Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

Lifileucel von Iova wurde dieses Jahr in einem beschleunigten Zulassungsverfahren mit einer Phase 2 Studie zugelassen. Es gibt auch noch andere denen das gelungen ist.

Lifileucel von Iova wurde dieses Jahr in einem beschleunigten Zulassungsverfahren mit einer Phase 2 Studie zugelassen. Es gibt auch noch andere denen das gelungen ist.

Mir ist bisher keine Zulassung aus einer Phase 2 Studie bekannt... Eventuell knüpfen sie jetzt einfach da an mit Phase 3, was aber wohl dann wieder dauern dürfte. Allerdings läuft sowas ja weiter, man unterbricht das ja nicht einfach und legt alles komplett neu auf. Die Frage ist, warum die Phase 3 neu auflegen muss. Das heißt im Umkehrschluss, dass man entweder nicht genügend Daten hat, das Studiendesign aus irgendwelchen Gründen nicht den Anforderungen entsprochen hat oder man noch nicht bereit war für eine Phase 3. Ich lese mich da mal schlau und melde mich nochmal, bin gerade sehr beschäftigt...

Ach ja, da war ja was...🙄 Da war ich im Urlaub, muss ich mir morgen nochmal genau ansehen.

Data supports global launch of Phase 3 randomized control of ResQ trials of ANKTIVA plus KEYTRUDA or OPDIVO in 1st and 2nd line NSCLC (ResQ301 and ResQ302) versus standard of care https://seekingalpha.com/pr/19840802-immunitybio-presents-positive-long-term-overall-survival-data-in-non-small-cell-lung-cancer#hasComeFromMpArticle=true

Wo hast du das gelesen mit Phase 3 für Linie 1 und 2?

Ich habe nochmal nachgelesen, aber ganz schlau werde ich daraus nicht. Man hat die Phase 2 für zweite und dritte Linie abgeschlossen und wollte mit der FDA einen Zulassungsweg besprechen. Was ist daraus geworden ? Jetzt ist die Rede von einer Phase 3 Studie für erste und zweite Linie. https://seekingalpha.com/pr/19840802-immunitybio-presents-positive-long-term-overall-survival-data-in-non-small-cell-lung-cancer#hasComeFromMpArticle=true

Heißt das jetzt, die Daten aus der Phase2 Studie reichen nicht aus, für einen Zulassungsantrag ? Ich frage für einen unwissenden Freund. 😉