Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
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27. Nov, 02:00:00 Uhr,
Nasdaq
Kommentare 10.122
Lirumlarum1,
7. Okt 22:03 Uhr
1
Mir ist bisher keine Zulassung aus einer Phase 2 Studie bekannt...
Eventuell knüpfen sie jetzt einfach da an mit Phase 3, was aber wohl dann wieder dauern dürfte.
Allerdings läuft sowas ja weiter, man unterbricht das ja nicht einfach und legt alles komplett neu auf.
Die Frage ist, warum die Phase 3 neu auflegen muss.
Das heißt im Umkehrschluss, dass man entweder nicht genügend Daten hat, das Studiendesign aus irgendwelchen Gründen nicht den Anforderungen entsprochen hat oder man noch nicht bereit war für eine Phase 3.
Ich lese mich da mal schlau und melde mich nochmal, bin gerade sehr beschäftigt...
Lirumlarum1,
7. Okt 22:05 Uhr
0
Oder, dass man sich aus Linie 1 und 2 bessere Ergebnisse verspricht.
Ich glaube niemand bei ImmunityBio ist zufrieden mit den Ergebnissen der Zulassung von Anktiva bei Blasenkrebs mit unter 70%.
Lirumlarum1,
7. Okt 22:17 Uhr
0
Anktiva in Kombination mit Keytruda etc. in Linie 2 und 3 bei Lungenkrebs ist mit 34% Überlebensrate bei 18 Monaten auch nicht unbedingt das, was man sich bei ImmunityBio vorstellt, auch wenn das den aktuellen Standard übertrifft.
Eventuell versucht man den Ansatz in Linie 1 und 2, also in den wesentlich früheren Stadien nur mit Anktiva zu behandeln, da man die Zulassung für eine andere Krebsart hat und nun beweisen möchte, dass man nur mit Anktiva den Patienten in früheren Stadien viel besser helfen kann, eventuell wurde das vor der Zulassung nicht genehmigt.
Ist alles viel Spekulation, ich bin leider kein Experte in dem Bereich...
Lirumlarum1,
7. Okt 22:26 Uhr
0
Ich habe nochmal nachgelesen, aber ganz schlau werde ich daraus nicht. Man hat die Phase 2 für zweite und dritte Linie abgeschlossen und wollte mit der FDA einen Zulassungsweg besprechen. Was ist daraus geworden ? Jetzt ist die Rede von einer Phase 3 Studie für erste und zweite Linie. https://seekingalpha.com/pr/19840802-immunitybio-presents-positive-long-term-overall-survival-data-in-non-small-cell-lung-cancer#hasComeFromMpArticle=true
Wo hast du das gelesen mit Phase 3 für Linie 1 und 2?
gripsmaker,
7. Okt 20:11 Uhr
0
Heißt das jetzt, die Daten aus der Phase2 Studie reichen nicht aus, für einen Zulassungsantrag ?
Ich frage für einen unwissenden Freund. 😉
gripsmaker,
7. Okt 20:06 Uhr
0
Ich habe nochmal nachgelesen, aber ganz schlau werde ich daraus nicht.
Man hat die Phase 2 für zweite und dritte Linie abgeschlossen und wollte mit der FDA einen Zulassungsweg besprechen.
Was ist daraus geworden ?
Jetzt ist die Rede von einer Phase 3 Studie für erste und zweite Linie.
https://seekingalpha.com/pr/19840802-immunitybio-presents-positive-long-term-overall-survival-data-in-non-small-cell-lung-cancer#hasComeFromMpArticle=true
HerrLukas,
7. Okt 19:54 Uhr
0
Ich auch nicht, aber ich hätte auch nicht gedacht dass die Bauchspeicheldrüsenkrebs-Studie einfach vom Erdboden verschluckt wird.
captainpump97,
7. Okt 18:38 Uhr
0
Hätte echt nicht gedacht, dass die so lange mit dem Zulassungsantrag für Lungenkrebs brauchen. Hab ich irgendwas übersehen oder ne obligatorische Studienphase, Zwischenschritt oder sowas vergessen 🤷🏻♂️
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