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Sitzen auf ausreichend Geldreserven für die Zulassungsstudie für Onvansertib beim CRC 👍🏻. Bin auf die Präsentation beim ESMO im September gespannt. Aus Investorensicht , aber vor allem als onkologisch tätiger Arzt… Habe ich es überlesen oder fehlt das Pankreas- Ca bei der Aussendung?

Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2022: Liquidität und Cash-Burn Zum 30. Juni 2022 verfügte Cardiff Oncology über etwa 122 Millionen US -Dollar an Zahlungsmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und kurzfristigen Investitionen. Die Nettobarmittel, die im zweiten Quartal 2022 für operative Aktivitäten verwendet wurden, betrugen etwa 6,7 ​​Millionen US-Dollar , ein Anstieg von etwa 2,4 Millionen US-Dollar gegenüber 4,3 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2021. Betriebsaufwand (in Tausenden) Drei Monate zum 30. Juni 2022 2021 Erhöhen (Verringern) Kosten und Ausgaben: Forschung und Entwicklung 7.448 $ 4.119 $ 3.329 $ Verkauf Allgemeines und Verwaltung 3.086 2.838 248 Geschäftsaufwand 10.534 $ 6.957 $ 3.577 $ Der Gesamtanstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten stand in erster Linie im Zusammenhang mit Studien zu Chemie, Herstellung und Kontrollen („CMC“) und klinisch-pharmakologischen Studien zur Unterstützung der Entwicklung unseres führenden Arzneimittelkandidaten Onvansertib. Die Gehälter und Personalkosten stiegen hauptsächlich aufgrund zusätzlicher Einstellungen im oberen Management und in unserem klinischen Betriebsteam. Der Gesamtanstieg der Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten war hauptsächlich auf höhere Gehaltskosten aufgrund von Leistungssteigerungen und zusätzlichen Neueinstellungen zurückzuführen. Ein Anstieg der D&O-Versicherungskosten und höhere Operating-Leasingkosten trugen ebenfalls zu höheren Vertriebs-, allgemeinen und Verwaltungskosten in der aktuellen Periode bei, was durch eine Verringerung der Rekrutierungsgebühren aus der Vorperiode ausgeglichen wurde.

Klinisches Programm für metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC): Veröffentlichung aktualisierter klinischer und neuer Biomarker-Daten aus der klinischen Phase-2-Studie zu Onvansertib plus Abirateron/Prednison bei mCRPC-Patienten mit anfänglicher Abirateron-Resistenz auf der AACR-Jahrestagung Die in einer Posterpräsentation vorgestellten Daten zeigten klinisch bedeutsame Krankheitskontrollraten, die mit zunehmender Onvansertib-Dosierungsdichte anstiegen. 75 % (15 von 20) der auswertbaren Patienten in Arm C, der das dosisdichteste Behandlungsschema der Studie darstellt, zeigten nach 12 Wochen eine röntgenologische stabile Erkrankung (SD) oder eine röntgenologische partielle Remission (PR), verglichen mit 53 % ( 9 von 17) und 58 % (11 von 19) der auswertbaren Patienten in den weniger dosisdichten Armen A bzw. B. Weitere Highlights der Ankündigung sind: Das Ansprechen auf die Behandlung (SD/PR) korrelierte mit Mutationen in PTEN und MTOR, Schlüsselgenen im PI3K-Signalweg Das Ansprechen auf die Behandlung korrelierte mit den Gensignaturen, die den ERG+- und Notch-Wegen entsprechen, die an der Zellinvasion, dem epithelial-mesenchymalen Übergang und der Metastasierung beteiligt sind Gene, die mit Mitochondrien- und Immunfunktionen zusammenhängen, waren bei Patienten, die eine SD oder eine PR erreichten, im Vergleich zu Patienten mit fortschreitender Erkrankung herunterreguliert Onvansertib in Kombination mit Abirateron/Prednison wurde in der Studie gut vertragen

