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MONDOBIOTECH WKN: A1H80W ISIN: CH0100191136 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Kommentare 3.972
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morgenwieder,
12.08.2022 10:11 Uhr
0
https://www.relieftherapeutics.com/newsblog-detail/?newsID=2320831
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morgenwieder,
11.08.2022 16:11 Uhr
0
Wir dürfen Advita lifescience und APR auch nicht vergessen.Die sind auch fleißig und bringen Geld
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Jacky7,
10.08.2022 15:51 Uhr
0
Genf, Schweiz, 3. August 2022 – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) („Relief“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Patienten therapeutischen Nutzen bei schweren Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf bieten möchte, gab heute vielversprechende Ergebnisse bekannt dreimonatige Stabilitätsdaten einer neuen Formulierung von RLF-100® (Aviptadil). Basierend auf den bisherigen Ergebnissen prüft Relief die Möglichkeit, einen zusätzlichen Patentschutz anzumelden.
„Es ist bekannt, dass Aviptadil, wenn es in Kochsalzlösung gelöst ist, unsichere Stabilitätseigenschaften hat, was zu erheblichen Herausforderungen für die pharmazeutische Versorgung und Verwendung führt. Die Entwicklung dieser neuartigen RLF-100®-Formulierung hat daher einen erheblichen klinischen und kommerziellen Wert. Insbesondere die neue Formulierung von Relief scheint bei Temperaturen, die für den Versand und die Langzeitlagerung geeignet sind, lagerstabil zu sein“, sagte Raghuram (Ram) Selvaraju, Ph.D., Vorsitzender des Vorstands von Relief. „Diese neue, stabile Formulierung ermöglicht möglicherweise die Verabreichung von RLF-100® über mehrere Verabreichungswege zur Behandlung mehrerer Indikationen für Lungenerkrankungen, darunter Lungensarkoidose, akutes Atemnotsyndrom (ARDS), Berylliose und Checkpoint-Inhibitor-induzierte Pneumonitis (CIP). All dies versucht Relief zu verfolgen. Wie bereits berichtet, beabsichtigen wir, eine Dosisfindungsstudie der Phase 2b bei 72 Patienten mit pulmonaler Sarkoidose zu initiieren, bei der inhaliertes RLF-100® über einen Zeitraum von 12 Wochen verabreicht wird. Anschließend haben die Patienten die Möglichkeit, an der Verlängerungsphase teilzunehmen. Ein Pre-IND-Meeting mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) ist geplant, um die Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte sowie das vorgeschlagene Dosierungsschema zu bestätigen, und basierend auf einem positiven Ergebnis wird die Studie voraussichtlich im Laufe des Jahres 2023 beginnen.“
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Luka88,
04.08.2022 17:27 Uhr
0
Aber dann um 9 beim wieder 0,03 😅
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Luka88,
04.08.2022 17:26 Uhr
0
Genau richtig vorgestern um 7:00 Uhr war der Verkaufspreis bei 0.32 gleich mal 2K im Plus,
B
BioLord76,
04.08.2022 10:38 Uhr
0
Bin da ganz bei Dir!
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Jacky7,
04.08.2022 10:29 Uhr
1
Den Kurs hier manipulieren ein paar Große. Irgendwann steigt das Ding. Man muß es einfach im Depot liegen lassen.
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Luka88,
28.07.2022 10:54 Uhr
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Und so Jahrelang 😅
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Jacky7,
28.07.2022 10:43 Uhr
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Acer Therapeutics und Relief Therapeutics geben FDA-Zulassung zur Überprüfung der NDA-Neuvorlage für ACER-001 zur Behandlung von UCDs bekannt
Zieldatum für die Anwendung des Gesetzes über die Nutzungsgebühr für verschreibungspflichtige Medikamente (PDUFA) auf den 15. Januar 2023 festgelegt
NEWTON, MA und GENF, SCHWEIZ – 28. Juli 2022 – Acer Therapeutics Inc. (Nasdaq: ACER) (Acer) und sein Kooperationspartner RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief), heute gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) Acers erneut eingereichten New Drug Application (NDA) für ACER-001 (Natriumphenylbutyrat) zur oralen Suspension zur Behandlung von Patienten mit Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) zur Prüfung angenommen hat. Die FDA bezeichnete die NDA als erneute Vorlage der Klasse 2 und legte als Zieldatum für die Anwendung des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) den 15. Januar 2023 fest.
„Wir freuen uns sehr über die Bestätigung, dass die FDA mit der Überprüfung unserer NDA-Neuvorlage beginnt“, sagte Chris Schelling, Gründer und Chief Executive Officer von Acer. „Wir haben der FDA mitgeteilt, dass unser externer Vertragsverpackungshersteller zur Inspektion bereit ist, und hoffen, dass die Überprüfung durch die Agentur rechtzeitig abgeschlossen werden kann. Auch wenn die NDA-Zulassung noch nicht gesichert ist, sind wir bei Erhalt der Zulassung bereit, unseren umfassenden Markteinführungsplan umzusetzen und unterversorgten UCD-Patienten eine neue Behandlungsoption anzubieten. Diese Bemühungen bekräftigen unser kontinuierliches Engagement für die Entwicklung neuer und differenzierter Behandlungsoptionen für Menschen, die von seltenen Krankheiten betroffen sind.“
m
Schwarzwald22,
21.07.2022 21:59 Uhr
1
richtig fett.................nach unten
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Jacky7,
21.07.2022 15:34 Uhr
0
Trotzdem geht es bergab.
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