Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
Lies doch mal, we are organize the Pivotal Trial following a Meeting a Meeting with the FDA, das impliziert für mich klar, dass die FDA dies so vorgegeben hat. Warum sollte IBRX ansonsten selbst erst mit BLA Antrag in 2028 rechnen? Bin übrigens selber investiert. Aber ich bin halt Realist.
Das ist richtig, dass macht die FDA aber nur in Ausnahme Fällen und bei eher kleinen Patienten Populationen. IBRX hat sich ja im Sommer diesen Jahres mit der FDA getroffen gehabt und über den Zulassungs Weg für Lungenkrebs gesprochen, sonst würden die ja kaum selber von den Time Lines und der Phase 3 sprechen, wie gepostet und mit dem Link belegt https://ir.immunitybio.com/node/10441/html • Second-Line or Greater NSCLC • We are organizing a Pivotal Phase 3 trial following a meeting with the FDA and expect to begin enrollment in the first quarter of 2025. • We expect full enrollment in early 2026 and a data read out in the second half of 2027. • We are targeting a BLA submission to the FDA in early 2028.
Das ist richtig, dass macht die FDA aber nur in Ausnahme Fällen und bei eher kleinen Patienten Populationen. IBRX hat sich ja im Sommer diesen Jahres mit der FDA getroffen gehabt und über den Zulassungs Weg für Lungenkrebs gesprochen, sonst würden die ja kaum selber von den Time Lines und der Phase 3 sprechen, wie gepostet und mit dem Link belegt https://ir.immunitybio.com/node/10441/html • Second-Line or Greater NSCLC • We are organizing a Pivotal Phase 3 trial following a meeting with the FDA and expect to begin enrollment in the first quarter of 2025. • We expect full enrollment in early 2026 and a data read out in the second half of 2027. • We are targeting a BLA submission to the FDA in early 2028.
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