MONDOBIOTECH WKN: A1H80W ISIN: CH0100191136 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Kommentare 3.972
S
Smily777,
08.06.2022 12:38 Uhr
0
Relief berichtet, dass sein Kooperationspartner Acer Therapeutics eine Erklärung bezüglich des PDUFA-Zielaktionsdatums für ACER-001 herausgegeben hat
Relief Therapeutics Holding SA / Schlagwort(e): Behördliche Zulassung
08.06.2022 / 07:00 MEZ/MESZ
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gem. 53LR
Für den Inhalt dieser Bekanntmachung ist allein der Emittent verantwortlich.
Relief berichtet, dass sein Kooperationspartner Acer Therapeutics eine Erklärung bezüglich des PDUFA-Zielaktionsdatums für ACER-001 herausgegeben hat
Genf, Schweiz, 8. Juni 2022 – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) („Relief“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Patienten therapeutische Linderung bei schweren Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf bieten möchte, gab heute bekannt, dass sein Kooperationspartner, Acer Therapeutics, Inc. („Acer“), gab bekannt, dass er noch keine Entscheidung der U.S. Food and Drug Administration („FDA“) zu seinem 505(b)(2) New Drug Application („ NDA“) für ACER-001 (Natriumphenylbutyrat) zur Behandlung von Störungen des Harnstoffzyklus („UCDs“). Die NDA für ACER-001 für UCDs wurde von der FDA am 5. Oktober 2021 zur Prüfung angenommen, zu diesem Zeitpunkt wies die FDA ein PDUFA-Zielaktionsdatum von Sonntag, dem 5. Juni 2022, zu. Laut Pressemitteilung hat die FDA Acer darüber informiert Die Überprüfung für ACER-001 ist im Gange und die Agentur hat derzeit kein festgelegtes Zieldatum. Acer berichtete, dass das Überprüfungsleistungsziel der FDA gemäß dem Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) darin besteht, 90 Prozent der NDA-Einreichungen bis zum angestrebten Aktionsdatum zu überprüfen und darauf zu reagieren. Die zugehörige Pressemitteilung von Acer kann über den folgenden Link aufgerufen werden.
Acer und Relief werden eine gemeinsame Pressemitteilung herausgeben, sobald die FDA ihre schriftliche Entscheidung an Acer übermittelt hat.
J
Jacky7,
08.06.2022 9:35 Uhr
1
Wo schreiben die auf Ihrer Homepage, dass die schon mal pleite waren? Ich lese nur immer, dass sie große Erwartungen haben. Un ich hoffe wirklich, die reissen das Ruder noch rum. Sonst war das mein letztes Investment in der Schweiz.
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Luka88,
07.06.2022 23:18 Uhr
1
Die Schweizer machen das schon 🚀📈
_Chris_,
07.06.2022 21:54 Uhr
0
Für dein Invest ist niemand anderes als du Schuld! Wer in ein Unternehmen investiert welches schon mal pleite war, der muss damit rechnen alles zu verlieren.
vodao,
07.06.2022 21:25 Uhr
0
Was bringt das ganze gemotze?
Smily777,
07.06.2022 20:28 Uhr
0
Wenn das alles war, dann haben hier die Schweizer ganz schön abgezockt. Warten wirs mal ab.
Schwarzwald22,
07.06.2022 15:25 Uhr
0
Hier stinkt es gewaltig....
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Luka88,
07.06.2022 14:29 Uhr
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Die **** sinkt und sinkt
Schwarzwald22,
06.06.2022 15:21 Uhr
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Ja , ich denke das werden wir nicht erleben ; eher die 0;01 😾aber verkaufen bringt auch nix 😥
L
Luka88,
02.06.2022 22:05 Uhr
0
Wenn der Kack nur die 1,00 Marke erreichen würde, zack gleich verkaufen und Tschüss
_Chris_,
02.06.2022 21:46 Uhr
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Tut euch einen gefallen und erlöst euch von der Aktie 😜
Schwarzwald22,
02.06.2022 21:11 Uhr
0
Wir stehen jetzt unter dem Kurs vom Mai 2020, wenn man den Chart sieht hilft noch nicht mal n Kiste Bier
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