Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
3,21 EUR
+0,69 %+0,02
8. Oct, 18:43:39 Uhr,
Gettex
Kommentare 9.276
Lirumlarum1,
29.03.2024 17:38 Uhr
0
*Pdufa
Lirumlarum1,
29.03.2024 17:37 Uhr
0
Man muss aber auch ehrlicher Weise sagen, dass Pdfua Termine immer unterschiedlich ablaufen können.
Nicht von den Fristen her, die sind ja je nach Pdufa geregelt, aber der Zeitpunkt der Bekanntgabe kann schon extrem schwanken.
Lirumlarum1,
29.03.2024 17:32 Uhr
0
Die Frage wäre auch, wann das bekanntgegeben wird, während des laufenden Handels wäre natürlich am besten, vorbörslich auch noch ok, aber kommt ein erneuter CRL im schlimmsten Fall noch an einem Freitag, nach Börsenschluss, dann könnte es heikel werden...
Gottsbrain,
29.03.2024 17:32 Uhr
0
Ok,da hast du bessere Chancen aber bei Tradinghalt siehts oft auch nicht gut aus. Ich drück dir die Daumen✌️
Lirumlarum1,
29.03.2024 17:30 Uhr
0
Ich handel nicht in Deutschland, Volumen zu klein.
Gottsbrain,
29.03.2024 17:29 Uhr
0
Stoploss kannst du getrost vergessen.
Wenn ein negatives Ergebnis kommt werden in Deutschland erstmal keine Kurse gestellt und wenn da wieder was gestellt wird bist du weit weg vom deinem Sl das nur mal als Tip.
Gottsbrain,
29.03.2024 17:27 Uhr
0
Du hast noch nicht so viele Pdufa Termine mitgemacht oder?
Es gibt feste Zeiten und Fristen für die Prüfungen und da geht nichts innerhalb von Wochen.
Lirumlarum1,
29.03.2024 17:27 Uhr
0
Spielt es erstmal keine Rolle, Hauptsache die Daten passen dann bei der anstehenden Überprüfung.
Und man hat das zwar jetzt erst bekanntgegeben und die Ansicht der Studien und der Studienlaufzeit auf der Website geändert, der Entschluss könnte aber viel eher gefasst worden und umgesetzt sein, da es die bisherigen Ergebnisse ja nicht berührt, es werden ja jetzt nur zusätzlich mehr Daten erfasst, welche die alten Daten nicht hinfällig machen.
captainpump97,
29.03.2024 17:17 Uhr
0
Aber 10 Monate später? Entscheidet man nicht sowas innerhalb von einer Woche nach Ablehnung? Erscheint mir nicht wirklich schlüssig oder…. 🥴🤔
Lirumlarum1,
29.03.2024 17:10 Uhr
0
Ist mir auch wurscht, ich tüftel gerade an einem guten Stop-Loss Wert für ab nächster Woche und dann lehne ich mich zurück...
Gibt es zum Stop-Loss Wert Meinungen und Vorschläge?
In Dollar wäre schön 😀
Lirumlarum1,
29.03.2024 17:06 Uhr
0
Oder zumindest nicht über den gesamten Zeitraum.
Lirumlarum1,
29.03.2024 17:05 Uhr
0
Und es deshalb eben nicht nur um Bedenken in der Herstellung von Drittanbietern geht.
Mich wundert auch, dass die Studien von IBRX sowieso schon sehr lange laufen(8,8Jahre), man anscheinend aber trotzdem nicht genügend Daten hat.
Das kann natürlich an den relativ kleinen Kohorten liegen, oder auch, dass die Studie zwar lange läuft, die Datenerfassung aber eben nicht dem Standard der FDA entsprochen hat.
Lirumlarum1,
29.03.2024 17:00 Uhr
0
Das ist richtig, deshalb ist meine Annahme, dass man deshalb auch Studiendesigns und Laufzeiten verlängert oder geändert hat.
Gottsbrain,
29.03.2024 16:56 Uhr
0
Was aber widersprüchlich an der erneuten BLA ist und deshalb auch etwas im Gegensatz zu den geforderten Angaben der FDA steht, es wurden viele zusätzliche Daten geliefert, die die Studie selbst betreffen und eben nicht nur den Herstullungsprozess, bzw. dessen Probleme...
Schau mal weiter oben bei meinem Post,die Fda hat ja auch Daten gefordert und nicht nur den Herstellungsprozess bemängelt.
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