Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

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24. Dec, 00:01:28 Uhr, UTP Consolidated
Kommentare 10.457
L
Lala55, Mittwoch 22:31 Uhr
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Gott sei Dank zählen Krebsmedikamente zu diesen Ausnahmen!

Lies doch mal, we are organize the Pivotal Trial following a Meeting a Meeting with the FDA, das impliziert für mich klar, dass die FDA dies so vorgegeben hat. Warum sollte IBRX ansonsten selbst erst mit BLA Antrag in 2028 rechnen? Bin übrigens selber investiert. Aber ich bin halt Realist.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, Mittwoch 22:26 Uhr
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Das ist richtig, dass macht die FDA aber nur in Ausnahme Fällen und bei eher kleinen Patienten Populationen. IBRX hat sich ja im Sommer diesen Jahres mit der FDA getroffen gehabt und über den Zulassungs Weg für Lungenkrebs gesprochen, sonst würden die ja kaum selber von den Time Lines und der Phase 3 sprechen, wie gepostet und mit dem Link belegt https://ir.immunitybio.com/node/10441/html • Second-Line or Greater NSCLC • We are organizing a Pivotal Phase 3 trial following a meeting with the FDA and expect to begin enrollment in the first quarter of 2025. • We expect full enrollment in early 2026 and a data read out in the second half of 2027. • We are targeting a BLA submission to the FDA in early 2028.

Sie werden Anktiva bei Lungenkrebs sowieso in Phase 3 bringen, oder glaubst du, die brechen die dann ab?
Lirumlarum1
Lirumlarum1, Mittwoch 22:25 Uhr
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Das ist richtig, dass macht die FDA aber nur in Ausnahme Fällen und bei eher kleinen Patienten Populationen. IBRX hat sich ja im Sommer diesen Jahres mit der FDA getroffen gehabt und über den Zulassungs Weg für Lungenkrebs gesprochen, sonst würden die ja kaum selber von den Time Lines und der Phase 3 sprechen, wie gepostet und mit dem Link belegt https://ir.immunitybio.com/node/10441/html • Second-Line or Greater NSCLC • We are organizing a Pivotal Phase 3 trial following a meeting with the FDA and expect to begin enrollment in the first quarter of 2025. • We expect full enrollment in early 2026 and a data read out in the second half of 2027. • We are targeting a BLA submission to the FDA in early 2028.

Gott sei Dank zählen Krebsmedikamente zu diesen Ausnahmen!
Lirumlarum1
Lirumlarum1, Mittwoch 22:24 Uhr
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Ja, ist alles mal wieder der schlechten Laune und dem Pessimismus geschuldet...
L
Lala55, Mittwoch 22:24 Uhr
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4 bis 5 Jahre bei Lungenkrebs glaube ich auch eher nicht, die sind schon lange in Phase2 und man kann, bei einer bereits erfolgten Zulassung, auch Daten aus Phase2 zur Zulassung einreichen.

Das ist richtig, dass macht die FDA aber nur in Ausnahme Fällen und bei eher kleinen Patienten Populationen. IBRX hat sich ja im Sommer diesen Jahres mit der FDA getroffen gehabt und über den Zulassungs Weg für Lungenkrebs gesprochen, sonst würden die ja kaum selber von den Time Lines und der Phase 3 sprechen, wie gepostet und mit dem Link belegt https://ir.immunitybio.com/node/10441/html • Second-Line or Greater NSCLC • We are organizing a Pivotal Phase 3 trial following a meeting with the FDA and expect to begin enrollment in the first quarter of 2025. • We expect full enrollment in early 2026 and a data read out in the second half of 2027. • We are targeting a BLA submission to the FDA in early 2028.
gripsmaker
gripsmaker, Mittwoch 22:22 Uhr
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4 bis 5 Jahre bei Lungenkrebs glaube ich auch eher nicht, die sind schon lange in Phase2 und man kann, bei einer bereits erfolgten Zulassung, auch Daten aus Phase2 zur Zulassung einreichen.

Iovance hat das sogar ohne vorherige Zulassung geschafft. 😉
Lirumlarum1
Lirumlarum1, Mittwoch 22:21 Uhr
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Es wird aber erst einmal über Q4 2024 und Gesamtjahr 2024 berichtet und dann irgendwann im Mai über Q1 2025.

