Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Novavax macht weitere Fortschritte bei der Einführung des proteinbasierten Nicht-mRNA-Impfstoffs XBB COVID in den USA 11. September 2023 - Dosen des aktualisierten proteinbasierten nicht-mRNA-COVID-Impfstoffs von Novavax sind heute in den USA eingetroffen und stehen für die Impfkampagne im Herbst bereit, vorbehaltlich der Maßnahmen der FDA und CDC - Nach der Zulassung wird der proteinbasierte Impfstoffkandidat von Novavax der einzige nicht-mRNA-COVID-Impfstoff sein, der in den USA erhältlich ist. Dosen des aktualisierten proteinbasierten nicht-MRNA-COVID-19-Impfstoffs von Novavax sind heute in den USA eingetroffen und stehen zur Freigabe bereit, sobald die Zulassung für den Notfalleinsatz (Emergency Use Authorization, EUA) und die Empfehlung des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (Advisory Committee on Immunization Practices, CDC) der US-Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention (ACIP) und der CDC vorliegen. Novavax wird die neuesten Daten zu seinem Impfstoff auf der ACIP-Sitzung am 12. September 2023 vorstellen, um die COVID-Herbstimpfung zu diskutieren. Die aktualisierte XBB-Version des COVID-Impfstoffs von Novavax wird derzeit von der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) auf eine EU-Zulassung zur Prävention von COVID-19 bei Personen ab 12 Jahren geprüft. Novavax reagiert derzeit auf die Anfragen der FDA, um die abschließende Prüfung zu erleichtern, wobei der Zeitplan letztlich im Ermessen der FDA liegt. "Novavax ist bereit für die kommerzielle Auslieferung unseres aktualisierten proteinbasierten nicht-mRNA-COVID-Impfstoffs in diesem Herbst, und wir arbeiten eng mit der FDA an der Prüfung unseres Antrags auf Notfallzulassung zusammen", sagte John C. Jacobs, Präsident und Chief Executive Officer von Novavax. "Vorbehaltlich der FDA-Zulassung und der CDC-Empfehlung wird der Impfstoff von Novavax in den großen US-Apotheken, über Einkaufsgemeinschaften und verschiedene staatliche Einrichtungen wie Vaccines for Children als Option für Personen ab 12 Jahren erhältlich sein, um sich in diesem Herbst gegen die neuen Varianten zu schützen". Novavax arbeitet mit anderen globalen Zulassungsbehörden, einschließlich der Europäischen Arzneimittelagentur und Health Canada, an der Zulassung des Impfstoffs https://ir.novavax.com/press-releases/Novavax-Continues-Progress-Towards-Delivery-of-its-Protein-based-Non-mRNA-XBB-COVID-Vaccine-to-US

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Novavax macht weitere Fortschritte auf dem Weg zur Auslieferung seines proteinbasierten Non-mRNA-Impfstoffs XBB COVID in den USA - stellt fest, dass der Zeitplan letztlich im Ermessen der FDA liegt . "Novavax ist bereit für die kommerzielle Auslieferung unseres aktualisierten proteinbasierten Nicht-mRNA-COVID-Impfstoffs in diesem Herbst, und wir arbeiten eng mit der FDA bei der Prüfung unseres Antrags auf Notfallzulassung zusammen... Vorbehaltlich der FDA-Zulassung und der CDC-Empfehlung wird der Impfstoff von Novavax in den großen US-Apotheken, über Einkaufsgemeinschaften und verschiedene staatliche Einrichtungen wie Vaccines for Children als Option für Personen ab 12 Jahren erhältlich sein, um sich in diesem Herbst gegen neue Varianten zu schützen." Novavax arbeitet mit anderen globalen Zulassungsbehörden, einschließlich der Europäischen Arzneimittelagentur und Health Canada, an der Zulassung des Impfstoffs.

Novavax macht weitere Fortschritte auf dem Weg zur Auslieferung seines proteinbasierten Non-mRNA-Impfstoffs XBB COVID in den USA - stellt fest, dass der Zeitplan letztlich im Ermessen der FDA liegt . "Novavax ist bereit für die kommerzielle Auslieferung unseres aktualisierten proteinbasierten Nicht-mRNA-COVID-Impfstoffs in diesem Herbst, und wir arbeiten eng mit der FDA bei der Prüfung unseres Antrags auf Notfallzulassung zusammen... Vorbehaltlich der FDA-Zulassung und der CDC-Empfehlung wird der Impfstoff von Novavax in den großen US-Apotheken, über Einkaufsgemeinschaften und verschiedene staatliche Einrichtungen wie Vaccines for Children als Option für Personen ab 12 Jahren erhältlich sein, um sich in diesem Herbst gegen neue Varianten zu schützen." Novavax arbeitet mit anderen globalen Zulassungsbehörden, einschließlich der Europäischen Arzneimittelagentur und Health Canada, an der Zulassung des Impfstoffs.

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Wapo: Das Pharmaunternehmen Novavax hat ebenfalls die FDA-Zulassung für einen aktualisierten Impfstoff beantragt, aber die Prüfung ist noch nicht abgeschlossen. Dieser Impfstoff könnte in den kommenden Wochen verfügbar sein. Im Gegensatz zu den mRNA-Impfstoffen von Pfizer-BioNTech und Moderna handelt es sich bei dem Novavax-Impfstoff um einen herkömmlichen Impfstoff auf Proteinbasis.

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Yep. Auch beobachtet.