OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: OCGN Forum: Aktien User: Keko

NeoCart® – Completed renovating an existing facility into a current Good Manufacturing Practice (“GMP”) facility in accordance with the FDA’s regulations. Intend to initiate the Phase 3 trial, contingent on adequate availability of funding. Hier wird also schon mal der Start der Phase 3 von NeoCart in Frage gestellt, sofern sie nicht wissen wie es bezahlen sollen. Alter 🙄

Die Bar- und Zahlungsmitteläquivalente des Unternehmens beliefen sich zum 31. März 2024 auf 26,4 Millionen Dollar, verglichen mit 39,5 Millionen Dollar zum 31. Dezember 2023. Das Unternehmen hatte zum 31. März 2024 257,3 Millionen Stammaktien ausstehend. Die gesamten Betriebskosten für die drei Monate bis zum 31. März 2024 betrugen 13,2 Millionen Dollar und beinhalteten Forschungs- und Entwicklungskosten von 6,8 Millionen Dollar und allgemeine und administrative Ausgaben von 6,4 Millionen Dollar. Dies steht im Vergleich zu den Gesamtbetriebskosten für die drei Monate bis zum 31. März 2023 von 18,5 Millionen Dollar, darunter Forschungs- und Entwicklungsausgaben von 10,2 Millionen Dollar und allgemeine und administrative Ausgaben von 8,3 Millionen Dollar. Ocugen meldete einen Nettoverlust von 0,05 $ pro Stammaktie für die drei Monate bis zum 31. März 2024 im Vergleich zu einem Nettoverlust von 0,08 $ pro Stammaktie für die drei Monate bis zum 31. März 2023.

OCU400 - FDA-Zulassung der IND-Änderung erhalten, um die klinische Studie OCU400 Phase 3 liMeliGhT in RP zu initiieren. Die EMA stellte die Akzeptanz der in den USA ansässigen Studie für die Einreichung des Zulassungsantrags (MAA) zur Verfügung. Derzeit ist die multizentrische klinische Phase-3-Studie im Gange. OCU410 - Derzeit in Phase 1/2 Phase der klinischen Entwicklung mit aktiver Patienteneinschreibung. Die Dosierung ist in der zweiten Kohorte (mittlere Dosis) in der Dosis-Eskalationsphase der Studie abgeschlossen. Sobald die dritte Kohorte (hohe Dosis) abgeschlossen ist, wird das Unternehmen im dritten Quartal 2024 in die klinische Phase-2-Studie - die Erweiterungsphase - übergehen. OCU410ST - Derzeit in Phase 1/2 Phase der klinischen Entwicklung mit aktiver Patientenregistrierung. Die Dosierung ist für Kohorte 1 (niedrige Dosis) abgeschlossen. Initiierte Einschreibung in Kohorte 2 (mittlere Dosis) in der Dosis-Eskalationsphase der Studie. Regenerative Zelltherapien - Erstklassig NeoCart® - Abschluss der Renovierung einer bestehenden Anlage in eine aktuelle Good Manufacturing Practice ("GMP") Einrichtung in Übereinstimmung mit den Vorschriften der FDA. Beabsichtigen Sie, die Phase-3-Studie einzuleiten, abhängig von der Verfügbarkeit einer angemessenen Finanzierung. Impfstoff-Portfolio - Erstklassig Mucosal Vaccine Platform - NIAID arbeitet mit Ocugen bei der klinischen Entwicklung von OCU500 zusammen. Planen Sie, IND bis Mitte 2024 einzureichen, um die klinische Phase-1-Studie einzuleiten. Biologische Produkte OCU200 - Arbeiten Sie weiterhin mit der FDA zusammen, um Kommentare zur Aufhebung des klinischen Halts zu behandeln.

Können die nicht trotzdem einen Partner haben?

Nein, das wär erwähnt worden. Spätestens vor Börsenstart, weil Unternehmensrelevant.

https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-provides-business-update-first-quarter-2024-financial

🤣

Da wirds wohl erstmal nix mit den Zielen vom Phantom.

Ouch

https://ir.ocugen.com/static-files/735ef1ef-c03f-46e6-af15-888a57e585a7

Das Unternehmen erlitt in den drei Monaten bis zum 31. März 2024 bzw. 2023 Nettoverluste von etwa 11,9 USD bzw. 17,3 USD. Zum 31. März 2024 hatte das Unternehmen ein kumuliertes Defizit von 298,1 Millionen Dollar und Bar- und Zahlungsmitteläquivalente von insgesamt 26,4 Millionen Dollar. Dieser Betrag wird die Kapitalanforderungen des Unternehmens in den nächsten 12 Monaten nach dem Datum der Ausstellung der zusammengefassten konsolidierten Abschlüsse nicht erfüllen. Das Unternehmen glaubt, dass seine Bar- und Zahlungsmitteläquivalente es ihm ermöglichen werden, seine Geschäfte bis zum vierten Quartal 2024 zu finanzieren.“ Herrlich… also nach wie vor nichts in Aussicht

Zu welcher Zeit sind die Earnings?

https://ir.ocugen.com/sec-filings/sec-filing/10-q/0001628280-24-023038

👍👍

p.s: Bei den Kursen vom Lord Bademantel wär das Unternehmen plötzlich 10 Milliarden wert. Bei Umsätzen von knapp 0€ für die nächsten Jahre. Wenn die heute einen raushauen und das Ding auf 3-4€ schießt, wär das schon brutal und Grund genug für alle die Korken knallen zu lassen.