Ach was... Ich rechne aber erst in Q1 2025 mit ordentlich steigenden Absatzzahlen von Anktiva, dank J Code.
LFC
LFC, Mittwoch 22:21 Uhr
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4 bis 5 Jahre bei Lungenkrebs glaube ich auch eher nicht, die sind schon lange in Phase2 und man kann, bei einer bereits erfolgten Zulassung, auch Daten aus Phase2 zur Zulassung einreichen.

Bist du hier noch voll dabei?
gripsmaker
gripsmaker, Mittwoch 22:20 Uhr
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Wieder so ein neuer Account... Es ist nur noch lächerlich...😑

Mensch, Lirum. Du bist aber auch unbelehrbar.🤷‍♂️ Die wollen Dir doch nur helfen und Dich vor dem Totalverlust bewahren.
L
Lala55, Mittwoch 22:20 Uhr
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Die nächsten potentiellen Neuigkeiten könnten auch die Q1 2025 sein...

Es wird aber erst einmal über Q4 2024 und Gesamtjahr 2024 berichtet und dann irgendwann im Mai über Q1 2025.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, Mittwoch 22:16 Uhr
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4 bis 5 Jahre bei Lungenkrebs glaube ich auch eher nicht, die sind schon lange in Phase2 und man kann, bei einer bereits erfolgten Zulassung, auch Daten aus Phase2 zur Zulassung einreichen.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, Mittwoch 22:11 Uhr
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Die Einreichung bei der EMA läuft übrigens bereits. Bei der Zulassung stimmt es allerdings, dass man mit dem Abschluss des Einreichungsprozesses in Q4 2024 rechnet. ,,ImmunityBio has begun the filing process for obtaining regulatory approval for ANKTIVA in the European Union (EU) and United Kingdom. The filing will include 30 countries, including 27 in the EU and three in the European Economic Area. The company anticipates completing the submission of the initial EMA filing in Q4 2024."
Lirumlarum1
Lirumlarum1, Mittwoch 22:08 Uhr
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Die nächsten potentiellen Neuigkeiten könnten auch die Q1 2025 sein...
L
Lala55, Mittwoch 22:07 Uhr
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Wie auch immer. Mich kotzt der Kursverlauf nur noch an. Was werden die nächsten News sein? Die nächsten Quartalszahlen vermutlich. Bis dahin geht's wenn es schlecht läuft weiter bergab. Dann wird vermutlich ein Umsatz präsentiert, welcher wieder keine positive Überraschung darstellen wird und danach gehts noch weiter bergab. Kosten können nicht ansatzweise gedeckt werden, nächste KE schwebt schon wieder umher etc.. Sorry. Aber musste mal raus. Sehe aktuell mehr schwarz als rosarot

Die nächsten potenziellen Neuigkeiten, abgesehen von den Quartalszahlen, könnten aus den laufenden Studien resultieren.Es besteht die Möglichkeit, dass ein oder mehrere Partner gefunden werden.Zudem könnten Kooperationen mit anderen Unternehmen oder staatlichen Institutionen zustande kommen.Allerdings ist all dies ungewiss.
J
JoSu123, Mittwoch 21:58 Uhr
1
Wie auch immer. Mich kotzt der Kursverlauf nur noch an. Was werden die nächsten News sein? Die nächsten Quartalszahlen vermutlich. Bis dahin geht's wenn es schlecht läuft weiter bergab. Dann wird vermutlich ein Umsatz präsentiert, welcher wieder keine positive Überraschung darstellen wird und danach gehts noch weiter bergab. Kosten können nicht ansatzweise gedeckt werden, nächste KE schwebt schon wieder umher etc.. Sorry. Aber musste mal raus. Sehe aktuell mehr schwarz als rosarot
L
Lala55, Mittwoch 21:48 Uhr
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Ich glaube du solltest dich besser informieren, der Link hängt an, ich habe mir dass nicht ausgedacht. Und ja der Account ist neu, ich bin normalerweise auf Wallstreet Online unterwegs aber da hier falsche Angaben gepostet wurden ( schon mehrfach) habe ich mich halt mal neu angemeldet. Du verwechselt den Zulassungs Antrag mit Zulassung.
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