MONDOBIOTECH WKN: A1H80W ISIN: CH0100191136 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Sollte Relief die für die Zulassung notwendige Verpackung gefunden haben???

Entschuldigung...

Es sollte die Zulassung kommen wenn sie endlich die richtige zulässige Verpackung finden. Das sollte doch bitte möglich sein. Wer hats erfunden?

Hier richt es komisch, hier könnte was gehen📈

Es bewegt sich wieder etwas 👌

Schöner Anstieg 10 %

Also wenn ich das jetzt richtig lese, und ich bitte mich ausdrücklich zu korrigieren wenn ich da wieder zu blöd dazu bin, geht es bei der verweigerten Zulassung nur noch um die Verpackung. Relief schreibt, dass sie bis Mitte Q3 2022 eine neue Verpackung vorlegen werden. Dann sollte meiner Meinung nach eine Zulassung nur noch Form Sache sein. Wenn die von Relief das jetzt nicht schaffen also bis ca. August 2022 dann sollen die den Laden wirklich zusperren. Ansonsten sollte sich die Zulassung doch mal bitte positiv auf den Kurs auswirken!!!

NEWTON, MA und GENF, SCHWEIZ – 21. Juni 2022 – Acer Therapeutics Inc. (Nasdaq: ACER) (Acer) und sein Kooperationspartner RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief) gaben bekannt heute, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ein Complete Response Letter (CRL) bezüglich des New Drug Application (NDA) für ACER-001 (Natriumphenylbutyrat) zur oralen Suspension zur Behandlung von Patienten mit Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) herausgegeben hat ). Die CRL weist darauf hin, dass die FDA die NDA in ihrer derzeitigen Form nicht genehmigen kann. Das CRL stellt fest: „Der Feldforscher [der FDA] konnte die Inspektion von [dem externen Verpackungshersteller von Acer] nicht abschließen, da die Einrichtung nicht für die Inspektion bereit war. Eine zufriedenstellende Inspektion ist erforderlich, bevor [die NDA] genehmigt werden kann. Bitte benachrichtigen Sie uns schriftlich, wenn diese Einrichtung zur Inspektion bereit ist.“ Die FDA hat in der CRL keine anderen Zulassungsprobleme in Bezug auf die NDA genannt und keine zusätzlichen klinischen oder pharmakokinetischen Studien gefordert, die vor der FDA-Zulassung durchgeführt werden. Die FDA hat in der CRL einen Kommentar abgegeben (identifiziert als „kein Zulassungsproblem“), in dem sie um die Vorlage zusätzlicher vorhandener nichtklinischer Informationen bei der erneuten Einreichung der NDA ersucht. Acer arbeitet aktiv mit seinem Drittanbieter von Vertragsverpackungen und der FDA zusammen, um die Kommentare der FDA so bald wie möglich zu bearbeiten, und beabsichtigt derzeit, die aktualisierte NDA für ACER-001 (Natriumphenylbutyrat) zur oralen Suspension zur Behandlung von erneut einzureichen Patienten mit UCDs Anfang bis Mitte Q3 2022.

Bitte gerne. Erfahrungen im Leben sind immer subjektiv. Ich habe auch schon Investments abgeschrieben welche sich Jahre danach dann als dennoch gar nicht so schlecht herausstellten. Abwarten.

Alle in einen Topf zu werfen! Schäm dich Kollege! Auf solche Leute können wir verzichten. Danke das du nicht mehr bei uns investierst 👌👍

Jeder darf spielen was er möchte mit den Schweizern würde ich jedenfalls auch nicht mehr spielen. Was hier alles von verschiedenen Leuten über die Aktie gesagt wurde und über die neuen Mitarbeiter. Und was da auf der Homepage veröffentlicht wurde. Manchmal einen oder zwei Tage bevor das Ding komplett schief in die andere Richtung gelaufen ist. Ich kann den Ärger nachvollziehen.

Wie schon erwähnt, wenn du zu d.u.m.m. bist anständig zu investieren, dann kann niemand was dafür! Vielleicht solltest du dir ein anderes Hobby suchen. Fussball spielen oder so! I.d.i.o.t!!!!

Was für eine unlogische pauschale Aussage.

Kann jedem nur raten von Schwizer Unternehmen die Finger zu lassen. Ist hoch ge.fährlich!!!

Wie schon mal geschrieben die Schwiezer haben uns ab.gezockt. Saubre Arbeit nie wieder eine Schweizer Aktie. Guten Abend werdet mit den paar Euro glücklich wo das ist wäre noch mehr gewesen

Relief Therapeutics-Aktie verliert: Rücksetzer mit US-Zulassungsantrag erlitten https://www.finanzen.ch/nachrichten/relief-therapeutics-aktie-verliert-ruecksetzer-mit-us-zulassungsantrag-erlitten-1031540297