MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien User: Thekla

Du hast aber den wichtigsten FastTrack beim Wunderwirkstoff BNT316 noch nicht, https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-und-oncoc4-starten-zulassungsrelevante-phase-3-studie

Inzwischen habe ich acht Fast-Track/Prime Projekte in unsere zwei Pipeline-Listen eingetragen. Ergänzt habe ich soeben: BNT325 (DB-1305) – Platin-resistenter Ovarialkrebs [Eierstockkrebs] Fast Track Status: Dezember 2023 Kooperation: DualityBio Beschreibung: Ein weiteres ADC, das sich in klinischen Studien befindet und auf TROP2-positive Tumore abzielt​

Hier eine Liste von sieben BioNTech-Onkologie-Projekten, die entweder den Fast Track-Status der FDA und/oder die PRIME-Designation der EMA erhalten haben mit dem Ziel der Beschleunigten Prüfung und Zulassung (mit jeweiligen Quellen). 1. **BNT111**:    - **Krankheit**: Fortgeschrittenes Melanom    - **Bezeichnung**: BNT111    - **Partner**: Zusammenarbeit mit Regeneron    - **Status**: Fast Track von der FDA erhalten.    - **Quellen**:    https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-receives-fda-fast-track-designation-its-fixvac-candidate 2. **BNT113**:    - **Krankheit**: HPV16+ Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses    - **Bezeichnung**: BNT113    - **Partner**: Zusammenarbeit mit Genmab    - **Status**: Fast Track von der FDA und PRIME von der EMA erhalten.    - **Quellen**:     https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-receives-fast-track-designation-bnt113 3. **BNT122 (RO7198457)**:    - **Krankheit**: Individuelle Krebsimpfstoffe (iNeST) für verschiedene Krebsarten    - **Bezeichnung**: BNT122    - **Partner**: Zusammenarbeit mit Genentech (Roche)    - **Status**: PRIME von der EMA erhalten.    - **Quellen**:   https://www.biontech.de/de/pipeline/prime-designation-bnt122 4. **BNT211**:    - **Krankheit**: Solide Tumore    - **Bezeichnung**: BNT211    - **Partner**: Keine spezifische Zusammenarbeit angegeben    - **Status**: PRIME von der EMA erhalten.    - **Quellen**:      https://www.biontech.de/de/pipeline/prime-designation-bnt211 5. **BNT312**:    - **Krankheit**: Solide Tumore    - **Bezeichnung**: BNT312    - **Partner**: Genmab    - **Status**: PRIME von der EMA erhalten.    - **Quellen**:     https://www.biontech.de/de/pipeline/prime-designation-bnt312 6. **BNT323 (DB-1303)**:    - **Krankheit**: HER2-positive solide Tumore (einschließlich Brustkrebs)    - **Bezeichnung**: BNT323    - **Partner**: Zusammenarbeit mit DualityBio    - **Status**: Fast Track und Breakthrough Therapy von der FDA erhalten.    - **Quellen**:     https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-and-dualitybio-receive-fda-fast-track-designation-antibody 7. **BNT324 (DB-1311)**:    - **Krankheit**: Prostatakrebs und andere solide Tumore    - **Bezeichnung**: BNT324    - **Partner**: Zusammenarbeit mit DualityBio    - **Status**: Fast Track von der FDA erhalten.    - **Quellen**:      https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-and-dualitybio-receive-fda-fast-track-designation-antibody-drug-conjugate-candidate-bnt324db-1311 Die Zulassungsbehörden haben sich von der Förderwürdigkeit überzeugt. Dies geschieht in der Regel anhand von überzeugenden Zwischenergebnissen (gute Wirksamkeit und gute Verträglichkeit). Man darf gespannt sein, wann und welches dieser Biontech-Projekte dann zuerst die erste Zulassung als Medikation zur verbesserten Krebsbehandlung erhält oder ob eines der weiteren Projekte sogar noch schneller ist. Biontech hat uns auf Nachfrage von zumindest 11 laufenden zulassungsrelevanten Projekten im Jahr 2024 geschrieben und im Audio weitere Andeutungen für 2025 gemacht. Es macht erfahrungsgemäß Sinn dem Vorstand ganz genau zuzuhören. Quizfrage: Wem ist zu dem Thema noch etwas im letzten Webcast dazu aufgefallen? Die Daten trage ich inzwischen mal in die neue Fast Track in unsere Tabelle ein.

Die Berechnung des Umsatzpotentials eines Wirkstoffes ist extrem schwierig zu berechnen und etwas mit dem sich ganze Abteilungen beschäftigen. Vor allen wenn man wie wir praktisch keinen Zugang zu den dafür erforderlichen Daten hat. Wir würden es evtl noch halbwegs hinkriegen, die Zahl der Neuerkrankungen eines bestimmten Krankheitsbildes zu eruieren, bei den unterschiedlichen jeweiligen Stadien wird es dann schon schwieriger. Dann bräuchte es Informationen zu den jeweiligen stadiengerechten Standards of Care und dessen Kosten und die Vermutung wo BioNTech sich da positionieren will und wieviel Patienten bzgl der individuellen Therapie überhaupt bedient werden könnten. In der Summe ziemlich viele Unsicherheiten. Man kann es natürlich trotzdem versuchen m