Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

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24. Dec, 00:01:28 Uhr, UTP Consolidated
Kommentare 10.457
Lirumlarum1
Lirumlarum1, Mittwoch 22:44 Uhr
0

Lies doch mal, we are organize the Pivotal Trial following a Meeting a Meeting with the FDA, das impliziert für mich klar, dass die FDA dies so vorgegeben hat. Warum sollte IBRX ansonsten selbst erst mit BLA Antrag in 2028 rechnen? Bin übrigens selber investiert. Aber ich bin halt Realist.

Das ist das Standardprozedere, da werden sie nicht reinschreiben oder drüber sprechen, dass man EVENTUELL schon Daten aus Phase 2 zur Zulassung einreichen wird/könnte. Realist bin ich auch, deshalb wiederhole ich, und auch andere hier, gebetsmühlenartig, dass die Kosten viel zu hoch sind.
HerrLukas
HerrLukas, Donnerstag 1:07 Uhr
0

Ich hatte damit noch in diesem Jahr gerechnet…

Ich dachte auch der Antrag würde noch dieses Jahr kommen.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, Donnerstag 18:15 Uhr
0
Je länger ich drüber nachdenke und die Situation ist Cashtechnisch alles andere als optimal, desto mehr glaube ich daran, dass nur Druck den Diamanten formt und sie tatsächlich reagieren müssen, was einen Vertriebspartner angeht, sollten die Absatz- und Umsatzzahlen in Q1 2025 ernüchternd ausfallen. Ich werde das noch zusätzlich als Wunsch beim Weihnschtsmann hinterlegen! 😄
J
JoSu123, Donnerstag 22:44 Uhr
0
Ja einen guten Partner sehe ich mittlerweile auch als unausweichlich an.
J
JoSu123, Donnerstag 22:45 Uhr
0
Oder es wird unerwartet ein krasser Umsatzanstieg bei den Q4 Zahlen bekanntgegeben
L
Lala55, Mittwoch 22:31 Uhr
0

Gott sei Dank zählen Krebsmedikamente zu diesen Ausnahmen!

Lies doch mal, we are organize the Pivotal Trial following a Meeting a Meeting with the FDA, das impliziert für mich klar, dass die FDA dies so vorgegeben hat. Warum sollte IBRX ansonsten selbst erst mit BLA Antrag in 2028 rechnen? Bin übrigens selber investiert. Aber ich bin halt Realist.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, Mittwoch 22:26 Uhr
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Das ist richtig, dass macht die FDA aber nur in Ausnahme Fällen und bei eher kleinen Patienten Populationen. IBRX hat sich ja im Sommer diesen Jahres mit der FDA getroffen gehabt und über den Zulassungs Weg für Lungenkrebs gesprochen, sonst würden die ja kaum selber von den Time Lines und der Phase 3 sprechen, wie gepostet und mit dem Link belegt https://ir.immunitybio.com/node/10441/html • Second-Line or Greater NSCLC • We are organizing a Pivotal Phase 3 trial following a meeting with the FDA and expect to begin enrollment in the first quarter of 2025. • We expect full enrollment in early 2026 and a data read out in the second half of 2027. • We are targeting a BLA submission to the FDA in early 2028.

Sie werden Anktiva bei Lungenkrebs sowieso in Phase 3 bringen, oder glaubst du, die brechen die dann ab?
Lirumlarum1
Lirumlarum1, Mittwoch 22:25 Uhr
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Das ist richtig, dass macht die FDA aber nur in Ausnahme Fällen und bei eher kleinen Patienten Populationen. IBRX hat sich ja im Sommer diesen Jahres mit der FDA getroffen gehabt und über den Zulassungs Weg für Lungenkrebs gesprochen, sonst würden die ja kaum selber von den Time Lines und der Phase 3 sprechen, wie gepostet und mit dem Link belegt https://ir.immunitybio.com/node/10441/html • Second-Line or Greater NSCLC • We are organizing a Pivotal Phase 3 trial following a meeting with the FDA and expect to begin enrollment in the first quarter of 2025. • We expect full enrollment in early 2026 and a data read out in the second half of 2027. • We are targeting a BLA submission to the FDA in early 2028.

Gott sei Dank zählen Krebsmedikamente zu diesen Ausnahmen!
Lirumlarum1
Lirumlarum1, Mittwoch 22:24 Uhr
0
Ja, ist alles mal wieder der schlechten Laune und dem Pessimismus geschuldet...
L
Lala55, Mittwoch 22:24 Uhr
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4 bis 5 Jahre bei Lungenkrebs glaube ich auch eher nicht, die sind schon lange in Phase2 und man kann, bei einer bereits erfolgten Zulassung, auch Daten aus Phase2 zur Zulassung einreichen.

Das ist richtig, dass macht die FDA aber nur in Ausnahme Fällen und bei eher kleinen Patienten Populationen. IBRX hat sich ja im Sommer diesen Jahres mit der FDA getroffen gehabt und über den Zulassungs Weg für Lungenkrebs gesprochen, sonst würden die ja kaum selber von den Time Lines und der Phase 3 sprechen, wie gepostet und mit dem Link belegt https://ir.immunitybio.com/node/10441/html • Second-Line or Greater NSCLC • We are organizing a Pivotal Phase 3 trial following a meeting with the FDA and expect to begin enrollment in the first quarter of 2025. • We expect full enrollment in early 2026 and a data read out in the second half of 2027. • We are targeting a BLA submission to the FDA in early 2028.
gripsmaker
gripsmaker, Mittwoch 22:22 Uhr
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4 bis 5 Jahre bei Lungenkrebs glaube ich auch eher nicht, die sind schon lange in Phase2 und man kann, bei einer bereits erfolgten Zulassung, auch Daten aus Phase2 zur Zulassung einreichen.

Iovance hat das sogar ohne vorherige Zulassung geschafft. 😉
Lirumlarum1
Lirumlarum1, Mittwoch 22:21 Uhr
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Es wird aber erst einmal über Q4 2024 und Gesamtjahr 2024 berichtet und dann irgendwann im Mai über Q1 2025.

Ach was... Ich rechne aber erst in Q1 2025 mit ordentlich steigenden Absatzzahlen von Anktiva, dank J Code.
LFC
LFC, Mittwoch 22:21 Uhr
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4 bis 5 Jahre bei Lungenkrebs glaube ich auch eher nicht, die sind schon lange in Phase2 und man kann, bei einer bereits erfolgten Zulassung, auch Daten aus Phase2 zur Zulassung einreichen.

Bist du hier noch voll dabei?
gripsmaker
gripsmaker, Mittwoch 22:20 Uhr
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Wieder so ein neuer Account... Es ist nur noch lächerlich...😑

Mensch, Lirum. Du bist aber auch unbelehrbar.🤷‍♂️ Die wollen Dir doch nur helfen und Dich vor dem Totalverlust bewahren.
L
Lala55, Mittwoch 22:20 Uhr
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Die nächsten potentiellen Neuigkeiten könnten auch die Q1 2025 sein...

Es wird aber erst einmal über Q4 2024 und Gesamtjahr 2024 berichtet und dann irgendwann im Mai über Q1 2025.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, Mittwoch 22:16 Uhr
0
4 bis 5 Jahre bei Lungenkrebs glaube ich auch eher nicht, die sind schon lange in Phase2 und man kann, bei einer bereits erfolgten Zulassung, auch Daten aus Phase2 zur Zulassung einreichen.
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