MONDOBIOTECH WKN: A1H80W ISIN: CH0100191136 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

0.058 Halleluja. falsche Richtung

ACER THERAPEUTICS UND RELIEF THERAPEUTICS KÜNDIGEN DIE ZUNAHME DER FDA ZUR EINREICHUNG EINES NEUEN ARZNEIMITTELANTRAGS FÜR ACER-001 ZUR BEHANDLUNG VON STÖRUNGEN DES HARNSTOFFZYKLUS AN

Therapeutics: Inhalierbare Version von Aviptadil zeige keinen Nutzen bei schwerem Verlauf von Covid-19, so der US-Partner NeuroRx.

Dr. Selvaraju fügte hinzu: „In der Zwischenzeit arbeiten wir weiterhin eng mit unserem Partner Acer Therapeutics Inc. („Acer“) an einer möglichen US-Einführung von ACER-001, einer geschmacksmaskierten, proprietären Pulverformulierung mit sofortiger Freisetzung von Natriumphenylbutyrat (NaPB) zur Behandlung von Störungen des Harnstoffzyklus („UCDs"). Acer hat bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration („FDA") unter dem Weg 505(b)(2) einen Zulassungsantrag („NDA“) eingereicht für ACER-001 in UCDs, das kürzlich zur Einreichung angenommen wurde und mit einem als Ziel gesetzten Aktionsdatum des Prescription Drug User Fee Act ("PDUFA") am 5. Juni 2022. Im Falle der Genehmigung rechnen wir mit der Kommerzialisierung in den USA in der zweiten Hälfte des Jahres 2022. Wir planen auch, einen Marktzulassungsantrag für die Zulassung von ACER-001 zur Behandlung von UCDs in der EU einzureichen. Sollte uns die Zulassung erteilt werden, wird das Medikament über die kommerzielle Infrastruktur von APR vermarktet. Wir beabsichtigen auch, ACER-001 in einer klinischen Prüfung zu prüfen Programm für Ahornsirup-Urin-Krankheit ("MSUD") im Jahr 2022.

Klingt doch gut.

Relief meldet Ergebnisse für das Gesamtjahr 2021 und stellt Unternehmensaktualisierungen bereit Genf, Schweiz, 31. März 2022 – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) („Relief“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Patienten therapeutische Linderung bei schweren Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf bieten möchte, gab heute bekannt, dass dies der Fall ist Ergebnisse für das am 31. Dezember 2021 endende Gesamtjahr und stellte ein Unternehmensupdate bereit. „2021 war ein transformatives Jahr für Relief und markierte einen Zeitraum, in dem wir uns zu einem vollständig integrierten, äußerst flexiblen, kapitaleffizienten biopharmazeutischen Unternehmen in der kommerziellen Phase mit Niederlassungen in Europa und den USA entwickelt haben. Wichtig ist, dass wir auch ein ADR-Programm der Stufe 1 gestartet haben in den USA und reichte im Dezember eine Registrierungserklärung ein, um den Prozess des Wechsels zu einem Level-2-ADR-Programm als Teil unserer laufenden Bemühungen um die Aufnahme an die Nasdaq-Börse in der ersten Hälfte des Jahres 2022 zu beginnen", sagte Raghuram Selvaraju, Ph.D., Vorstandsvorsitzender von Relief. „Operativ hat unsere Übernahme von APR Applied Pharma Research SA („APR“) im Juni sofort eine Reihe von kommerzialisierten Produkten, einschließlich PKU GOLIKE(R), zur Behandlung von Phenylketonurie („PKU“) hinzugefügt und eine Basis in Europa geschaffen kommerzielle Infrastruktur, die wir für zukünftige Produkteinführungen nutzen werden. Wir planen auch die Entwicklung von proprietären Produkten und Produkten von Drittanbietern auf Servicebasis unter dem APR-Schirm und sind zuversichtlich, dass diese Strategie in Zukunft bedeutende zusätzliche Einnahmen generieren kann."

