Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
Hier muss man mal einige Sachen klarstellen. Die aktuelle KE wenn diese erfolgreich durchgeführt ist reicht wohlwollend gesehen für 1,5 Quartale ist bis dahin kein Partner gefunden wird frisches Geld in Form von Schulden oder einer weiteren KE Benötigt. Es wird keine Zulassung in diesem Jahr in UK oder in der EU für Anktiva geben, da würde in UK erst der Antrag gestellt bzw. In der EU wird der Antrag noch gestellt. Informiert euch mal über die Fristen, eine Zulassung kann erst Richtung Sommer 2025 erfolgen. Lest euch mal die letzten SEC Filings durch, da steht alles drinnen. Kleiner Ausschnitt : BCG-Unresponsive NMIBC • We submitted a Marketing Authorization Application (“MAA”) for the treatment of BCG-unresponsive NMIBC with CIS with or without papillary tumors with ANKTIVA to the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (“MHRA”) in the UK in November 2024. • We intend to submit to the European Medicines Agency (“EMA”) an MAA for treatment of BCG- unresponsive NMIBC with CIS with or without papillary tumors with ANKTIVA in the European Union (“EU”) in the fourth quarter of 2024, covering 30 countries, including 27 in the EU and 3 in the European Economic Area (Iceland, Norway, Liechtenstein). • Assuming positive approval by the MHRA and EMA, we are targeting a potential commercial launch in the UK and EU in the fourth quarter of 2025.
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