MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien User: Thekla

Gerne würde ich folgendes Thema hier diskutieren (@Artikel14) BNT122 - fortgeschrittenes Melanom (https://clinicaltrials.gov/study/NCT03815058) Für mich sind die Daten zu der Phase 2 Studie aktuell der „Elefant im Raum“. Das iNeST Programm gehört wohl zu den wertvollsten Studienprogrammen von BioNTech (in Zusammenarbeit mit Genentech/Roche). Ein Daten-Update zu der Phase 2 Studie wurde ursprünglich schon im Jahr 2022 erwartet und seitdem mehrmals verschoben. Uğur Şahin beim Q&A zum Q2 Bericht am 08.08.2022 hat hierzu auf die Frage eines Analysten geantwortet: „With regard to BNT122, so we shifted read-out for the phase 2 to next year. And the background is here that the recruitment of patients into the study was delayed also related to the pandemic and post-pandemic effects. And therefore, the read-out is shifted to 2023.“ Ein Jahr später hieß es bei einer erneuten Fragen nach dem Daten-Update beim earnings call zu Q1 2023 am 08.05.2023: "The randomized phase 2 clinical trial evaluating our agent in combination with pembrolizumab in first line melanoma patients has finished enrollment. Analysis of pfs as the primary endpoint will be triggered event-based. So, we've retained our guidance for an update in the first-line melanoma setting for this year. And we've also we've stated previously, and it's still the case, that our expectation is that the update would speak to both orr and also pfs." Auch zum Jahresende 2023 wurden keine ORR Daten veröffentlicht. Auch beim Blick auf die milestones für das Jahr 2024 auf der JP Morgan Conference Anfang Januar ist ein Daten-Update hierfür nicht angekündigt worden. Das hat alles nichts zu heißen,aber hier bekomme ich langsam ein unwohles Gefühl,gerade in Anbetracht der hohen Zuverlässigkeit und Seriösität in Bezug auf solche Ankündigungen in der Vergangenheit. Festhalten muss man hier natürlich,dass diese Studie die Behandlung von unbehandeltem Hautkrebs untersucht. Dies ist sicherlich ein viel kompliziertes Unterfangen als etwa die Kombinationsstudie von Moderna und Merck bzgl. Hautkrebs. Dennoch würde ich mir hier bald eine Aussage des Vorstands zu den nächsten Quartalszahlen Ende März erhoffen. selected milestones (Seite 38): https://investors.biontech.de/static-files/91096519-e8d6-4f64-8c59-2f5557503fbf

Super performance moderna : 4,7MRD $ Verlust in 2023, das muss man erstmal schaffen. Wow ! Da kann man ja nur hoffen, dass BNTX in 2023 einen möglichst höheren Verlust vorweisen kann, damit die Aktie performed wie Moderna, oder ???

Ja, krank wie die Börse hier auf Earnings (bei US Unternehmen) reagiert. Die können machen und tun was sie wollen. Und BioNTech wird nach den Earnings vermutlich wieder in den Boden gehauen, weil die Zukunft einfach zu ungewiss ist. Die haben alle eine Vollklatsche. Ich kann mich gar nicht mehr erinnern, wann BioNTech mal mehr als fünf Prozent plus an einem Tag hatte. Und Moderna gerade weiter über zehn.

Der Unterschied wird sein, bei Biontech interessiert es (noch) keine Sau. Bei Moderna reicht etwas Jubel, dann geht die Post ab.

Gerne würde ich folgendes Thema hier diskutieren (@Artikel14) BNT122 - fortgeschrittenes Melanom (https://clinicaltrials.gov/study/NCT03815058) Für mich sind die Daten zu der Phase 2 Studie aktuell der „Elefant im Raum“. Das iNeST Programm gehört wohl zu den wertvollsten Studienprogrammen von BioNTech (in Zusammenarbeit mit Genentech/Roche). Ein Daten-Update zu der Phase 2 Studie wurde ursprünglich schon im Jahr 2022 erwartet und seitdem mehrmals verschoben. Uğur Şahin beim Q&A zum Q2 Bericht am 08.08.2022 hat hierzu auf die Frage eines Analysten geantwortet: „With regard to BNT122, so we shifted read-out for the phase 2 to next year. And the background is here that the recruitment of patients into the study was delayed also related to the pandemic and post-pandemic effects. And therefore, the read-out is shifted to 2023.“ Ein Jahr später hieß es bei einer erneuten Fragen nach dem Daten-Update beim earnings call zu Q1 2023 am 08.05.2023: "The randomized phase 2 clinical trial evaluating our agent in combination with pembrolizumab in first line melanoma patients has finished enrollment. Analysis of pfs as the primary endpoint will be triggered event-based. So, we've retained our guidance for an update in the first-line melanoma setting for this year. And we've also we've stated previously, and it's still the case, that our expectation is that the update would speak to both orr and also pfs." Auch zum Jahresende 2023 wurden keine ORR Daten veröffentlicht. Auch beim Blick auf die milestones für das Jahr 2024 auf der JP Morgan Conference Anfang Januar ist ein Daten-Update hierfür nicht angekündigt worden. Das hat alles nichts zu heißen,aber hier bekomme ich langsam ein unwohles Gefühl,gerade in Anbetracht der hohen Zuverlässigkeit und Seriösität in Bezug auf solche Ankündigungen in der Vergangenheit. Festhalten muss man hier natürlich,dass diese Studie die Behandlung von unbehandeltem Hautkrebs untersucht. Dies ist sicherlich ein viel kompliziertes Unterfangen als etwa die Kombinationsstudie von Moderna und Merck bzgl. Hautkrebs. Dennoch würde ich mir hier bald eine Aussage des Vorstands zu den nächsten Quartalszahlen Ende März erhoffen. selected milestones (Seite 38): https://investors.biontech.de/static-files/91096519-e8d6-4f64-8c59-2f5557503fbf