Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

Das ist richtig, dass macht die FDA aber nur in Ausnahme Fällen und bei eher kleinen Patienten Populationen. IBRX hat sich ja im Sommer diesen Jahres mit der FDA getroffen gehabt und über den Zulassungs Weg für Lungenkrebs gesprochen, sonst würden die ja kaum selber von den Time Lines und der Phase 3 sprechen, wie gepostet und mit dem Link belegt https://ir.immunitybio.com/node/10441/html • Second-Line or Greater NSCLC • We are organizing a Pivotal Phase 3 trial following a meeting with the FDA and expect to begin enrollment in the first quarter of 2025. • We expect full enrollment in early 2026 and a data read out in the second half of 2027. • We are targeting a BLA submission to the FDA in early 2028.

4 bis 5 Jahre bei Lungenkrebs glaube ich auch eher nicht, die sind schon lange in Phase2 und man kann, bei einer bereits erfolgten Zulassung, auch Daten aus Phase2 zur Zulassung einreichen.

4 bis 5 Jahre bei Lungenkrebs glaube ich auch eher nicht, die sind schon lange in Phase2 und man kann, bei einer bereits erfolgten Zulassung, auch Daten aus Phase2 zur Zulassung einreichen.

Es wird aber erst einmal über Q4 2024 und Gesamtjahr 2024 berichtet und dann irgendwann im Mai über Q1 2025.

4 bis 5 Jahre bei Lungenkrebs glaube ich auch eher nicht, die sind schon lange in Phase2 und man kann, bei einer bereits erfolgten Zulassung, auch Daten aus Phase2 zur Zulassung einreichen.

Wieder so ein neuer Account... Es ist nur noch lächerlich...😑

Die nächsten potentiellen Neuigkeiten könnten auch die Q1 2025 sein...

Wie auch immer. Mich kotzt der Kursverlauf nur noch an. Was werden die nächsten News sein? Die nächsten Quartalszahlen vermutlich. Bis dahin geht's wenn es schlecht läuft weiter bergab. Dann wird vermutlich ein Umsatz präsentiert, welcher wieder keine positive Überraschung darstellen wird und danach gehts noch weiter bergab. Kosten können nicht ansatzweise gedeckt werden, nächste KE schwebt schon wieder umher etc.. Sorry. Aber musste mal raus. Sehe aktuell mehr schwarz als rosarot

Hier muss man mal einige Sachen klarstellen. Die aktuelle KE wenn diese erfolgreich durchgeführt ist reicht wohlwollend gesehen für 1,5 Quartale ist bis dahin kein Partner gefunden wird frisches Geld in Form von Schulden oder einer weiteren KE Benötigt. Es wird keine Zulassung in diesem Jahr in UK oder in der EU für Anktiva geben, da würde in UK erst der Antrag gestellt bzw. In der EU wird der Antrag noch gestellt. Informiert euch mal über die Fristen, eine Zulassung kann erst Richtung Sommer 2025 erfolgen. Lest euch mal die letzten SEC Filings durch, da steht alles drinnen. Kleiner Ausschnitt : BCG-Unresponsive NMIBC • We submitted a Marketing Authorization Application (“MAA”) for the treatment of BCG-unresponsive NMIBC with CIS with or without papillary tumors with ANKTIVA to the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (“MHRA”) in the UK in November 2024. • We intend to submit to the European Medicines Agency (“EMA”) an MAA for treatment of BCG- unresponsive NMIBC with CIS with or without papillary tumors with ANKTIVA in the European Union (“EU”) in the fourth quarter of 2024, covering 30 countries, including 27 in the EU and 3 in the European Economic Area (Iceland, Norway, Liechtenstein). • Assuming positive approval by the MHRA and EMA, we are targeting a potential commercial launch in the UK and EU in the fourth quarter of 2025.