Ich Versuche alles 🥳 aber natürlich müsste Relief auch etwas beitragen 😂 Ich hoffe dass die FDA mal auf ihre " schmierigen " Finger bekommt . Was die die teilweise bei den Zulassungen leisten , und wie sie manche Covid Medis durchgewunken haben 🤧🤧 und andere wurden mit fadenscheinigen Gründen zurückgewunken !!! 😱 Sorry , aber da ist einiges nicht koscher gelaufen ( nur meine Meinung ) .

dann bring uns Glück swoasik..............gutes Gelingen

dann bring uns Glück swoasik..............gutes Gelingen

Guten Morgen die Damen und Herren ! Ich habe mich heute auch in Relief eingekauft mit 100k Aktien . Ich hoffe auf den großen Durchbruch und einer Wohlgesonnenen FDA , was bis jetzt leider nicht so geklappt hat .

Yes.

📈📈📈📈🌳

Genf, Schweiz, 28. März 2022 – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) („Relief“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Patienten therapeutische Linderung bei schweren Erkrankungen mit hohem ungedecktem Bedarf bieten möchte, gab heute dies bekannt seine hundertprozentige Tochtergesellschaft, APR Applied Pharma Research SA („APR“), berichtete im Peer-Review veröffentlichte Daten des International Journal of Molecular Sciences, die darauf hindeuten, dass eine verlängerte Freisetzung von Aminosäuren („AA“), die mit der PhysiomimicTM-Technologie von APR formuliert wurden, Vorteile haben könnte das diätetische Management von Phenylketonurie ("PKU"). Den vollständigen Artikel finden Sie hier. Das Papier mit dem Titel „In Vivo Metabolic Responses to Different Formulations of Amino Acid Mixtures for the Treatment of Phenylketonuria (PKU)“ bewertete die Auswirkungen einer verlängerten Freisetzung einer AA-Formulierung auf das Stickstoffgleichgewicht sowohl in akuten als auch in langfristigen experimentellen Studien um die Auswirkungen auf ausgewählte metabolische und funktionelle Parameter im Vergleich zum natürlichen Referenzprotein Casein mit langsamer Freisetzung oder freien AA-Kontrollen zu bewerten. Die Autoren des Papiers, darunter Prof. Dr. Júlio César Rocha, Assistenzprofessor an der NOVA Medical School, Fakultät für Medizinische Wissenschaften, NOVA University of Lisbon Reference Center for Inherited Metabolic Diseases – Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central, und CINTESIS Portugal, kamen zu dem Schluss, dass Die verlängerte Freisetzung einer Aminosäuremischung, die in PKU GOLIKE(R) enthalten ist, kann positive Auswirkungen sowohl auf die AA-Oxidation als auch auf den Katabolismus haben, mit direkter Auswirkung auf Muskelmasse und Muskelkraft sowie auf andere Stoffwechselwege wie Glykämie normale Ratten. Die Ergebnisse dieser Studie stützten auch weitere Studien an menschlichen Probanden, die darauf abzielten, die vorteilhaften Wirkungen der AA-Formulierung der PhysiomimicTM-Technologie für die diätetische Behandlung von PKU zu demonstrieren. "Die Schlussfolgerungen des Papiers bestätigen die Vorteile einer verlängerten AA-Absorption unter Verwendung unserer patentierten PhysiomimicTM-Technologie, die bereits beim Menschen demonstriert wurde", sagte Paolo Galfetti, Chief Executive Officer von APR und Präsident von Relief Europe. „Die verlängerte Freisetzung von AAs, die durch unsere PhysiomimicTM-Technologie ermöglicht und in der derzeit in Europa vertriebenen PKU GOLIKE(R)-Produktfamilie verwendet wird, führt unseres Erachtens zu einer Absorption von AAs, die dem natürlichen Protein bei gesunden Menschen ähnlicher ist, was zu einem Unterschied führt Vorteil für die Behandlung von Patienten mit PKU dar. Wir arbeiten unermüdlich daran, PKU GOLIKE(R) innerhalb des Jahres 2022 PKU-Patienten in den USA als Behandlung zur Verfügung zu stellen, während wir dabei sind, weitere klinische Beweise zu generieren, die PKU GOLIKE als Verschreibung unterstützen Produkt."

Schlägt sich leider aktuell im Kurs noch nicht so nieder, aber das kommt schon noch. Bei Advaxis (WKN: A2PGJ3) bin ich auf invertiert da geht es gerade ordentlich ab.

Na dann 📈📈🌳

Da warten wir doch drauf.