Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Wir arbeiten eng mit der FDA zusammen, um die notwendigen Informationen bereitzustellen, die es ihnen ermöglichen, diese Beobachtung besser zu verstehen und die klinische Sperre zu lösen", sagte Robert Walker, MD, Chief Medical Officer, Novavax. "Es ist wichtig zu beachten, dass Sicherheit unsere oberste Priorität ist, und obwohl wir nicht glauben, dass die Kausalität für dieses schwerwiegende unerwünschte Ereignis festgestellt wurde, verpflichten wir uns, schnell daran zu arbeiten, Anfragen nach weiteren Informationen von der FDA zu erfüllen. Unser Ziel ist es, diese Angelegenheit erfolgreich zu lösen und unsere Phase-3-Studie so schnell wie möglich zu beginnen.“ Daten aus früheren COVID-19- und Influenzastudien von Novavax haben keine Anzeichen für eine motorische Neuropathie gezeigt. Die Ermittler wurden über diese Aktion informiert. Der COVID-19-Impfstoff von Novavax ist von der klinischen Sperre nicht betroffen.
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