MONDOBIOTECH WKN: A1H80W ISIN: CH0100191136 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

„Trotz verfügbarer Behandlungen besteht weiterhin ein ungedeckter medizinischer Bedarf an zusätzlichen Behandlungsoptionen für die Behandlung von UCDs“, fügte Raghuram (Ram) Selvaraju, Vorsitzender von Relief, hinzu. „Wir freuen uns auf das geplante Aktionsdatum des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) am 5. Juni 2022 und die mögliche Genehmigung des neuen Arzneimittelantrags von Acer für ACER-001 zur Behandlung von UCDs durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA). Unter der Annahme einer positiven Entscheidung der FDA planen wir, im Laufe des Jahres 2022 einen Marktzulassungsantrag in der EU für das Produkt einzureichen.“

NEWTON, MA und GENF, SCHWEIZ – 6. Mai 2022 – Acer Therapeutics Inc. (Nasdaq: ACER) („Acer“) und sein Kooperationspartner Relief Therapeutics Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) („Relief ”), kündigte heute die Präsentation von Daten zur Bewertung der Bioverfügbarkeit, Bioäquivalenz und Geschmacksattribute von ACER-001 (Natriumphenylbutyrat) im Vergleich zu Natriumphenylbutyrat (BUPHENYL®)-Pulver während der Postersitzungen auf der jüngsten Genetic Metabolic Dieticians International (GMDI) Conference im Mai an 5, 2022, in Las Vegas, Nevada. „Wir freuen uns, die Ergebnisse dieser beiden Studien auf einer weiteren renommierten Konferenz zum genetischen Stoffwechsel vorzustellen“, sagte Adrian Quartel, MD, CMO von Acer. „Diese Daten untermauern unsere Überzeugung, dass ACER-001 im Falle einer Zulassung eine Alternative zu aktuellen Therapien bieten könnte, die zu aussagekräftigen klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) führen könnte.“

Hoffen wir es.

Was geht denn hier ab, kommt da wirklich noch Bewegung rein 🤷‍♂️😂🤣

Und bringt das nun was?

Nasdaq: ACER) („Acer“) und sein Kooperationspartner Relief Therapeutics Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) („Relief“) gaben heute die Präsentation von Daten zur Bewertung der Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz bekannt und Geschmacksattribute von ACER-001 (Natriumphenylbutyrat) im Vergleich zu Natriumphenylbutyrat (BUPHENYL®)-Pulver während Postersitzungen auf der jüngsten Genetic Metabolic Dieticians International (GMDI) Conference am 5. Mai 2022 in Las Vegas, Nevada. „Wir freuen uns, die Ergebnisse dieser beiden Studien auf einer weiteren renommierten genetischen Stoffwechselkonferenz vorzustellen“, sagte Adrian Quartel, MD, CMO von Acer. „Diese Daten untermauern unsere Überzeugung, dass ACER-001 im Falle einer Zulassung eine Alternative zu aktuellen Therapien bieten könnte, die zu aussagekräftigen klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) führen könnte.“ „Trotz verfügbarer Behandlungen besteht weiterhin ein ungedeckter medizinischer Bedarf an zusätzlichen Behandlungsoptionen für die Behandlung von UCDs“, fügte Raghuram (Ram) Selvaraju, Vorsitzender von Relief, hinzu. „Wir freuen uns auf das geplante Aktionsdatum des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) am 5. Juni 2022 und die mögliche Genehmigung des neuen Arzneimittelantrags von Acer für ACER-001 zur Behandlung von UCDs durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA). Unter der Annahme einer positiven Entscheidung der FDA planen wir, einen Marktzulassungsantrag in der EU für das einzureichen

Was ist eigentlich aus der ADRs Zulassung an der Nasdaq geworden? Läuft da noch was?

Jack Weinstein, Chief Financial Officer und Schatzmeister von Relief, fügte hinzu: „Unsere Zusammenarbeit mit Acer floriert und wir freuen uns über die Fortschritte, die sie bei der Weiterentwicklung von ACER-001 gemacht haben. Parallel zu den Aktivitäten von Acer setzen wir unsere globale Vertriebsstrategie für ACER-001 fort, die unsere beabsichtigte Einreichung eines Antrags auf Marktzulassung (MAA) für die Behandlung von Patienten mit UCDs in Europa im 2./3. Quartal 2022 umfasst.“

Steht da eine Zulassung ins Haus oder versteh ich das falsch?

