MONDOBIOTECH WKN: A1H80W ISIN: CH0100191136 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Genf, Schweiz, 3. August 2022 – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) („Relief“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Patienten therapeutischen Nutzen bei schweren Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf bieten möchte, gab heute vielversprechende Ergebnisse bekannt dreimonatige Stabilitätsdaten einer neuen Formulierung von RLF-100® (Aviptadil). Basierend auf den bisherigen Ergebnissen prüft Relief die Möglichkeit, einen zusätzlichen Patentschutz anzumelden. „Es ist bekannt, dass Aviptadil, wenn es in Kochsalzlösung gelöst ist, unsichere Stabilitätseigenschaften hat, was zu erheblichen Herausforderungen für die pharmazeutische Versorgung und Verwendung führt. Die Entwicklung dieser neuartigen RLF-100®-Formulierung hat daher einen erheblichen klinischen und kommerziellen Wert. Insbesondere die neue Formulierung von Relief scheint bei Temperaturen, die für den Versand und die Langzeitlagerung geeignet sind, lagerstabil zu sein“, sagte Raghuram (Ram) Selvaraju, Ph.D., Vorsitzender des Vorstands von Relief. „Diese neue, stabile Formulierung ermöglicht möglicherweise die Verabreichung von RLF-100® über mehrere Verabreichungswege zur Behandlung mehrerer Indikationen für Lungenerkrankungen, darunter Lungensarkoidose, akutes Atemnotsyndrom (ARDS), Berylliose und Checkpoint-Inhibitor-induzierte Pneumonitis (CIP). All dies versucht Relief zu verfolgen. Wie bereits berichtet, beabsichtigen wir, eine Dosisfindungsstudie der Phase 2b bei 72 Patienten mit pulmonaler Sarkoidose zu initiieren, bei der inhaliertes RLF-100® über einen Zeitraum von 12 Wochen verabreicht wird. Anschließend haben die Patienten die Möglichkeit, an der Verlängerungsphase teilzunehmen. Ein Pre-IND-Meeting mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) ist geplant, um die Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte sowie das vorgeschlagene Dosierungsschema zu bestätigen, und basierend auf einem positiven Ergebnis wird die Studie voraussichtlich im Laufe des Jahres 2023 beginnen.“

Aber dann um 9 beim wieder 0,03 😅

Genau richtig vorgestern um 7:00 Uhr war der Verkaufspreis bei 0.32 gleich mal 2K im Plus,

Bin da ganz bei Dir!

Den Kurs hier manipulieren ein paar Große. Irgendwann steigt das Ding. Man muß es einfach im Depot liegen lassen.

Leider ist es so.Eine NDA Klasse 2 geht bis zu 6 Monate

Und so Jahrelang 😅

Dauert das jetzt nochmal bis zum 15.01.2023

Acer Therapeutics und Relief Therapeutics geben FDA-Zulassung zur Überprüfung der NDA-Neuvorlage für ACER-001 zur Behandlung von UCDs bekannt Zieldatum für die Anwendung des Gesetzes über die Nutzungsgebühr für verschreibungspflichtige Medikamente (PDUFA) auf den 15. Januar 2023 festgelegt NEWTON, MA und GENF, SCHWEIZ – 28. Juli 2022 – Acer Therapeutics Inc. (Nasdaq: ACER) (Acer) und sein Kooperationspartner RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief), heute gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) Acers erneut eingereichten New Drug Application (NDA) für ACER-001 (Natriumphenylbutyrat) zur oralen Suspension zur Behandlung von Patienten mit Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) zur Prüfung angenommen hat. Die FDA bezeichnete die NDA als erneute Vorlage der Klasse 2 und legte als Zieldatum für die Anwendung des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) den 15. Januar 2023 fest. „Wir freuen uns sehr über die Bestätigung, dass die FDA mit der Überprüfung unserer NDA-Neuvorlage beginnt“, sagte Chris Schelling, Gründer und Chief Executive Officer von Acer. „Wir haben der FDA mitgeteilt, dass unser externer Vertragsverpackungshersteller zur Inspektion bereit ist, und hoffen, dass die Überprüfung durch die Agentur rechtzeitig abgeschlossen werden kann. Auch wenn die NDA-Zulassung noch nicht gesichert ist, sind wir bei Erhalt der Zulassung bereit, unseren umfassenden Markteinführungsplan umzusetzen und unterversorgten UCD-Patienten eine neue Behandlungsoption anzubieten. Diese Bemühungen bekräftigen unser kontinuierliches Engagement für die Entwicklung neuer und differenzierter Behandlungsoptionen für Menschen, die von seltenen Krankheiten betroffen sind.“

Erst wenn die Zulassung kommt geht's wieder nach oben.Jetzt wird nur mit Kleingeld manipuliert

Kannst es laut sagen, gute News aber Kack Kurs

richtig fett.................nach unten

Trotzdem geht es bergab.

So sehe ich das auch

Das klingt doch jetzt erstmal gar nicht so schlecht. Warum geht es dann schon wieder runter mit dem Kurs?

Relief Therapeutics gibt Wirksamkeit der Registrierungserklärung auf Formular 20-F bekannt Genf, Schweiz, 21. Juli 2022 – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) („Relief“) gab heute bekannt, dass die U.S. Securities and Exchange Commission („SEC“) ihre Registrierungserklärung für wirksam erklärt hat Formular 20-F ("Registrierungserklärung"). Mit dem Inkrafttreten der Registrierungserklärung ist Relief nun ein berichtendes Unternehmen gemäß dem Securities Exchange Act von 1934 in der jeweils gültigen Fassung. Die Registrierungserklärung wurde im Rahmen der laufenden Bemühungen eingereicht, seine ADRs an der NASDAQ-Börse zu notieren. Der Antrag des Unternehmens, seine ADRs an der NASDAQ-Börse zu notieren, hängt von der Fähigkeit von Relief ab, die Erstnotizanforderungen für eine solche Notierung zu erfüllen, und von der Genehmigung eines Notierungsantrags durch die NASDAQ. Relief erwartet, seinen Antrag auf Notierung seiner ADRs an der NASDAQ-Börse in den nächsten Wochen einzureichen. Es kann nicht garantiert werden, dass Relief bei seinen Bemühungen, seine ADRs an der NASDAQ-Börse zu notieren, erfolgreich sein wird. Die Einreichung der Registrierungserklärung ist nicht Teil eines Angebots von Wertpapieren. Daher erhält Relief keine Erlöse aus seinem aktuellen ADR-Programm Raghuram (Ram) Selvaraju, Chairman des Unternehmens, kommentierte: „Die Registrierung von Relief als berichtendes Unternehmen in den Vereinigten Staaten stellt einen entscheidenden Schritt in Richtung unseres Ziels dar, unsere ADRs an der NASDAQ-Börse zu notieren und mit der Zeit einen aktiveren Handelsmarkt für uns zu schaffen ADRs."