MONDOBIOTECH WKN: A1H80W ISIN: CH0100191136 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Jahreschart Von 0.6 auf 0.006 ..............wir haben noch enormes Potential....

NEWTON, MA und GENF, SCHWEIZ – 27. Januar 2022 – Acer Therapeutics Inc. (Nasdaq: ACER) („Acer“) und sein Kooperationspartner RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF) („Relief“ ), gab heute die Annahme von vier ACER-001-Abstracts für Posterpräsentationen auf der bevorstehenden Jahrestagung der Society for Inherited Metabolic Disorders (SIMD) vom 10. bis 13. April 2022 in Orlando, Florida, und der Genetic Metabolic Dieticians International (GMDI) Conference bekannt vom 4. bis 7. Mai 2022 in Las Vegas, Nevada. Der ACER-001 New Drug Application (NDA) für Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) wird derzeit von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geprüft, wobei das Zieldatum für die Anwendung des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) der 5. Juni 2022 ist. „Viele UCD-Patienten, die derzeit Stickstofffänger einnehmen, haben möglicherweise mit erhöhten Ammoniakwerten zu kämpfen, die möglicherweise mit den Folgen einer Nichteinhaltung der Behandlung einhergehen“, sagte Chris Schelling, Chief Executive Officer und Gründer von Acer. „Die Daten aus unseren Bioäquivalenz- und Geschmacksbewertungsstudien, die für Präsentationen auf den SIMD- und GMDI-Konferenzen akzeptiert wurden, untermauern unsere Überzeugung, dass ACER-001 im Falle einer Zulassung eine Alternative zu aktuellen Therapien bieten könnte, die zu aussagekräftigen klinischen Ergebnissen bei UCD-Patienten führen könnte.“ Raghuram (Ram) Selvaraju, Vorsitzender von Relief, fügte hinzu: „Die Akzeptanz der ACER-001-Daten auf diesen renommierten Branchenkonferenzen ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für diese potenzielle Behandlung von Patienten mit UCDs. Wir sind sehr ermutigt durch den kontinuierlichen Fortschritt des ACER-001-Programms und freuen uns auf die Entscheidung der FDA über das PDUFA-Ziel-Aktionsdatum im Juni.“

https://relieftherapeutics.com

Hallo Zusammen Bin noch neu hier. Wollte mal fragen, ob jemand eine Veränderung der Struktur resp. der Anteile bei den Hauptaktionären bemerkt hat? Oder, wo ich das überprüfen kann?

Das ist einfach derzeit ein schwieriges Marktumfeld. Ansonsten könnten wir noch viel höher stehen.

Ich denke das ist eine einfachere Form der Einnahme für Patienten in flüssigen, tragbaren und Portionierten Sticks. Eine einfachere Handhabe für Patienten. Dafür haben sie die Zulassung und das Patent erhalten. Relief hat das Patent bis 2039 und kann es bis dahin exklusiv vermarkten. Das sehe ich auch als etwas Positives.

Jacky7...ich habe es so Verstanden das es sich um ein Patent handelt. Grundsätzlich ist der Wirkstoff schon seit ca. 1970 Zugelassen. Hierbei handelt es sich einfach um eine neue Art von Formulierung. Ich sehe das trotzdem als etwas Positives an.

Swissbroker ist es jetzt eine Zulassung oder ein Patent oder beides?

Entweder bin ich zu blöd zum Lesen oder verstehe es nicht aber der Chef von Relief schreibt von Zulassung und Vermarktung. Das Patent gilt bis 13.12.2039 also noch ein paar lange Jahre.

Swissbroker: Also der Chef da von Relief schreibt von Zulassung: „Der Erhalt dieses Zulassungsbescheids vom USPTO ist eine weitere Bestätigung unserer Expertise in der Arzneimittelentwicklung und -neuformulierung“, sagte Paolo Galfetti, Chief Executive Officer von APR und Präsident von Relief Europe. „Die neuen, benutzerfreundlichen, gebrauchsfertigen, flüssigen tragbaren Stickpacks zur Verabreichung von CAMBIA sollten die Patienten-Compliance verbessern. Wir freuen uns darauf, weiterhin innovative Therapien für Patienten mit Nischen- und seltenen Krankheiten zu identifizieren, zu entwickeln und zu vermarkten.“

Patent hin oder her, Hauptsache wir sehen grüne Kerzen

Jacky7: Das ist nur ein Patent. Und das habe ich bereits vor paar Tagen geschrieben. Du musst nicht dasselbe Veröffentlichen was ich schon geschrieben habe 🤷‍♂️

Das klingt doch gut mit der Zulassung.

