Ocugen Investoren 2022 WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: OCGN Forum: Aktien User: Ad_Astra

Ein sehr wichtiger Schritt in die letzte Phase... Wenn da dann auch gute Ergebnisse kommen, kann erstmals Ocugen ein Produkt auf den Markt bringen :-)

Ocugen, Inc. (Ocugen oder das Unternehmen) (NASDAQ: OCGN), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Gen- und Zelltherapien und Impfstoffe konzentriert, gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der FDA eine Zustimmung zu wichtigen Aspekten der Phase erhalten hat 3 klinisches Studiendesign zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von OCU400 bei Patienten mit RHO und anderen Genmutationen im Zusammenhang mit Retinitis Pigmentosa (RP). „Diese Nachricht bringt uns der Erfüllung unserer Mission, unsere erstklassigen genagnostischen Therapien auf den Markt zu bringen und Patienten weltweit Zugang zu ermöglichen, noch näher“, sagte Dr. Shankar Musunuri, Vorsitzender, Chief Executive Officer und Mitbegründer von Ocugen. „Wir freuen uns auf den Beginn der klinischen Phase-3-Studie, die wir Anfang 2024 starten wollen.“ Während eines multidisziplinären Treffens mit der FDA, das auf vorläufigen Ergebnissen einer laufenden Phase-1/2-Studie basierte, erhielt Ocugen eine Abstimmung über wichtige Aspekte des Phase-3-Studiendesigns – einschließlich des Studienendpunkts, der Patientenrekrutierungsstrategie und der Studiendauer von einem Jahr. An der klinischen Phase-3-Studie wird eine breitere Gruppe von RP-Patienten teilnehmen, darunter auch Patienten mit der häufigsten RHO-Genmutation, basierend auf dem potenziell genagnostischen Wirkmechanismus von OCU400. Da für OCU400 die Orphan-Drug- und RMAT-Kennzeichnung vorliegt, versetzt die Ausrichtung der FDA auf Schlüsselaspekte des Phase-3-Studiendesigns Ocugen in die Lage, die Produktentwicklung und Lizenzierung für OCU400 zuversichtlich voranzutreiben. Derzeit gibt es in den Vereinigten Staaten etwa 110.000 Patienten mit RP und weltweit 1,6 Millionen Patienten. Von diesen Patienten haben mehr als 10 % die RHO-Genmutation. Die Weiterentwicklung von OCU400 in die klinische Entwicklung der Phase 3 wird ein wichtiger Schritt sein, um ungedeckte Bedürfnisse in der RP-Patientengemeinschaft zu erfüllen.

📸 Sieh dir diesen Beitrag auf Facebook an https://crweworld.com/article/news-provided-by-globenewswire/3263900/ocugen-gains-fda-alignment-on-key-aspects-of-ocu400-modifier-gene-therapy-pivotal-phase-3-study-design?

Ich erwarte da nicht viel. Das vertrauen fehlt mittlerweile

Danke

https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-gains-fda-alignment-key-aspects-ocu400-modifier-gene

Ocugen gerade mit 25% im Plus ........finde aber keine News

https://x.com/ocugen/status/1737548860984119565?s=46&t=L3X82H38X-n6c1PrIWvEwA

Ich finde Daniel sollte ein weiteres Forum aufmachen

1.4 Milionen Volumen gerade

Sehr gut 👍🏻

Klasse 🎊🎉

Eure Meinungen dazu?

Schritt für Schritt.

🎉

https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-announces-ocu400-receives-regenerative-medicine-advanced