OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: OCGN Forum: Aktien User: Keko
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12. Nov, 02:00:00 Uhr,
Nasdaq
Kommentare 96.340
Ad_Astra,
14.05.2024 14:29 Uhr
0
OCU400 - FDA-Zulassung der IND-Änderung erhalten, um die klinische Studie OCU400 Phase 3 liMeliGhT in RP zu initiieren. Die EMA stellte die Akzeptanz der in den USA ansässigen Studie für die Einreichung des Zulassungsantrags (MAA) zur Verfügung. Derzeit ist die multizentrische klinische Phase-3-Studie im Gange.
OCU410 - Derzeit in Phase 1/2 Phase der klinischen Entwicklung mit aktiver Patienteneinschreibung. Die Dosierung ist in der zweiten Kohorte (mittlere Dosis) in der Dosis-Eskalationsphase der Studie abgeschlossen. Sobald die dritte Kohorte (hohe Dosis) abgeschlossen ist, wird das Unternehmen im dritten Quartal 2024 in die klinische Phase-2-Studie - die Erweiterungsphase - übergehen.
OCU410ST - Derzeit in Phase 1/2 Phase der klinischen Entwicklung mit aktiver Patientenregistrierung. Die Dosierung ist für Kohorte 1 (niedrige Dosis) abgeschlossen. Initiierte Einschreibung in Kohorte 2 (mittlere Dosis) in der Dosis-Eskalationsphase der Studie.
Regenerative Zelltherapien - Erstklassig
NeoCart® - Abschluss der Renovierung einer bestehenden Anlage in eine aktuelle Good Manufacturing Practice ("GMP") Einrichtung in Übereinstimmung mit den Vorschriften der FDA. Beabsichtigen Sie, die Phase-3-Studie einzuleiten, abhängig von der Verfügbarkeit einer angemessenen Finanzierung.
Impfstoff-Portfolio - Erstklassig
Mucosal Vaccine Platform - NIAID arbeitet mit Ocugen bei der klinischen Entwicklung von OCU500 zusammen. Planen Sie, IND bis Mitte 2024 einzureichen, um die klinische Phase-1-Studie einzuleiten.
Biologische Produkte
OCU200 - Arbeiten Sie weiterhin mit der FDA zusammen, um Kommentare zur Aufhebung des klinischen Halts zu behandeln.
Ad_Astra,
14.05.2024 14:14 Uhr
0
Die Bar- und Zahlungsmitteläquivalente des Unternehmens beliefen sich zum 31. März 2024 auf 26,4 Millionen Dollar, verglichen mit 39,5 Millionen Dollar zum 31. Dezember 2023. Das Unternehmen hatte zum 31. März 2024 257,3 Millionen Stammaktien ausstehend.
Die gesamten Betriebskosten für die drei Monate bis zum 31. März 2024 betrugen 13,2 Millionen Dollar und beinhalteten Forschungs- und Entwicklungskosten von 6,8 Millionen Dollar und allgemeine und administrative Ausgaben von 6,4 Millionen Dollar. Dies steht im Vergleich zu den Gesamtbetriebskosten für die drei Monate bis zum 31. März 2023 von 18,5 Millionen Dollar, darunter Forschungs- und Entwicklungsausgaben von 10,2 Millionen Dollar und allgemeine und administrative Ausgaben von 8,3 Millionen Dollar.
Ocugen meldete einen Nettoverlust von 0,05 $ pro Stammaktie für die drei Monate bis zum 31. März 2024 im Vergleich zu einem Nettoverlust von 0,08 $ pro Stammaktie für die drei Monate bis zum 31. März 2023.
Newe,
14.05.2024 14:09 Uhr
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NeoCart® – Completed renovating an existing facility into a current Good Manufacturing Practice (“GMP”) facility in accordance with the FDA’s regulations. Intend to initiate the Phase 3 trial, contingent on adequate availability of funding.
Hier wird also schon mal der Start der Phase 3 von NeoCart in Frage gestellt, sofern sie nicht wissen wie es bezahlen sollen. Alter 🙄
Newe,
14.05.2024 14:08 Uhr
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Also: die Hoffnung war mal wieder vergebens. Nix Neues, keine Partner, die Kohle geht nach wie vor in spätestens einem halben Jahr aus.
Wieso genau hab ich mir dieses Mal mehr erhofft?
Newe,
14.05.2024 14:05 Uhr
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https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-provides-business-update-first-quarter-2024-financial
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