Das USPTO stellt eine Patentzulassungsmitteilung aus, nachdem es festgestellt hat, dass ein Patent nach Erfüllung ausstehender administrativer Anforderungen erteilt werden sollte. Die zulässigen Ansprüche beziehen sich auf (i) gebrauchsfertige orale Einzeldosislösungen, die als flüssige Formulierungen in einer Stiftpackung bereitgestellt werden, die Diclofenac oder ein Salz davon enthält, und (ii) Verfahren zur Behandlung von Schmerzen oder Migräne bei einem Patienten, der dies benötigt, umfassend die Verabreichung dem Patienten eine therapeutisch wirksame Menge der verschiedenen Diclofenac-Formulierungen. Nach der Erteilung hat das Patent ein Ablaufdatum vom 13. Dezember 2039. „Der Erhalt dieses Zulassungsbescheids vom USPTO ist eine weitere Bestätigung unserer Expertise in der Arzneimittelentwicklung und -neuformulierung“, sagte Paolo Galfetti, Chief Executive Officer von APR und Präsident von Relief Europe. „Die neuen, benutzerfreundlichen, gebrauchsfertigen, flüssigen tragbaren Stickpacks zur Verabreichung von CAMBIA sollten die Patienten-Compliance verbessern. Wir freuen uns darauf, weiterhin innovative Therapien für Patienten mit Nischen- und seltenen Krankheiten zu identifizieren, zu entwickeln und zu vermarkten.“

Genf, Schweiz, 24. Januar 2022 – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) („Relief“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Patienten therapeutische Linderung bei schweren Erkrankungen mit hohem ungedecktem Bedarf bieten möchte, gab dies heute bekannt seine hundertprozentige Tochtergesellschaft, APR Applied Pharma Research SA („APR“), hat vom US-Patent- und Markenamt („USPTO“) eine Genehmigungserklärung für die Patentanmeldung Nr. 16/713,052 mit dem Titel „Ready to Use Diclofenac Packs“ erhalten .“ Diclofenac-Kalium ist ein patentfreier, starker nichtsteroidaler Entzündungshemmer („NSAID“), der häufig therapeutisch bei entzündlichen Erkrankungen und zur Schmerzbehandlung eingesetzt wird. Durch die Anwendung der patentierten dynamischen Puffertechnologie („DBT“) entwickelte APR das erste und immer noch einzige NSAID, das jemals von der US-amerikanischen Food and Drug Administration („FDA“) für die Behandlung von akuten Migräneanfällen bei Erwachsenen zugelassen wurde – derzeit vermarktet als CAMBIA von Assertio Therapeutics Inc. in den USA und Miravo Healthcare (ehemals Nuvo Pharmaceuticals Inc.) in Kanada im Rahmen einer exklusiven, gebührenpflichtigen Lizenzvereinbarung mit APR. DBT und CAMBIA sind derzeit durch eine Familie von vier Patenten geschützt, die im Orange Book der FDA aufgeführt sind und alle im Jahr 2026 auslaufen. CAMBIA ist derzeit in Form eines Trockenpulvers erhältlich, das in einem Einzeldosisbeutel verpackt ist und vor der Verabreichung in Wasser gegossen und aufgelöst wird . Um seinen derzeitigen Handelspartnern eine potenzielle Option für das Lebenszyklusmanagement anzubieten, hat APR eine flüssige Version desselben Produkts entwickelt, das in einem tragbaren Stickpack verpackt ist, um Migränepatienten mehr Komfort zu bieten; und diese neue Dosierungsform ist Gegenstand der neuen Patentanmeldung, die gerade vom USPTO zugelassen wurde.

schau doch mal novavax und valneva an. ebenso alles eingekracht