„Wir konzentrieren uns weiterhin darauf, unsere Forschungs- und Entwicklungsprioritäten voranzutreiben, insbesondere unser führendes klinisches Studienprogramm bei KRAS-mutiertem metastasierendem Darmkrebs (mCRC)“, sagte Mark Erlander, PhD, Chief Executive Officer von Cardiff Oncology. „Darüber hinaus hob unsere jüngste AACR-Präsentation präklinische Daten aus Patienten-abgeleiteten Eierstockkrebs-Xenograft-Modellen hervor, in denen gezeigt wurde, dass Onvansertib synergistisch mit einem PARP-Inhibitor kombiniert wird, um die PARP-Inhibitor-Resistenz zu überwinden. Auf der AACR wurden auch aktualisierte Daten aus unserer klinischen Phase-2-Studie präsentiert von Onvansertib in Kombination mit Abirateron bei metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs, das bei Patienten mit anfänglicher Abirateron-Resistenz klinisch bedeutsame Krankheitskontrollraten zeigte gut aufgestellt für weiteren Erfolg." Zu den Programm-Highlights für das am 30. Juni 2022 endende Quartal gehören: Vorklinisches Programm für Eierstockkrebs: Berichtete neue präklinische Daten, die zeigen, dass Onvansertib in Kombination mit einem PARP-Inhibitor die PARP-Inhibitor (PARPi)-Resistenz in BRCA1-Mutanten- und Wildtyp-Patienten-abgeleiteten Xenotransplantat-Eierstockkrebsmodellen überwindet Präklinische Studien, die in einer Posterpräsentation auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR) vorgestellt wurden, untersuchten Onvansertib in Kombination mit dem PARPi Olaparib in drei Olaparib-resistenten Ovarialkrebsmodellen aus patientenabgeleitetem Xenotransplantat (PDX). Zwei der drei untersuchten PDX-Modelle waren mit einem mutierten BRCA1 -Gen Cisplatin-sensitiv, während das dritte mit Wildtyp- BRCA1 cisplatin-resistent war . Die Ergebnisse zeigten, dass die Behandlung mit Onvansertib plus Olaparib in jedem der drei bewerteten PDX-Modelle zu einem statistisch signifikanten Überlebensvorteil im Vergleich zur Behandlung mit einem der Wirkstoffe allein führte. Das Kombinationsschema erwies sich auch bei Mäusen als gut verträglich.

Cardiff Oncology gibt Ergebnisse des zweiten Quartals 2022 bekannt und stellt Geschäftsaktualisierungen bereit Cardiff Oncology ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium und unsere Mission ist die Entwicklung neuer Behandlungsoptionen für Krebspatienten in Indikationen mit dem größten medizinischen Bedarf. Unser Ziel ist es, Resistenzen zu überwinden, das Ansprechen auf die Behandlung zu verbessern und das Gesamtüberleben zu verlängern. Unser Prüfpräparat Onvansertib, ein First-in-Class-Hemmer der Polo-ähnlichen Kinase 1 (PLK1) der dritten Generation, wird in Kombination mit Standard-Chemotherapie und zielgerichteten Therapeutika evaluiert. Wir bewerten die Tumorgenomik und nutzen unser Fachwissen in der Biomarkertechnologie, um das Ansprechen der Patienten auf die Behandlung schnell zu bewerten. (PRNewsfoto/Cardiff Oncology, Inc.) NACHRICHTEN BEREITGESTELLT VON Cardiff Onkologie, Inc. 04. August 2022, 16:10 Uhr ET Erste präklinische Daten zu Eierstockkrebs, die auf der AACR vorgestellt wurden, zeigten, dass die Behandlung mit Onvansertib plus Olaparib zu einem statistisch signifikanten Überlebensvorteil im Vergleich zur Behandlung mit einem der Wirkstoffe allein führte Die auf der AACR vorgestellten Daten aus der klinischen Phase-2-Studie zu metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) zeigten höhere Krankheitskontrollraten mit steigender Onvansertib-Dosierungsdichte Biomarker-Daten aus der klinischen Phase-2-mCRPC-Studie, die auf der AACR vorgestellt wurden, zeigten, dass das Ansprechen auf die Behandlung mit Mutationen in MTOR und PTEN , zwei Schlüsselgenen im PI3K-Signalweg , korrelierte Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Anlagen in Höhe von etwa 122 Millionen US -Dollar zum 30. Juni 2022 SAN DIEGO , 4. August 2022 /PRNewswire/ -- Cardiff Oncology, Inc. (Nasdaq: CRDF ), ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das die PLK1-Hemmung nutzt, um neuartige Therapien für eine Reihe von Krebsarten zu entwickeln, gab heute Unternehmenshighlights und Finanzergebnisse bekannt für das zweite Quartal zum 30. Juni 2022 .

Also was Cardiff anbelangt ist mein letzter Wissensstand, dass die Forschung mit Onvansertib beim mProstata-Ca eingestellt wird. Ich glaube sie wollen die Gelder für die Zulassungsstudien beim mCRC und mPancreas konzentrieren.

https://www.globenewswire.com/news-release/2022/07/11/2477510/0/en/Metastatic-Castration-Resistant-Prostate-Cancer-Clinical-Trial-Pipeline-Insights-DelveInsight.html

Denke das zweite Halbjahr könnte ein ordentliches Tech Comeback feiern und Cardiff präsentiert bald Studienergebnisse sowohl zum KRAS mutierten Kolon als auch Pankreas-CA. Wenn die gut sind könnte der letzte Peak bei 20$ durchaus drin sein. Und Pfizer hält ja schon länger die Hand drüber und bei guten Daten ist eine Übernahme durchaus möglich.

Was sind eure Kursziele denn hier? Überlege mal eine Position hier zu eröffnen 😄

Ist ja jetzt schon super 😎

Schön dabei bleiben und nicht vergessen. Mitte 22 ist jetzt. Drei Auswertungen in drei verschiedenen Studien und der Start einer zulassungsrelevanten Studie bei metastasiertem Darmkrebs sind für Mitte 2022 geplant. Pfizer kann diese Auswertungen zwei Tage vor den nachfolgenden Pressemitteilungen einsehen

Unstoppable Geil 😘

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