MORPHOSYS WKN: 663200 ISIN: DE0006632003 Kürzel: MOR Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.biospace.com/article/safety-concerns-with-morphosys-blood-cancer-drug-could-mar-2-9b-novartis-buy-stat/

Im November 2023 veröffentlichte MorphoSys gemischte Phase-III-Ergebnisse für Pelabresib, die zeigten, dass das Medikament einen seiner beiden wichtigsten Endpunkte nicht erreichte. Bei Anwendung mit Jakafi (Ruxolitinib) konnte Pelabresib eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des Prozentsatzes der Patienten bewirken, bei denen nach 24 Wochen ein Rückgang des Milzvolumens um mindestens 35 % zu verzeichnen war. Gleichzeitig konnte die Medikamentenkombination den Gesamtsymptomscore nicht signifikant verbessern. Diese gemischten Ergebnisse riefen bei einigen Führungskräften von Novartis Besorgnis hervor, berichtete STAT im Februar 2024 unter Berufung auf zwei verschiedene anonyme Quellen. Der 2,9-Milliarden-Dollar-Deal ermöglicht es Novartis, aus der Übernahme auszusteigen, falls die FDA das Angebot von MorphoSys, einen Antrag für Pelabresib einzureichen, ablehnt. MorphoSys wird voraussichtlich auf der kommenden Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology, die vom 31. Mai bis 4. Juni 2024 in Chicago stattfindet, neue Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten der Phase III für Pelabresib vorstellen . Tristan Manalac ist ein unabhängiger Wissenschaftsautor mit Sitz in Metro Manila, Philippinen. Kontaktieren Sie ihn auf LinkedIn oder senden Sie ihm eine E-Mail an tristan@tristanmanalac.com oder tristan.manalac@biospace.com

Ein MorphoSys-Sprecher teilte BioSpace in einer per E-Mail gesendeten Erklärung mit, dass das Unternehmen weiterhin „vom Nutzen-Risiko-Profil der Kombination aus Pelabresib und Ruxolitinib überzeugt“ sei. „Die geplante Übernahme durch Novartis schreitet stetig voran und wir gehen weiterhin davon aus, dass sie in der ersten Hälfte des Jahres 2024 abgeschlossen wird“, fuhr der Sprecher fort und fügte hinzu, dass das Unternehmen Einzelheiten seiner Interaktionen mit Regulierungsbehörden „wie üblich“ nicht öffentlich bekannt gibt. Ein Novartis-Sprecher sagte gegenüber BioSpace, dass „die geplante Vereinbarung zur Übernahme von MorphoSys noch nicht abgeschlossen ist und wir derzeit keine Stellungnahme abgeben können“. Laut der Website von MorphySys ist Pelabresib ein in der Entwicklung befindlicher niedermolekularer Blocker von BET-Proteinen, der nachweislich eine Rolle bei entzündungsfördernden Signalwegen und bei der Produktion abnormaler Blutzellvorläufer, sogenannter Megakaryozyten, spielt . Ein Zulassungsantrag für den Medikamentenkandidaten ist für die zweite Hälfte des Jahres 2024 geplant. Das Versprechen von Pelabresib trug wesentlich zur Übernahmevereinbarung zwischen Novartis und MorphoSys im Februar 2024 über 2,9 Milliarden US-Dollar bei. Anfang dieses Monats gab Novartis bekannt, dass es mit dem Übernahmeangebot für MorphoSys begonnen hatte. Es bleibt unklar, ob die aufkommenden Sicherheitssignale von Pelabresib die Übernahme gefährden werden.

Sicherheitsbedenken bezüglich des Blutkrebsmedikaments von MorphoSys könnten den Kauf von Novartis im Wert von 2,9 Milliarden US-Dollar beeinträchtigen: STAT Veröffentlicht: 29. April 2024Von Tristan Manalac  Im Bild: 3D-Illustration von Blutzellen, die sich im Knochenmark entwickeln/iStock,  Artur Plawgo Laut  STAT News ist MorphoSys mit seinem Prüfpräparat Pelabresib gegen Myelofibrose auf Sicherheitsprobleme gestoßen, was den 2,9-Milliarden-Dollar-Übernahmevertrag des Biotech-Unternehmens mit Novartis möglicherweise erschweren könnte . Unter Berufung auf anonyme Forscher, die an der Phase-III-Studie zu Pelabresib beteiligt waren, berichtete STAT , dass es „mehrere Fälle“ von Patienten gegeben habe, die nach der Behandlung mit Pelabresib „schnell“ von Myelofibrose zu der aggressiveren akuten myeloischen Leukämie (AML) übergingen. Von den 212 Patienten im Pelabresib-Arm der Phase-III-Studie entwickelten sechs Patienten eine AML, verglichen mit nur zwei in der Kontrollgruppe, berichtete STAT . MorphoSys hat die FDA bereits über diese Sicherheitssignale informiert und die Regulierungsbehörde beobachtet die Situation und hat seitdem die an der Studie beteiligten Ärzte gewarnt.

Bei mir scheint die Sonne

Wenn jetzt de FDA die Zulassung verweigert, gute Nacht

Risikoprofil Pela scheint negativ.

Was sagen Sie denn

Und die FDA hat die Ärzte die an der Studie beteiligt sind wohl angeschrieben

Jetzt liegen aber die Pela Daten wohl vor

Im Februar hat schon keiner auf ihn gehört

Aber auf die FDA

Wenn die Privatpersonen von Arbeit kommen und Rechner hochfahren

Um Gottes Willen keiner hört auf Feuerstein

Wird bestimmt auf Tradegate am Abend weiter abverkauft

Xetra Tagestiefstkurs