MONDOBIOTECH WKN: A1H80W ISIN: CH0100191136 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

NEWTON, MA und GENF, SCHWEIZ – 21. Juni 2022 – Acer Therapeutics Inc. (Nasdaq: ACER) (Acer) und sein Kooperationspartner RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief) gaben bekannt heute, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ein Complete Response Letter (CRL) bezüglich des New Drug Application (NDA) für ACER-001 (Natriumphenylbutyrat) zur oralen Suspension zur Behandlung von Patienten mit Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) herausgegeben hat ). Die CRL weist darauf hin, dass die FDA die NDA in ihrer derzeitigen Form nicht genehmigen kann. Das CRL stellt fest: „Der Feldforscher [der FDA] konnte die Inspektion von [dem externen Verpackungshersteller von Acer] nicht abschließen, da die Einrichtung nicht für die Inspektion bereit war. Eine zufriedenstellende Inspektion ist erforderlich, bevor [die NDA] genehmigt werden kann. Bitte benachrichtigen Sie uns schriftlich, wenn diese Einrichtung zur Inspektion bereit ist.“ Die FDA hat in der CRL keine anderen Zulassungsprobleme in Bezug auf die NDA genannt und keine zusätzlichen klinischen oder pharmakokinetischen Studien gefordert, die vor der FDA-Zulassung durchgeführt werden. Die FDA hat in der CRL einen Kommentar abgegeben (identifiziert als „kein Zulassungsproblem“), in dem sie um die Vorlage zusätzlicher vorhandener nichtklinischer Informationen bei der erneuten Einreichung der NDA ersucht. Acer arbeitet aktiv mit seinem Drittanbieter von Vertragsverpackungen und der FDA zusammen, um die Kommentare der FDA so bald wie möglich zu bearbeiten, und beabsichtigt derzeit, die aktualisierte NDA für ACER-001 (Natriumphenylbutyrat) zur oralen Suspension zur Behandlung von erneut einzureichen Patienten mit UCDs Anfang bis Mitte Q3 2022.

Bitte gerne. Erfahrungen im Leben sind immer subjektiv. Ich habe auch schon Investments abgeschrieben welche sich Jahre danach dann als dennoch gar nicht so schlecht herausstellten. Abwarten.

Alle in einen Topf zu werfen! Schäm dich Kollege! Auf solche Leute können wir verzichten. Danke das du nicht mehr bei uns investierst 👌👍

Jeder darf spielen was er möchte mit den Schweizern würde ich jedenfalls auch nicht mehr spielen. Was hier alles von verschiedenen Leuten über die Aktie gesagt wurde und über die neuen Mitarbeiter. Und was da auf der Homepage veröffentlicht wurde. Manchmal einen oder zwei Tage bevor das Ding komplett schief in die andere Richtung gelaufen ist. Ich kann den Ärger nachvollziehen.

Wie schon erwähnt, wenn du zu d.u.m.m. bist anständig zu investieren, dann kann niemand was dafür! Vielleicht solltest du dir ein anderes Hobby suchen. Fussball spielen oder so! I.d.i.o.t!!!!

Was für eine unlogische pauschale Aussage.

Kann jedem nur raten von Schwizer Unternehmen die Finger zu lassen. Ist hoch ge.fährlich!!!

Wie schon mal geschrieben die Schwiezer haben uns ab.gezockt. Saubre Arbeit nie wieder eine Schweizer Aktie. Guten Abend werdet mit den paar Euro glücklich wo das ist wäre noch mehr gewesen

Relief Therapeutics-Aktie verliert: Rücksetzer mit US-Zulassungsantrag erlitten https://www.finanzen.ch/nachrichten/relief-therapeutics-aktie-verliert-ruecksetzer-mit-us-zulassungsantrag-erlitten-1031540297

Tot , das Teil. Game Over......

Tot , das Teil. Game Over......

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Also eigentlich bin ich ein Verfechter dieser Aktie. Aber mittlerweile komme ich mir auch veräppelt vor. Na gut solle sie meine paar Flöpse haben wenn sie es unbedingt brauchen. Schweitzer Aktien kauf ich so auch keine mehr. Wer hats erfunden?

Geduld jungs ich warte auch endlich gute nachricht mit 1.000.000 stk

Am Ar … s h das Teil , 3 x nachgekauft 🙏

Du sagst es, oder es kommt noch die Zeit von Relief