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Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

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28. Dec, 13:00:56 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 10.472
D
DAKo, 11. Dez 0:04 Uhr
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ImmunityBio neigt aber eher zum untertreiben, die werden schon wissen, warum sie dieses Quartal noch damit rechnen. Allerdings ist das mit Zulassungen immer so ein Ding, hat auch bei der FDA nicht beim ersten Mal funktioniert, allerdings hat man die FDA Zulassung, da ist UK und EMA Zulassung, welche mit ähnlich hohen Standards arbeiten, eigentlich nur noch Formsache.

Da es hier um Onkologie geht und die Zulassungsstudien eindeutig für Anktiva sprechen, gehe ich auch davon aus, dass UK und die EU zulassen werden. Bis dahin wird der Kurs erstmal abtauchen.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 11. Dez 0:06 Uhr
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Da es hier um Onkologie geht und die Zulassungsstudien eindeutig für Anktiva sprechen, gehe ich auch davon aus, dass UK und die EU zulassen werden. Bis dahin wird der Kurs erstmal abtauchen.

Selbst wenn die Zulassungen kommen, muss das den Kurs nicht zwangsläufig pushen, da so gut wie jeder damit rechnet. Interessanter werden die Quartalszahlen 2025
D
DAKo, 11. Dez 0:14 Uhr
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Selbst wenn die Zulassungen kommen, muss das den Kurs nicht zwangsläufig pushen, da so gut wie jeder damit rechnet. Interessanter werden die Quartalszahlen 2025

Der J-Code gilt ab Januar, das sorgt sicher für mehr Patienten. Sichtbar allerdings erst mit den Zahlen zu Q1 25. Die Zulassung in der EU, bedeutet ja noch keinen Marktzugang. Wenn man es selbst macht muss man erstmal den Vertrieb organisieren...eine Verpartnerung könnte das beschleunigen.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 11. Dez 0:17 Uhr
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Der J-Code gilt ab Januar, das sorgt sicher für mehr Patienten. Sichtbar allerdings erst mit den Zahlen zu Q1 25. Die Zulassung in der EU, bedeutet ja noch keinen Marktzugang. Wenn man es selbst macht muss man erstmal den Vertrieb organisieren...eine Verpartnerung könnte das beschleunigen.

Marktzugang regelt so ein gutes Produkt meist selbst. Ein Vertriebspartner bedeutet auch weniger Gewinn. Mal gucken, bisher haben sie das in den Staaten auch selbst geregelt.
captainpump97
captainpump97, 11. Dez 0:20 Uhr
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Marktzugang regelt so ein gutes Produkt meist selbst. Ein Vertriebspartner bedeutet auch weniger Gewinn. Mal gucken, bisher haben sie das in den Staaten auch selbst geregelt.

Steig mal ein jetzt 😬
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 10. Dez 23:50 Uhr
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Das stimmt, sie schreiben auch das es bis dahin keinen Antrag gab, es in der Regel 210 Tage bis zum Bescheid dauert. Wenn wir jetzt den 19.11. als Stichtag nehmen, dann sind wir bei Mitte 2025.

ImmunityBio neigt aber eher zum untertreiben, die werden schon wissen, warum sie dieses Quartal noch damit rechnen. Allerdings ist das mit Zulassungen immer so ein Ding, hat auch bei der FDA nicht beim ersten Mal funktioniert, allerdings hat man die FDA Zulassung, da ist UK und EMA Zulassung, welche mit ähnlich hohen Standards arbeiten, eigentlich nur noch Formsache.
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DAKo, 10. Dez 23:47 Uhr
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Ist ein halbes Jahr alt...

Das stimmt, sie schreiben auch das es bis dahin keinen Antrag gab, es in der Regel 210 Tage bis zum Bescheid dauert. Wenn wir jetzt den 19.11. als Stichtag nehmen, dann sind wir bei Mitte 2025.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 10. Dez 23:40 Uhr
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Das habe ich zur EU Zulassung noch gefunden https://de.everyone.org/blog/anktiva-for-bladder-cancer

Ist ein halbes Jahr alt...
captainpump97
captainpump97, 10. Dez 23:36 Uhr
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Ist doch gut oder? Schwebte wie ein damoklesschwert über uns… war doch erwartbar und auch kommuniziert… Aus meiner Sicht nix Neues
D
DAKo, 10. Dez 23:31 Uhr
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Das habe ich zur EU Zulassung noch gefunden https://de.everyone.org/blog/anktiva-for-bladder-cancer
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 10. Dez 23:25 Uhr
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Wann würde der Zulassungsantrag gestellt? Von da aus kann man ja abschätzen wann es zur Zulassung kommt.

19. November 2024 ,,This data update will be submitted to the European Medicines Agency (EMA) in a Marketing Authorization Application (MAA) for ANKTIVA in the European Union (EU), which is anticipated during Q4 2024" Sie rechnen mit der Zulassung bis Ende diesen Quartals, was diesem Monat entspricht. Durch die Vorherige FDA Zulassung ist das sowieso nur das Wann, nicht das Ob.
D
DAKo, 10. Dez 23:07 Uhr
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Fällt mit 15% zwar höher aus, als gedacht, ich bin von 8 bis 10% ausgegangen, aber alles im Rahmen. Mich wundert viel mehr, dass man nicht gewartet hat, bis nach der Meldung über die UK/EMA Zulassung... Ob das diesen Monat, also dieses Quartal wohl doch nicht mehr klappt/ man da doch nicht mehr mit rechnet?

Wann würde der Zulassungsantrag gestellt? Von da aus kann man ja abschätzen wann es zur Zulassung kommt.
M
Merxas, 10. Dez 22:57 Uhr
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Was ist denn da los? Geht ja steil Bergab
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 10. Dez 22:44 Uhr
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Fällt mit 15% zwar höher aus, als gedacht, ich bin von 8 bis 10% ausgegangen, aber alles im Rahmen. Mich wundert viel mehr, dass man nicht gewartet hat, bis nach der Meldung über die UK/EMA Zulassung... Ob das diesen Monat, also dieses Quartal wohl doch nicht mehr klappt/ man da doch nicht mehr mit rechnet?
H
HoMie02, 10. Dez 22:38 Uhr
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Im Prinzip schon, werde die 7 Euro wohl nie wieder sehen..
H
Hoty, 10. Dez 22:37 Uhr
0
Naja war zu erwarten…
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