Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Ein Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) Datum ist das Zieldatum, das die FDA festlegt, um zu entscheiden, ob ein neuer Arzneimittelantrag genehmigt werden soll. Das PDUFA-Datum wird festgelegt, nachdem die FDA eine behördliche Einreichung akzeptiert hat. In den meisten Fällen hat die FDA 10 Monate Zeit, um ihre Überprüfung abzuschließen, kann aber den Zeitraum verlängern. Wenn ein Medikament für die vorrangige Überprüfung ausgewählt wird, zielt die FDA darauf ab, innerhalb von sechs Monaten Maßnahmen zu ergreifen. Im Grunde sagte Fda nicht im April 2025. Es wird vor April 2025 sein.
Guten Morgen ☕️ Einer der Gründe für den gestrigen Abverkauf war neben Gewinnmitnahmen (Sell on good News), SL Fishing, die verschobene BLA Zulassung in 04/2025 Nur einen Tag nach dem VRBPAC, hat die FDA bekannt gegeben, dass sie zwar die Überprüfung des Novavax BLA abgeschlossen haben, das BLA jedoch erst im April 2025 entgegengenommen wird. Was für eine korrupte Organisation. https://www.investors.com/news/technology/novavax-stock-fda-review-covid-vaccine/?src=A00220
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