Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

Das stimmt, sie schreiben auch das es bis dahin keinen Antrag gab, es in der Regel 210 Tage bis zum Bescheid dauert. Wenn wir jetzt den 19.11. als Stichtag nehmen, dann sind wir bei Mitte 2025.

ImmunityBio neigt aber eher zum untertreiben, die werden schon wissen, warum sie dieses Quartal noch damit rechnen. Allerdings ist das mit Zulassungen immer so ein Ding, hat auch bei der FDA nicht beim ersten Mal funktioniert, allerdings hat man die FDA Zulassung, da ist UK und EMA Zulassung, welche mit ähnlich hohen Standards arbeiten, eigentlich nur noch Formsache.

Da es hier um Onkologie geht und die Zulassungsstudien eindeutig für Anktiva sprechen, gehe ich auch davon aus, dass UK und die EU zulassen werden. Bis dahin wird der Kurs erstmal abtauchen.

Selbst wenn die Zulassungen kommen, muss das den Kurs nicht zwangsläufig pushen, da so gut wie jeder damit rechnet. Interessanter werden die Quartalszahlen 2025

Der J-Code gilt ab Januar, das sorgt sicher für mehr Patienten. Sichtbar allerdings erst mit den Zahlen zu Q1 25. Die Zulassung in der EU, bedeutet ja noch keinen Marktzugang. Wenn man es selbst macht muss man erstmal den Vertrieb organisieren...eine Verpartnerung könnte das beschleunigen.

Ist ein halbes Jahr alt...

Das habe ich zur EU Zulassung noch gefunden https://de.everyone.org/blog/anktiva-for-bladder-cancer

Wann würde der Zulassungsantrag gestellt? Von da aus kann man ja abschätzen wann es zur Zulassung kommt.

Fällt mit 15% zwar höher aus, als gedacht, ich bin von 8 bis 10% ausgegangen, aber alles im Rahmen. Mich wundert viel mehr, dass man nicht gewartet hat, bis nach der Meldung über die UK/EMA Zulassung... Ob das diesen Monat, also dieses Quartal wohl doch nicht mehr klappt/ man da doch nicht mehr mit rechnet?