Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Eine dritte, von Novavax (NVAX.O) hergestellte Impfung wird noch von der FDA geprüft. Novavax sagte, dass es nicht damit rechnet, dass seine Impfung in den Vereinigten Staaten zugelassen wird, bevor die Berater der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) am Dienstag eine Empfehlung abgeben, wer die aktualisierten Impfungen erhalten sollte. Die Aktien von Novavax fielen im Nachmittagshandel um 10,7%. "Es wäre schön, eine vollständige Zulassung für die Novavax-Impfung zu erhalten. Aber das setzt natürlich voraus, dass die FDA entschieden hat, dass die Daten dafür sprechen", sagte Jesse Goodman, Professor in Georgetown und ehemaliger FDA-Chefwissenschaftler.

Also morgen ist Stichtag?

Abwarten. Am Ende wird abgerechnet. Ich denke, die Prognosen für die Verkäufe in den USA im Jahr 2023 waren von Anfang an niedrig angesetzt? Das sollte also bereits eingepreist sein. Die FDA Zulassung wird sich ein wenig verzögern aber noch kommen

Hab die Aktie schon mit schlechteren News gehalten. Also von daher, take it easy...

Ich verstehe immernoch nicht, wieso es so stark fällt !?

Novavax macht weitere Fortschritte bei der Einführung des proteinbasierten Nicht-mRNA-Impfstoffs XBB COVID in den USA 11. September 2023 - Dosen des aktualisierten proteinbasierten nicht-mRNA-COVID-Impfstoffs von Novavax sind heute in den USA eingetroffen und stehen für die Impfkampagne im Herbst bereit, vorbehaltlich der Maßnahmen der FDA und CDC - Nach der Zulassung wird der proteinbasierte Impfstoffkandidat von Novavax der einzige nicht-mRNA-COVID-Impfstoff sein, der in den USA erhältlich ist. Dosen des aktualisierten proteinbasierten nicht-MRNA-COVID-19-Impfstoffs von Novavax sind heute in den USA eingetroffen und stehen zur Freigabe bereit, sobald die Zulassung für den Notfalleinsatz (Emergency Use Authorization, EUA) und die Empfehlung des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (Advisory Committee on Immunization Practices, CDC) der US-Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention (ACIP) und der CDC vorliegen. Novavax wird die neuesten Daten zu seinem Impfstoff auf der ACIP-Sitzung am 12. September 2023 vorstellen, um die COVID-Herbstimpfung zu diskutieren. Die aktualisierte XBB-Version des COVID-Impfstoffs von Novavax wird derzeit von der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) auf eine EU-Zulassung zur Prävention von COVID-19 bei Personen ab 12 Jahren geprüft. Novavax reagiert derzeit auf die Anfragen der FDA, um die abschließende Prüfung zu erleichtern, wobei der Zeitplan letztlich im Ermessen der FDA liegt. "Novavax ist bereit für die kommerzielle Auslieferung unseres aktualisierten proteinbasierten nicht-mRNA-COVID-Impfstoffs in diesem Herbst, und wir arbeiten eng mit der FDA an der Prüfung unseres Antrags auf Notfallzulassung zusammen", sagte John C. Jacobs, Präsident und Chief Executive Officer von Novavax. "Vorbehaltlich der FDA-Zulassung und der CDC-Empfehlung wird der Impfstoff von Novavax in den großen US-Apotheken, über Einkaufsgemeinschaften und verschiedene staatliche Einrichtungen wie Vaccines for Children als Option für Personen ab 12 Jahren erhältlich sein, um sich in diesem Herbst gegen die neuen Varianten zu schützen". Novavax arbeitet mit anderen globalen Zulassungsbehörden, einschließlich der Europäischen Arzneimittelagentur und Health Canada, an der Zulassung des Impfstoffs https://ir.novavax.com/press-releases/Novavax-Continues-Progress-Towards-Delivery-of-its-Protein-based-Non-mRNA-XBB-COVID-Vaccine-to-US

Es gibt doch keine negativen Nachrichten