Acer Therapeutics und Relief Therapeutics geben die FDA-Zulassung für die Einreichung eines neuen Arzneimittelantrags für ACER-001 zur Behandlung von Störungen des Harnstoffzyklus bekannt. Die FDA legt das PDUFA-Zielaktionsdatum auf den 5. Juni 2022 fest

Wird noch, die sammeln sich, hold long Position 📈📈🚀

Wie gesagt mir ist das komplett Wurscht wo die hin gehen. Ich werde auch noch nachkaufen wenn es noch günstiger wird. Sehe da Potential.

Da gebe ich dir recht, di können noch auf 5 Euro kommen

Ich verkaufe hier nichts. Das war von Anfang an ein Zock. Und wenn ein Erfolg kommt wird der immer besser. Ein paar Tausender kann man hier riskieren. Ausserdem veröffentlichen die fleißig auf ihrer Homepage. Das werden nicht alles Lügen sein.

Genf, Schweiz, 27. April 2022 – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) („Relief“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Patienten therapeutische Linderung bei schweren Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf bieten möchte, gab dies heute bekannt seine hundertprozentige Tochtergesellschaft, APR Applied Pharma Research SA („APR“), hat vom U.S. Patent and Trademark Office („USPTO“) eine Genehmigungserklärung für die Patentanmeldung Nr. 15/303,121 mit dem Titel „Modified Release Orally Administered Amino“ erhalten Säureformulierungen." Die zulässigen Angaben decken bestimmte PKU GOLIKE(R)-Formulierungen in der Produktlinie von APR ab, die das Ernährungsmanagement von Patienten mit Phenylketonurie (PKU) verbessern sollen. Die PKU GOLIKE(R)-Produktfamilie ist ein Phenylalanin-freies Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMP), bestehend aus Aminosäure-Granulat, das mit der Physiomimic Technology(TM) von APR entwickelt wurde, einer Technologie mit modifizierter Freisetzung von Aminosäuren, die eine verlängerte physiologische Absorption gewährleistet die Aminosäuren, während sie gleichzeitig ihren unangenehmen Geschmack, Geruch und Nachgeschmack maskieren. Das USPTO stellt eine Patentzulassungsmitteilung aus, nachdem es festgestellt hat, dass ein Patent nach Erfüllung ausstehender administrativer Anforderungen erteilt werden sollte. Das aus dieser Anmeldung resultierende Patent hat ein Ablaufdatum von frühestens dem 27. September 2036. Nach seiner Erteilung wird das Patent das PKU GOLIKE(R)-Portfolio an geistigem Eigentum von APR ergänzen, das derzeit das US-Patent Nr vor dem 27. September 2036. „Der Erhalt dieser Genehmigungsmitteilung vom USPTO für PKU GOLIKE(R), angetrieben durch unsere proprietäre Physiomimic(TM)-Technologie, ist ein weiterer wichtiger Meilenstein, der dazu beiträgt, unsere Position in Bezug auf geistiges Eigentum zu stärken, auf der wir in Zukunft weiter aufbauen werden Da wir uns auf die Steigerung des Umsatzes in Großbritannien und Europa konzentrieren, werden wir unsere Bemühungen zur Vorbereitung auf eine mögliche Markteinführung in den USA fortsetzen", sagte Paolo Galfetti, Chief Executive Officer von APR und Präsident von Relief Europe. „Die neuartige Formulierung jedes Produkts innerhalb der PKU GOLIKE(R)-Familie ermöglicht nachweislich die Aufnahme von Aminosäuren, die dem natürlichen Protein bei gesunden Menschen ähnlicher sind, und bietet einen deutlichen Vorteil für die Behandlung von Patienten, die an PKU leiden Aufgrund unseres Engagements, den Zugang zu diesem wichtigen Produkt zu erweitern, bauen wir aktiv eine kommerzielle Infrastruktur in den USA auf, mit dem Ziel, PKU GOLIKE(R) als Behandlung für PKU-Patienten in den USA irgendwann in der zweiten Hälfte dieses Jahres einzuführen, vorausgesetzt das Produkt ist zur Vermarktung in den Vereinigten Staaten zugelassen."

Ansonsten kann ich euch gerne meine Konto daten senden. Wenn ihr so viel Geld habt, das ihr es aus dem Fenster werfen könnt, stelle ich mich gerne zur Verfügung als Geldnehmer 😁