MODERNA INC. DL-,0001 WKN: A2N9D9 ISIN: US60770K1079 Kürzel: MRNA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Moderna will 2025 Impfstoff gegen Krebs auf den Markt bringen Der US-Konzern hofft auf eine beschleunigte Zulassung des mRNA-Mittels auch in Europa. Moderna will diesmal schneller sein als Konkurrent Biontech – und braucht einen Verkaufserfolg. Düsseldorf. Innerhalb von zwei Jahren könnte der erste mRNA-Impfstoff gegen Hautkrebs zugelassen werden – von Moderna. Das kündigte Stéphane Bancel, CEO des US-Biotech-Unternehmens, im Gespräch mit dem Handelsblatt an: „Wenn die Behörden sich für eine beschleunigte Zulassung entscheiden sollten, dann können wir 2025 auf dem Markt sein.“ Andernfalls rechnet Bancel mit einem Marktstart im Jahr 2028. Und das US-Unternehmen versucht vor den deutschen Wettbewerber am Markt zu sein: Das Mainzer Unternehmen Biontech arbeitet ebenfalls an personalisierten mRNA-Krebsimpfstoffen, CEO Ugur Sahin kündigte erst kürzlich an, ein erstes Mittel noch vor 2030 auf den Markt bringen zu wollen. Auch das Tübinger Unternehmen Curevac, das im Wettlauf um die Entwicklung eines Coronaimpfstoffs noch scheiterte, will bis 2028 eine Krebsimpfung auf den Markt bringen. Mit mRNA-Technologie, die auf den Boteninformationen der menschlichen Zellen basiert, lassen sich im Körper zielgerichtete Antikörper erzeugen. Die Coronapandemie und die Entwicklung der Impfstoffe gegen das Virus haben die Technologie beschleunigt zur Marktreife gebracht. Der Einsatz gegen Krebserkrankungen war dabei immer Entwicklungsziel. Für Moderna ist ein Erfolg neuer Medikamente entscheidend: Bisher fußt der gesamte Unternehmensumsatz allein auf den Einnahmen durch Spikevax, dem Impfstoff gegen Corona. Das Ende der Pandemie und die Impfmüdigkeit machen dem Unternehmen zu schaffen.

Ja, immer das gleiche bei moderna. Kurzer Peak und dann niedriger Kurs als davor

Selling on good News…. Denke wird wieder auf 75 Euro gehen heute

Vorteile von Moderna und Merck Melanom-Impfstoff plus Keytruda verlängern sich auf drei Jahre Moderna steigt aufgrund positiver Studiendaten für Melanom-Impfstoff plus Keytruda ** Aktien des US-Impfstoffherstellers Moderna steigen vorbörslich um etwa 7% auf ~$84 ** Moderna und Mercks gemeinsam entwickelter experimenteller Boten-RNA-Krebsimpfstoff in Kombination mit der Krebsimmuntherapie Keytruda verlängert den Nutzen auf drei Jahre, so die Unternehmen (link) ** Die Kombination senkte das Risiko eines Wiederauftretens oder Todes des tödlichsten Hautkrebses um 49% im Vergleich zu Keytruda allein in der Midstage-Studie ** Der Impfstoff wird auf der Grundlage einer Analyse der Tumore eines Patienten nach der chirurgischen Entfernung maßgeschneidert ** Seit dem letzten Börsenschluss hat die MRNA-Aktie im Jahresvergleich 56,2% verloren 3''Ein experimenteller Boten-RNA-Krebsimpfstoff, der von Moderna und Merck & Co entwickelt wurde, hat in Kombination mit Keytruda von Merck das Risiko eines erneuten Auftretens oder des Todes bei Melanomen nach drei Jahren halbiert und damit gezeigt, dass die vor einem Jahr gezeigten Vorteile im Laufe der Zeit anhalten. Die Kombination des personalisierten Krebsimpfstoffs mit der Blockbuster-Immuntherapie von Merck verringerte das Risiko eines Wiederauftretens oder Todes des tödlichsten Hautkrebses um 49 Prozent im Vergleich zu Keytruda allein in der Midstage-Studie, sagten die Unternehmen. Die Ergebnisse wurden nach durchschnittlich drei Jahren in der Studie erzielt, an der 157 Patienten mit Melanomen im Stadium III/IV teilnahmen, deren Tumore operativ entfernt worden waren, bevor sie entweder mit der Kombination aus Medikament und Impfstoff oder mit Keytruda allein behandelt wurden, um das Wiederauftreten der Krankheit zu verzögern. Ein Jahr zuvor hatte die Studie eine 44%ige Verringerung des Wiederauftretens oder des Todes gezeigt. ''Die Dauerhaftigkeit der Reaktionen ist wirklich stark, sie sind im Wesentlichen felsenfest durch diese Zeit," Moderna Präsident Stephen Hoge sagte in einem Interview. "Das ist eine ziemlich signifikante Verbesserung, eine ziemlich dramatische Verbesserung gegenüber der Standardbehandlung mit Keytruda allein''

