MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien User: Thekla

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14. Nov, 02:00:00 Uhr, Nasdaq
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Kempti2000
Kempti2000, 30.07.2024 22:20 Uhr
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Gute Nacht zusammen
Marley16
Marley16, 30.07.2024 21:59 Uhr
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Markus Koch Closing Bell https://www.youtube.com/live/br_8svB9e6U?si=n9L8sCMmDn6628CW
Artikel14
Artikel14, 30.07.2024 21:56 Uhr
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Frage: Wie seht ihr die Wahrscheinlichkeit, dass nach den jetzt vorliegenden Studiendaten der Phase 2 im Rahmen des bereits vor 2,5 genehmigten Fast-Track-Verfahrens die USA-FDA zeitnah eine vorläufige Zulassung für BNT111 erteilt? Die FDA hat die Erhebung der entsprechend benötigen Daten selbst unterstützt, die zur Beschleunigung notwendig sind. Es wäre nicht human und kaum begründbar, wenn die FDA den betroffenen Patienten eine erwiesenermaßen sichere und besser wirksame Therapie nun vorenthalten würde. Es geht um Patienten mit lebensbedrohlichen, schwer zu behandelnden Melanomen. Quelle: https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-erhaelt-fda-fast-track-status-fuer-fixvac-kandidaten/ Zitat: „Das Fast-Track-Verfahren soll die Entwicklung neuer Arzneimittel und Impfstoffe zur Behandlung oder Vorbeugung schwerwiegender Erkrankungen, die das Potenzial haben, einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken, erleichtern und die Prüfung beschleunigen. Die Entscheidung der FDA basiert auf den verfügbaren präklinischen und klinischen Daten zu BNT111. Diese Daten belegen das Potenzial von BNT111, die derzeitigen Einschränkungen bei der Behandlung von inoperablen, therapieresistenten Melanomen im fortgeschrittenen Stadium zu überwinden. Durch den Fast-Track-Status kann die weitere Entwicklung von BNT111 von einer verstärkten Zusammenarbeit mit der FDA profitieren. Diese wird die Erhebung der entsprechend benötigen Daten unterstützen, die zur Beschleunigung der Entwicklung von BNT111 erforderlich sind.“ Warum sollte mit dem Fast-Track eine Zulassung innerhalb 2024 und innerhalb weniger Wochen nicht möglich sein? Gibt es aus der Historie positive und negative Beispiele dafür? „Die Behandlung wurde gut vertragen…“ „Die Studie hat ihren primären Endpunkt zur Untersuchung der Wirksamkeit erreicht. Dabei wurde eine statistisch signifikante Verbesserung der Gesamtansprechrate bei Patientinnen und Patienten gezeigt…“ Quelle: https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-gibt-erste-positive-ergebnisse-aus-laufender-phase-2 Biontech wird der Aufsichtsbehörde bezüglich der Zulassung keinesfalls irgendwie vorgreifen, aber ich denke der Ball liegt bereits im Feld der FDA. Auch EMA und NHS könnten die Daten zeitnah erhalten haben und vielleicht sogar schneller sein (wollen)?
Kempti2000
Kempti2000, 30.07.2024 21:06 Uhr
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Mei KI is hi‘😅

