Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

Das ist richtig, dass macht die FDA aber nur in Ausnahme Fällen und bei eher kleinen Patienten Populationen. IBRX hat sich ja im Sommer diesen Jahres mit der FDA getroffen gehabt und über den Zulassungs Weg für Lungenkrebs gesprochen, sonst würden die ja kaum selber von den Time Lines und der Phase 3 sprechen, wie gepostet und mit dem Link belegt https://ir.immunitybio.com/node/10441/html • Second-Line or Greater NSCLC • We are organizing a Pivotal Phase 3 trial following a meeting with the FDA and expect to begin enrollment in the first quarter of 2025. • We expect full enrollment in early 2026 and a data read out in the second half of 2027. • We are targeting a BLA submission to the FDA in early 2028.

Gott sei Dank zählen Krebsmedikamente zu diesen Ausnahmen!

Lies doch mal, we are organize the Pivotal Trial following a Meeting a Meeting with the FDA, das impliziert für mich klar, dass die FDA dies so vorgegeben hat. Warum sollte IBRX ansonsten selbst erst mit BLA Antrag in 2028 rechnen? Bin übrigens selber investiert. Aber ich bin halt Realist.

Ich hatte damit noch in diesem Jahr gerechnet…

Das ist richtig, dass macht die FDA aber nur in Ausnahme Fällen und bei eher kleinen Patienten Populationen. IBRX hat sich ja im Sommer diesen Jahres mit der FDA getroffen gehabt und über den Zulassungs Weg für Lungenkrebs gesprochen, sonst würden die ja kaum selber von den Time Lines und der Phase 3 sprechen, wie gepostet und mit dem Link belegt https://ir.immunitybio.com/node/10441/html • Second-Line or Greater NSCLC • We are organizing a Pivotal Phase 3 trial following a meeting with the FDA and expect to begin enrollment in the first quarter of 2025. • We expect full enrollment in early 2026 and a data read out in the second half of 2027. • We are targeting a BLA submission to the FDA in early 2028.

4 bis 5 Jahre bei Lungenkrebs glaube ich auch eher nicht, die sind schon lange in Phase2 und man kann, bei einer bereits erfolgten Zulassung, auch Daten aus Phase2 zur Zulassung einreichen.

4 bis 5 Jahre bei Lungenkrebs glaube ich auch eher nicht, die sind schon lange in Phase2 und man kann, bei einer bereits erfolgten Zulassung, auch Daten aus Phase2 zur Zulassung einreichen.

Es wird aber erst einmal über Q4 2024 und Gesamtjahr 2024 berichtet und dann irgendwann im Mai über Q1 2025.

4 bis 5 Jahre bei Lungenkrebs glaube ich auch eher nicht, die sind schon lange in Phase2 und man kann, bei einer bereits erfolgten Zulassung, auch Daten aus Phase2 zur Zulassung einreichen.

Wieder so ein neuer Account... Es ist nur noch lächerlich...😑

Die nächsten potentiellen Neuigkeiten könnten auch die Q1 2025 sein...