie aufweist.1 "Obwohl diese Behandlungen ein bedeutender Meilenstein sind, bieten sie begrenzte Vorteile und beinhalten eine kontinuierliche Behandlung mit mehreren intravitrealen Injektionen über mehrere Jahre. Diese modifiziererische Gentherapie könnte die Landschaft der GA-Behandlung möglicherweise verändern", Hadziahmetovic Nach Angaben des Unternehmens nutzt OCU410 eine Adeno-assoziierte Virus (AAV) -Plattform für die Netzhautabgabe des RORA-Gens (ROR Related Orphan Receptor A) . Das RORA-Protein spielt eine Schlüsselrolle im Fettstoffwechsel, reduziert Lipofuscin-Ablagerungen und oxidativen Stress und zeigt eine entzündungshemmende Rolle sowie eine Hemmung des Komplementsystems sowohl in vitro- als auch in vivo (Tiermodell) Studien.1 Das Unternehmen stellte in seiner Pressemitteilung fest, dass diese Ergebnisse die Fähigkeit von OCU410 zeigen, mehrere Wege in Verbindung mit der dAMD-Pathophysiologie anzuvisieren. Ocugen entwickelt AAV-RORA als einmalige Gentherapie zur Behandlung von geografischer Atrophie. Die klinische Studie ArMaDa soll die Sicherheit der einseitigen subretinalen Verabreichung von OCU410 bei Patienten mit GA bewerten und wird in zwei Phasen durchgeführt. Phase 1 ist eine multizentrische, offene, dosisreiche Studie, die aus 3 Dosisstufen [niedrige Dosis (2,5 x 1010 vg/ml), mittlere Dosis (5 x 1010 vg/ml) und hoher Dosis (1,5 x 1011 vg/ml) besteht. Phase 2 ist eine randomisierte, ergebnisorientierte Accessor-blinde Dosis-Expansions-Studie, in der die Probanden im Verhältnis 1:1:1 zu einer von zwei OCU410-Behandlungsgruppen oder zu einer unbehandelten Kontrollgruppe randomisiert werden.1 Das Unternehmen stellte in seiner Pressemitteilung fest, dass 3 Probanden eine einmalige subretinale Verabreichung der höchsten Dosis (200 x L von 1,5x1011 vg/ml) erhielten, die die Dosierung für die Phase-1-Stufe der Studie abschloss. Die klinische Studie von ArMaDa für OCU410 wird in 14 führenden Zentren für Netzhautchirurgie in den Vereinigten Staaten durchgeführt. "Wir sind sehr ermutigt über das Potenzial von OCU410 als einmalige Behandlungsoption für GA", sagte Huma Qamar, MD, MPH, CMI, Chief Medical Officer von Ocugen. "Wir haben eine klinische Phase-2-Studie eingeleitet, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von OCU410 bei einer größeren Gruppe von Patienten untersucht wird, die in eine von zwei Behandlungsgruppen (mittlere oder hochdosierte) oder eine Kontrollgruppe randomisiert werden". Das Unternehmen wird weiterhin regelmäßig klinische Updates bereitstellen.

Ein weiterer Meilenstein erreicht!! Phase 1 OCU410 Dosierung wurde abgeschlossen. Klinische Phase-2-Studie eingeleitet

https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-inc-announces-completion-dosing-subjects-geographic

https://www.moomoo.com/news/flash/18832191/ocugen-has-completed-dosing-in-third-cohort-of-phase-1?level=1&data_ticket=1721939763330751

Das hat Keko schon behauptet

Ich hoffe auf eine gute Partnerschaft und dass sie sich nicht zu billig „verkaufen“. Das Marktpotential ist immens.

Quelle?

Sehr positiv. Wir sind auf dem weg nach oben. Schritt für Schritt.

https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-inc-announces-completion-dosing-subjects-geographic/

Man munkelt Novartis ☺️

Klingt positiv

https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-inc-announces-completion-dosing-subjects-geographic

Ich erinnere mich, dass Ocugen erwähnt hat, die Partnerschaft mit 🤑BigPharma im Jahr 2024 bekannt zu geben.Steht das bald an oder gibt es neue Updates.Ocugen ist einer meiner Lieblingsinvestitionen 🥰😝🤑

https://t.co/ju7tCEYeK7

Wer ist David Birch? Er ist der Hauptforscher für OCU400, der für die Retina Foundation arbeitet und von NIH an einem uneingeschränkten Zuschuss zur Erforschung der Blindheit finanziert wird. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8083110/

Guten Morgen, Ocufam!.