Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
Ah okey, hatte ich so in der Form nicht auf dem Schirm. Das bedeutet: Von den geforderten Daten sind wir eigentlich Safe weil eingereicht und transparent einsehbar? Weiß jemand ob es da Unterschiede gab zur ersten BLA? Bessere Wirksamkeiten o.ä? Da kann es keine böse Überraschung mehr geben oder wie seht ihr das? Das was unklar ist, ist die Behebung der Manufacutring issues…
Was ich mich derzeit frage: Bei der ersten BLA wurden doch lediglich Manufacturing Issues festgestellt, geht es nicht relativ schnell zu prüfen ob diese behoben wurden? Weiß jemand wie hier der Prozess bei der FDA aussieht? Wird alles nochmal geprüft als hätte keine Ablehnung stattgefunden? In der Zwischenzeit haben schließlich auch Meeting(s)? mit zwischen IBRX und der FDA stattgefunden, da müsste der Ablauf doch eigentlich beschleunigt ablaufen oder? Denkt ihr, dass je später die Auskunft über Zulassung oder nicht kommt, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit dass wir wieder abgelehnt werden? Oder ist die Annahme nicht valide? Wie seht ihr das?
Was ich mich derzeit frage: Bei der ersten BLA wurden doch lediglich Manufacturing Issues festgestellt, geht es nicht relativ schnell zu prüfen ob diese behoben wurden? Weiß jemand wie hier der Prozess bei der FDA aussieht? Wird alles nochmal geprüft als hätte keine Ablehnung stattgefunden? In der Zwischenzeit haben schließlich auch Meeting(s)? mit zwischen IBRX und der FDA stattgefunden, da müsste der Ablauf doch eigentlich beschleunigt ablaufen oder? Denkt ihr, dass je später die Auskunft über Zulassung oder nicht kommt, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit dass wir wieder abgelehnt werden? Oder ist die Annahme nicht valide? Wie seht ihr das?
Es geht um langfristige und seriöse Tipps und nicht um schnelles Geld. Exscientia und Carbios starten auch nicht durch, haben aber Perspektive. Foren leben von Austausch. Wie gesagt, ich finde seriöse Tipps ok und gewinnbringend. Du musst ja nicht investieren. Bist ja hier schon ordentlich dabei, hoffe ich für Dich
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