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Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

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6. Oct, 18:58:09 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 9.247
Vancouver
Vancouver, 17.04.2024 8:54 Uhr
1
ich hoffe es geht wieder über die 5,-
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 16.04.2024 22:02 Uhr
0
Dann sollte das kein Thema sein. Aber ich kenne das von Wirtschaftsprüfern, Auditoren oder der Berufsgenossenschaft, die sehen manche Dinge eben anders und mit einer Art Betriebsblindheit kann man sich in vielen Fällen auch selbst ein Bein stellen... Allerdings sollte man schon davon ausgehen dürfen, dass ImmunityBio das Problem akribisch angegangen ist, schließlich geht es hier um Milliarden bzw. einem heftigen Einschnitt und Rückschlag.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 16.04.2024 21:57 Uhr
0

Okay dass es nicht so einfach ist wie nudeln kochen, klar. Aber diese schwierigkeiten zu meistern ist ja nunmal im endeffekt teil des gesamten Unternehmenszwecks. Richtig? Das sollte also als eine lösbare Aufgabe gesehen werden, die mit aller Effizienz kein zweites Mal in Hose geht.

Vor allem, weil das hoffentlich klar angesprochen und dann auch explizit kommuniziert wurde.
HerrLukas
HerrLukas, 16.04.2024 21:42 Uhr
0
Okay dass es nicht so einfach ist wie nudeln kochen, klar. Aber diese schwierigkeiten zu meistern ist ja nunmal im endeffekt teil des gesamten Unternehmenszwecks. Richtig? Das sollte also als eine lösbare Aufgabe gesehen werden, die mit aller Effizienz kein zweites Mal in Hose geht.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 16.04.2024 21:38 Uhr
0

Also eigentlich etwas, das selbst eine Kanada Bude hinbekommen könnte.

Nein, ganz so simple ist das nicht. Es geht um die Reproduzierbarkeit und die Einsatzfähigkeit der Zellen. Im Endeffekt möchte die FDA den Nachweis haben, dass die Zellen immer so gelagert und produziert werden, dass deren Einsatzfähigkeit immer gewährleistet ist und diese auch verlässlich und gleichmäßig arbeiten und angewendet werden können. Das gilt aber nicht nur für die Zellen, das ist nur ein Teil, sondern von allen verwendeten Substanzen und Materialien, welche in den Körper des Patienten eingebracht werden. Das ist schon ein sehr wichtiger Punkt, an dem schon andere Unternehmen gescheitert, oder fast gescheitert sind. Eigentlich sollte man davon ausgehen, dass das nach den Jahren der Forschung bei IBRX sichergestellt ist, aber man kann auch nachvollziehen, dass die FDA das sichergestellt haben möchte. Deshalb fordern sie mehr Daten von diesen Prozessen, wenn da Unklarheiten oder auch nur geringste Zweifel bestehen.
captainpump97
captainpump97, 16.04.2024 21:28 Uhr
0
Das würde ich selbst Netcents zutrauen
HerrLukas
HerrLukas, 16.04.2024 20:58 Uhr
0
Also eigentlich etwas, das selbst eine Kanada Bude hinbekommen könnte.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 16.04.2024 18:27 Uhr
0

@Lirumlarum1 was sagst du dazu?

Die Daten, welche angefordert wurden, drehen sich um die Herstellung/Reproduzierbarkeit der einzelnen Bestandteile, sprich der Medikamente. Es geht nicht um Studiendaten, welche den Heilungsprozess der Probanden betrifft.
captainpump97
captainpump97, 16.04.2024 17:38 Uhr
0

Ich verstehe das so, als das es hierbei einfach um eine reine Datenaktualisierung geht (logischerweise sind zwischen Einreichen der 1. und 2. BLA auch 1 Jahr vergangen) und nicht um eine methodische Beanstandung der Studie o.ä. Die aktualisierten Daten wurden auch geliefert in der 2. BLA und diese waren doch sogar noch besser als in der 1. - oder hab ich das falsch im Kopf?

@Lirumlarum1 was sagst du dazu?
N
Newbie71, 16.04.2024 17:32 Uhr
1

Ja, das ist die Deadline - bis zu dem Tag, oder an dem Tag selber, muss die Entscheidung kommuniziert werden :-)

Dankeschön :)
gripsmaker
gripsmaker, 16.04.2024 17:31 Uhr
0

Also nichts neues (mit dem auf das Handy starren) 🤭

Nicht wirklich 🤪 Hinzu kommt aber, dass man weiß, dass es passieren muss. Interessant wäre dann auch der Kursverlauf.
captainpump97
captainpump97, 16.04.2024 17:30 Uhr
1

Eine Frage zu den Veröffentlichungen der FDA im Hinblick auf die Zulassungen. Ich habe mir die letzten Zulassungen stichprobenartig angesehen. Früher scheint immer zu gehen. Ich habe allerdings keine Zulassung gefunden, die nach dem von der FDA genannten Termin veröffentlicht wurde. Könnte man diesen Termin somit als deadline für die Veröffentlichung ansehen ? Ist das so richtig interpretiert ? Vielen Dank für ein kurzes Feedback.

Ja, das ist die Deadline - bis zu dem Tag, oder an dem Tag selber, muss die Entscheidung kommuniziert werden :-)
L
Leibusch, 16.04.2024 17:27 Uhr
0

Ich sehe schon kommen, dass sich das bis zum letzten Tag hinzieht und wir alle den ganzen Tag aufs Handy starren. 🫣

Also nichts neues (mit dem auf das Handy starren) 🤭
N
Newbie71, 16.04.2024 17:26 Uhr
0
Eine Frage zu den Veröffentlichungen der FDA im Hinblick auf die Zulassungen. Ich habe mir die letzten Zulassungen stichprobenartig angesehen. Früher scheint immer zu gehen. Ich habe allerdings keine Zulassung gefunden, die nach dem von der FDA genannten Termin veröffentlicht wurde. Könnte man diesen Termin somit als deadline für die Veröffentlichung ansehen ? Ist das so richtig interpretiert ? Vielen Dank für ein kurzes Feedback.
gripsmaker
gripsmaker, 16.04.2024 17:24 Uhr
0

Heute in einer Woche werden wir alle auf die ein oder andere Art klüger sein … hoffentlich

Ich sehe schon kommen, dass sich das bis zum letzten Tag hinzieht und wir alle den ganzen Tag aufs Handy starren. 🫣
captainpump97
captainpump97, 16.04.2024 17:20 Uhr
0
Ich verstehe das so, als das es hierbei einfach um eine reine Datenaktualisierung geht (logischerweise sind zwischen Einreichen der 1. und 2. BLA auch 1 Jahr vergangen) und nicht um eine methodische Beanstandung der Studie o.ä. Die aktualisierten Daten wurden auch geliefert in der 2. BLA und diese waren doch sogar noch besser als in der 1. - oder hab ich das falsch im Kopf?
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