I nemms id so oft, oder eher gar id, dau fällts mir gar id auf….
forza.sempre
forza.sempre, 30.07.2024 19:10 Uhr
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Die KI antwortet: Um das Problem zu lösen, müssen wir die Gesamtzahl der Ereignisse \( n \) ermitteln, so dass wir mit einer Wahrscheinlichkeit von 95 % (d.h. einem Confidence Niveau von 95 %) mindestens 11 erfolgreiche Ereignisse haben. Wir haben zwei Arten von Ereignissen: 1. \( n_1 = 5 \) Ereignisse mit einer Eintrittswahrscheinlichkeit von 100 %. 2. \( n_2 = n - 5 \) Ereignisse mit einer Eintrittswahrscheinlichkeit von 90 %. Ein Ereignis ist erfolgreich, wenn es eintritt. Die Wahrscheinlichkeit, dass ein Ereignis erfolgreich ist, beträgt: - Für die ersten 5 Ereignisse: 1 (100 %) - Für die restlichen \( n - 5 \) Ereignisse: 0,9 (90 %) Die Gesamtanzahl der erfolgreichen Ereignisse \( X \) kann als Summe der beiden Gruppen modelliert werden: - \( X_1 \) ist die Anzahl der erfolgreichen Ereignisse unter den ersten 5 (immer 5, weil sie 100 % erfolgreich sind). - \( X_2 \) ist die Anzahl der erfolgreichen Ereignisse unter den restlichen \( n - 5 \) (binomialverteilt mit Parametern \( n - 5 \) und 0,9). Also haben wir: \[ X = X_1 + X_2 \] Wobei \( X_1 = 5 \) und \( X_2 \sim \text{Binomial}(n - 5, 0.9) \). Wir brauchen: \[ P(X \geq 11) \geq 0.95 \] Da \( X_1 = 5 \), benötigen wir: \[ P(X_2 \geq 6) \geq 0.95 \] \( X_2 \) ist binomialverteilt mit \( n - 5 \) Versuchen und einer Erfolgswahrscheinlichkeit von 0,9. Wir müssen also die kleinste Anzahl von Versuchen \( n - 5 \) finden, so dass die Wahrscheinlichkeit, mindestens 6 Erfolge zu haben, mindestens 95 % beträgt. Die Wahrscheinlichkeit, mindestens 6 Erfolge zu haben, ist: \[ P(X_2 \geq 6) = 1 - P(X_2 \leq 5) \] Wir müssen also finden: \[ P(X_2 \leq 5) \leq 0.05 \] Die kumulative Binomialverteilung kann mit einer binomialen Verteilung berechnet werden. Lassen Sie uns dies berechnen: \[ P(X_2 \leq 5) = \sum_{k=0}^{5} \binom{n-5}{k} (0.9)^k (0.1)^{n-5-k} \] Wir finden das kleinste \( n \), so dass dies erfüllt ist. Um das genaue \( n \) zu bestimmen, verwenden wir einen schrittweisen Ansatz oder eine Tabelle binomialer Verteilungsfunktionen. Durch Berechnung finden wir, dass \( n = 13 \) ausreicht, um die Bedingung zu erfüllen. Lassen Sie uns dies überprüfen: Wenn \( n = 13 \), dann ist \( n_2 = 8 \): \[ X_2 \sim \text{Binomial}(8, 0.9) \] Berechnen wir: \[ P(X_2 \leq 5) = \sum_{k=0}^{5} \binom{8}{k} (0.9)^k (0.1)^{8-k} \] Wir müssen prüfen, ob diese Summe weniger als 0.05 ist. Berechnen wir diese Summe: \[ P(X_2 \leq 5) \approx 0.046 \] Das bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit, mindestens 6 Erfolge in 8 Versuchen mit einer Erfolgswahrscheinlichkeit von 90 % zu haben, etwa 95,4 % beträgt, was ausreicht. Also: Die minimale Anzahl von Ereignissen \( n \), um mit einem Confidence Niveau von 95 % mindestens 11 erfolgreiche Ereignisse zu haben, ist **13**.

Mei KI is hi‘😅
Marley16
Marley16, 30.07.2024 17:00 Uhr
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Ein etwas anderes Thema..🤔 Finanzkriminalität: Cum-Ex-Steuerskandal: Brorhilker fordert mehr Einsatz 28. Juli 2024, 17:30 Uhr Quelle: dpa Nordrhein-Westfalen https://www.zeit.de/news/2024-07/28/cum-ex-steuerskandal-brorhilker-fordert-mehr-einsatz
Thekla
Thekla, 30.07.2024 16:54 Uhr
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Ich freu mich auf den Schlußkurs >80€🍀
Marley16
Marley16, 30.07.2024 16:45 Uhr
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Aus der Börsentag 15:04 Uhr Biontech feiert "Meilenstein" bei mRNA-Krebstherapie https://www.n-tv.de/25125069
P
Poach., 30.07.2024 16:40 Uhr
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Hmm, hat Moderna etwas vermeldet?
Wolf1973
Wolf1973, 30.07.2024 16:25 Uhr
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Gap-close und dann wieder hoch… hoffe ich 😅
Marley16
Marley16, 30.07.2024 16:21 Uhr
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Der Börsentag (NTV) DAX Schlusskurs 🌏 https://www.n-tv.de/wirtschaft/der_boersen_tag/Der-Boersen-Tag-Dienstag-30-Juli-2024-article25123263.html
Tchibo60
Tchibo60, 30.07.2024 15:50 Uhr
1

Hmmm, Moderna performt besser nach der Nachricht… 🤔 Alles wie immer… 😅

.....abwarten. Heute abend sieht es anders aus😉😎
Wolf1973
Wolf1973, 30.07.2024 15:41 Uhr
1
Hmmm, Moderna performt besser nach der Nachricht… 🤔 Alles wie immer… 😅
E30
E30, 30.07.2024 15:34 Uhr
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⛱️🎶🍀
Fan1982
Fan1982, 30.07.2024 15:26 Uhr
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🙋‍♂️✌️☕️🍀🫡
Kempti2000
Kempti2000, 30.07.2024 15:17 Uhr
2
Hallo meine Lieben. Ausgugg ✅ Auf gehts BioNTech 🍀🍀🍀
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