OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: OCGN Forum: Aktien User: Keko

Weil nur am steigen

Moin Moin

Guten Tag.😉

Hat heute die 1,80€ kurz überschritten!!!

Reicht leider nicht

Einen schönen Morgen, Ocufam, auf ein neues ☕️☕️

Die Woche könnte noch stark enden 😎

Täglich gute News die Woche. Nun morgen mit nem BIG Partner den Deckel fliegen lassen 😄

https://healthstockshub.com/news/nasdaq/ocgn/ocugen-inc-announces-positive-scientific-advice-from-the-european-medicines-agency-related-to-the-approval-pathway-for-ocu400-modifier-gene-therapy-for-broad-retinitis-pigmentosa-indication

Ocugen gibt positive wissenschaftliche Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur zum Zulassungsverfahren für OCU400 bekannt – modifikatorische Gentherapie für die Indikation breite Retinitis pigmentosa 10. APRIL 2024 | Letzter Handel: 1,80 USD 0,09 5,26 FOLGEN NASDAQ: OCGN BIOTECHNOLOGIE EMA-UPDATES WEBSITE BESUCHEN MALVERN, Pennsylvania, 10. April 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Ocugen, Inc. („Ocugen“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: OCGN), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Gen- und Zelltherapien sowie Impfstoffe konzentriert, gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) das Studiendesign, die Endpunkte und die geplante statistische Analyse der entscheidenden klinischen Phase-3-Studie OCU400 liMeliGhT für Retinitis pigmentosa (RP) überprüft und die in den USA durchgeführte Studie für akzeptabel befunden hat, um einen Antrag auf Marktzulassung (MAA) einzureichen. Die EMA gab diese Stellungnahme auf Grundlage der in der Phase-1/2-Studie nachgewiesenen Sicherheit und Verträglichkeit von OCU400 ab. Die Phase-3-Studie liMeliGhT wird eine Stichprobengröße von 150 Teilnehmern haben, hauptsächlich in den USA – ein Arm mit 75 Teilnehmern mit RHO-Genmutationen und der andere Arm mit 75 Teilnehmern, die genagnostisch sind (was mehrere mit RP verbundene Genmutationen darstellt). In jedem Arm werden die Teilnehmer im Verhältnis 2:1 der Behandlungsgruppe (2,5 x 1010 vg/Auge OCU400) bzw. der unbehandelten Kontrollgruppe zugeteilt. Die positive wissenschaftliche Empfehlung der EMA steht im Einklang mit der Freigabe der IND-Änderung durch die US-amerikanische FDA zur Einleitung der klinischen Phase-3-Studie liMeliGhT von OCU400. OCU400 ist die erste Gentherapie, die mit einer breiten RP-Indikation in Phase 3 eintritt. Zuvor erhielt OCU400 in der EU eine breite Orphan-Drug-Bezeichnung für RP und Lebersche kongenitale Amaurose. „Wir sind der EMA sehr dankbar für ihre kooperativen Diskussionen und ihre Unterstützung bei der Bereitstellung einer genagnostischen Therapieoption für RP-Patienten mit schwerwiegendem ungedecktem medizinischem Bedarf“, sagte Dr. Shankar Musunuri, Vorsitzender, CEO und Mitbegründer von Ocugen. „Diese positive Stellungnahme ist ein entscheidender Schritt, um Patienten weltweit unsere bahnbrechenden modifizierenden Gentherapien zur Verfügung zu stellen.“ Die Stellungnahme der EMA ist ein äußerst positives Ergebnis, da sie möglicherweise den Zeit- und Kostenaufwand für die Erlangung der Marktzulassung in der EU reduziert. Mit diesem Meilenstein bleibt OCU400 auf Kurs für die BLA- und MAA-Zulassungsziele für 2026.

https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-inc-announces-positive-scientific-advice-european

tolle Neuigkeiten aus Europa...perfekte Voraussetzungen für die Partnerschaft! 💥💥💥🙊🙉🙈🤔

Ocugen: EU unterstützt US-Studie zur Gentherapie Die Aktien von Ocugen (NASDAQ:OCGN) stiegen am Mittwoch, nachdem das Unternehmen bekannt gab, dass die EU-Regulierungsbehörden einer in den USA durchgeführten Studie zur Unterstützung eines Zulassungsantrags für den Gentherapiekandidaten OCU400 des Unternehmens zugestimmt haben. Die Entscheidung fiel, nachdem ein Expertengremium der EU-Arzneimittelbehörde, der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die kritischen Komponenten der klinischen Phase-3-Studie liMeliGhT des Unternehmens für OCU400 bei Retinitis pigmentosa, einer Gruppe seltener Augenerkrankungen, überprüft hatte. https://seekingalpha.com/news/4088605-ocugen-stock-gains-says-eu-backs-us-trial-gene-therapy

Wenn man dem ganzen Glauben schenkt dann schon . Die Frage ist worum es bei der klage explizit geht ! Sollte es um covaxin gehen dann ist es lächerlich. Dann ist es viel zu lange her . Das ocugen viel zu lange mit dem eigentlichen Interesse gewartet hat, ist ja klar . Da der FDA die Schuld für zu geben ist ein wenig naive . Naja wie auch immer . Gründe gibt es ja genug ocugen zu verklagen 😂 Aber die Problematik ist das solche klagen der kleinen Leute , welche wir ja nunmal sind , denen einfach egal sind . Das Problem ist die Anwälte, welche ocugen zwangsläufig mit solchen Dingen beschäftigen muss, werden ja wieder von unseren Geld bezahlt 😂😂 Also wenn einer ein bisschen mitdenkt weiss er Das er niemals Recht bekommt und dann das ganze noch sein Geld kostet 😂😂 Man also lasst es einfach sein . Klagt nicht 🤷🏽