Ocugen Investoren 2022 WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: OCGN Forum: Aktien User: Ad_Astra
0,885 EUR
+0,57 %+0,005
26. Nov, 07:38:12 Uhr,
L&S Exchange
Kommentare 6.438
Ad_Astra,
22.12.2023 19:52 Uhr
1
Schauen wir mal. Prognosen bei Ocugen in so eine Situation zu geben ist nicht einfach.
Nachkaufen werde ich nicht mehr.
A
Apo61,
22.12.2023 19:30 Uhr
0
Wunderbar gestern noch 8000 Stück gekauft und meinen EK auf 0.98 gesenkt bei 1 dolar bin ich raus. Höchstens wir sind vor April deutlich über 1 dolar.
Ad_Astra,
22.12.2023 18:41 Uhr
0
Endlich mal wenig Bewegung
Ad_Astra,
22.12.2023 18:39 Uhr
0
Mal schauen
Stocki86,
22.12.2023 13:34 Uhr
0
Kann aber jetzt 2-5 Jahre dauern die Phase III
A
Apo61,
21.12.2023 21:43 Uhr
3
180-day period, or until April 29, 2024 ok gefunden:)
A
Apo61,
21.12.2023 21:35 Uhr
0
Würde gerne meinen EK drastisch senken aber kurz vor einem Split wäre das ein Selbstmord 🤣
A
Apo61,
21.12.2023 21:34 Uhr
0
Wielange ist noch Zeit bis zum Delisting? Weiß das zufällig jemand? Die 180 Verlängerung wurde ja bisher nichts beantragt.
Stocki86,
21.12.2023 15:18 Uhr
3
Ein sehr wichtiger Schritt in die letzte Phase... Wenn da dann auch gute Ergebnisse kommen, kann erstmals Ocugen ein Produkt auf den Markt bringen :-)
Stocki86,
21.12.2023 15:16 Uhr
0
Ocugen, Inc. (Ocugen oder das Unternehmen) (NASDAQ: OCGN), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Gen- und Zelltherapien und Impfstoffe konzentriert, gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der FDA eine Zustimmung zu wichtigen Aspekten der Phase erhalten hat 3 klinisches Studiendesign zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von OCU400 bei Patienten mit RHO und anderen Genmutationen im Zusammenhang mit Retinitis Pigmentosa (RP).
„Diese Nachricht bringt uns der Erfüllung unserer Mission, unsere erstklassigen genagnostischen Therapien auf den Markt zu bringen und Patienten weltweit Zugang zu ermöglichen, noch näher“, sagte Dr. Shankar Musunuri, Vorsitzender, Chief Executive Officer und Mitbegründer von Ocugen. „Wir freuen uns auf den Beginn der klinischen Phase-3-Studie, die wir Anfang 2024 starten wollen.“
Während eines multidisziplinären Treffens mit der FDA, das auf vorläufigen Ergebnissen einer laufenden Phase-1/2-Studie basierte, erhielt Ocugen eine Abstimmung über wichtige Aspekte des Phase-3-Studiendesigns – einschließlich des Studienendpunkts, der Patientenrekrutierungsstrategie und der Studiendauer von einem Jahr. An der klinischen Phase-3-Studie wird eine breitere Gruppe von RP-Patienten teilnehmen, darunter auch Patienten mit der häufigsten RHO-Genmutation, basierend auf dem potenziell genagnostischen Wirkmechanismus von OCU400.
Da für OCU400 die Orphan-Drug- und RMAT-Kennzeichnung vorliegt, versetzt die Ausrichtung der FDA auf Schlüsselaspekte des Phase-3-Studiendesigns Ocugen in die Lage, die Produktentwicklung und Lizenzierung für OCU400 zuversichtlich voranzutreiben.
Derzeit gibt es in den Vereinigten Staaten etwa 110.000 Patienten mit RP und weltweit 1,6 Millionen Patienten. Von diesen Patienten haben mehr als 10 % die RHO-Genmutation. Die Weiterentwicklung von OCU400 in die klinische Entwicklung der Phase 3 wird ein wichtiger Schritt sein, um ungedeckte Bedürfnisse in der RP-Patientengemeinschaft zu erfüllen.
Stocki86,
21.12.2023 14:55 Uhr
0
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