Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Highlights • NVX-CoV2373 manufacturing lots are consistently immunogenic and well-tolerated. • NVX-CoV2373 can be used as a first booster dose or a later booster dose. • NVX-CoV2373 is also immunogenic against Omicron BA.1/BA.5 SARS-CoV-2 variants. Abstract Background To combat the SARS-CoV-2 pandemic, multiple vaccines using different manufacturing platforms have been developed, including NVX-CoV2373 (an adjuvanted recombinant protein vaccine). As SARS-CoV-2 variants have emerged, some of which evade vaccine-induced immunity, introduction of vaccine booster doses has become critical. Employing different vaccine types for primary series vaccination and boosting could expand vaccine coverage and access. This study assessed whether NVX-CoV2373 would induce robust responses when used as a booster. Methods The 2019nCoV-307 study was a phase 3, randomized, observer-blinded trial evaluating immunogenicity and safety of NVX-CoV2373 in previously vaccinated adults aged 18–49 years in the United States (NCT05463068). Participants were randomized 1:1:1 to receive one intramuscular injection of NVX-CoV2373 from one of three different manufacturing lots. Immunogenicity was assessed by immunoglobulin G (IgG) and neutralizing antibodies (NAb). These responses were compared for the three lots, and for participants with primary series with or without a prior booster dose of the mRNA-1273, BNT162b2, Ad26.COV2.S, or NVX-CoV2373 COVID-19 vaccines. Results A total of 911 participants were randomized between July 11 and 13, 2022, with 905 being assessed for safety and 848 for immunogenicity. Immunogenicity of NVX-CoV2373 met prespecified equivalence criteria between lots, and the booster dose was well-tolerated. NVX-CoV2373 induced robust IgG and NAb responses when used as a first or later booster dose, regardless of primary series vaccine type. Seroconversion rates were also similar across previous vaccine types. Induced antibodies were strongly reactive, even to the immune-evasive Omicron BA.1 and BA.5 variants. Conclusions NVX-CoV2373 showed consistent immunogenicity between lots, with no new safety signals identified. Use of NVX-CoV2373 as a booster dose (first or later) is supported.

https://twitter.com/Novavax/status/1697608333308334435?ref_src=twsrc%5Egoogle%7Ctwcamp%5Eserp%7Ctwgr%5Etweet%7Ctwtr%5Etrue

Eine starke, heute erschienene und peer reviewte Publikation (Phase 3) über den Novavax-Booster. Genau so was ist für einen Zulassungsantrag entscheidend! Beste Grüße, Longie

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X23008873

Wie jeden Tag 😀

Starker Anstieg 🤗

Wieder? Das ist bereits der Fall

Hoffe wir hinken nicht wieder hinterher … was für Gründe hat novavax noch keinen Antrag zu stellen ? Da hat wohl jeder seine eigene Meinung

Fakt ist, dass Novavax derzeit (noch) nicht einen Antrag bei der EU-Regulierungsbehörde gestellt hat. Novavax hat bisher keine PR pro Antrag veröffentlicht. Die Schweiz hat jedoch mitgeteilt, dass sie bereits mit anderen Ländern im Rahmen einer international harmonisierten Anstrengung mit der Bewertung der einfachen Stammveränderung von Novavax begonnen hat. Wer sind diese Länder? Wohl zumindest die EU Prüfungsmethodik wie bei Grippe-Impfstoffen❗️❗️ Swissmedic wird die Prüfung des jetzt eingereichten Impfstoffs im Rahmen einer einfachen Aktualisierung vornehmen❗️. Es handelt sich um einen international harmonisierten regulatorischen Prozess zur vereinfachten Zulassung von neuen Covid-19-Vakzinen❗️, bei denen eine minimale Stamm-Aktualisierung eines bereits zugelassenen Covid-19-Impfstoffs gemacht wurde. Diese Zulassungsmethode wurde unter Ägide der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ❗️etabliert und wird unter anderem seit Jahrzehnten bei der jährlichen Zulassung von angepassten Grippe-Impfstoffen angewendet, bei der die Einreichung von klinischen Daten zum Zeitpunkt der Zulassung nicht nötig ist❗️. Der Prozess sieht vor, dass im Anschluss der Gesuchsteller Real World Data, also empirische Daten, einreicht, die von Swissmedic geprüft werden. Die Covid-19-Stamm-Aktualisierung wird künftig einmal jährlich im Frühling auf Empfehlung der WHO erfolgen. https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/news/coronavirus-covid-19/zlgesuch-corona-impfstoff-nuvaxovid-xbb-1-5-eingereicht.html

Umbenennung von Börsenbetrüger auf Börsenretter.😉 Jetzt bist du mir viel sympathischer🙂👌

Neue COVID-Variante in NYC-Abwasser entdeckt: Was ist BA.2.86? https://gothamist.com/news/new-covid-variant-nyc-wastewater-what-ba286-means-for-cases-vaccines

Geduld ist eine Tugend

Verbilligen 😂😂😂🥱🥱🥱

Wer ist wohl damit gemeint🤔😉 One of the manufacturers ❗️ have already made it clear that when testing their vaccine against the EG.5 that it looks like the neutralization is robust,” an FDA official told reporters Thursday.  https://www.cnbc.com/2023/08/25/covid-vaccines-cdc-expects-new-shots-to-be-available-in-mid-september.html

Short Squeeze m.E. nur noch eine Frage der Zeit. 😉😇 Da die Aktie stark überverkauft ist und der Short-Anteil bei 48,5 % liegt, steht eine große Rallye bevor. https://investorplace.com/2023/08/3-biotech-stocks-due-for-a-massive-short-squeeze/ Mit einem Anteil von 45,79 % der im Umlauf befindlichen Aktien (Stand: August) ist das Unternehmen eine der am meisten geshorteten Aktien. Mit anderen Worten, fast 40 Millionen Aktien von 86 Millionen im Umlauf befindlichen Aktien sind leer gekauft. Sollte es zu einem Short Squeeze kommen, könnte dieser massiv ausfallen. https://finbold.com/short-squeeze-alert-two-stocks-that-could-take-off-in-september/

Mir sind beide Richtungen recht ☺️. Gehen sie runter so ab ca 5.- und tiefer kaufe ich und gehen sie rauf habe ich ja eh gekauft und freue mich 😀