https://investors.modernatx.com/news/news-details/2023/Moderna-And-Merck-Announce-mRNA-4157-V940-In-Combination-with-KeytrudaR-Pembrolizumab-Demonstrated-Continued-Improvement-in-Recurrence-Free-Survival-and-Distant-Metastasis-Free-Survival-in-Patients-with-High-Risk-Stage-IIIIV-Melanoma-Following-Comple/default.aspx.

Vorteile von Moderna und Merck Melanom-Impfstoff plus Keytruda verlängern sich auf drei Jahre https://de.tradingview.com/news/reuters.com,2023:newsml_L8N3D938C:0/

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Möglichkeiten: Was ist eine bedingte Zulassung? Eine bedingte Zulassung ist eine Zulassung, die an Auflagen geknüpft ist. Sie kann im Interesse der Allgemeinheit für ein Arzneimittel erteilt werden, wenn der Vorteil der sofortigen Verfügbarkeit des Arzneimittels das Risiko weniger umfangreicher Daten als normalerweise erforderlich überwiegt; wenn es um die Behandlung oder Vorbeugung einer lebensbedrohlichen Krankheit geht. Dazu gehören auch Arzneimittel für seltene Krankheiten; wenn der CHMP feststellt, dass alle folgenden Anforderungen erfüllt sind: Eine positive Nutzen-Risiko-Bilanz des Produkts, d.h. der Nutzen für die öffentliche Gesundheit durch die sofortige Verfügbarkeit des Arzneimittels auf dem Markt überwiegt die Risiken, die aufgrund der vorgesehenen Nachreichung weiterer Daten bestehen. Der Antragsteller legt umfassende Daten zu einem späteren Zeitpunkt vor. Ein ungedeckter medizinischer Bedarf wird erfüllt. Bedingte Zulassungen sind ein Jahr lang gültig und können jährlich erneuert werden. Sie können in eine Vollzulassung übergehen. Vom Zulassungsinhaber wird verlangt, dass er bestimmte Verpflichtungen (laufende oder neue Studien und in einigen Fällen zusätzliche Aktivitäten) in der vorgegebenen Zeit erfüllt, um umfassende Daten vorlegen zu können, die bestätigen, dass die Nutzen-Risiko-Bilanz weiterhin positiv ist. Sobald alle Verpflichtungen abschließend erfüllt sind und damit noch umfassendere Daten über das Arzneimittelprodukt vorliegen, wird die Zulassung in eine normale Zulassung mit unbegrenzter Gültigkeit umgewandelt werden, die keinen spezifischen Verpflichtungen unterliegt. Diese ist zunächst für fünf Jahre gültig, kann aber für eine unbegrenzte Gültigkeit verlängert werden. Quelle: PEI

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Moderna kündigt Änderungen an der kommerziellen Organisation an, um sich auf mehrere Produkteinführungen in den Jahr 2024 und 2025 vorzubereiten CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / 12. Dezember 2023 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) kündigte heute Änderungen an seinem Betriebsmodell an, um sich auf seine kurz- und langfristigen Geschäftsziele zu konzentrieren. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, den Verkauf seines COVID-19-Impfstoffs weiter voranzutreiben und seinen RSV-Impfstoff im Jahr 2024 auf den Markt zu bringen, während es sich gleichzeitig darauf vorbereitet, ab 2025 mehrere Produkte pro Jahr auf den Markt zu bringen. Das Unternehmen hat beschlossen, den Fokus der Führungskräfte auf die Steigerung des Umsatzes von Spikevax und die erwartete Einführung seines RSV-Impfstoffs im nächsten Jahr zu erhöhen. Um dies zu tun, wird Stephane Bancel, Chief Executive Officer von Moderna, 2024 die Verantwortung für Vertrieb und Marketing übernehmen und direkt mit dem Vertriebsteam zusammenarbeiten. Um sicherzustellen, dass das Unternehmen auch bei seinen Starts nach 2024 die Dynamik beibehält, wird Stephen Hoge, M.D., Präsident von Moderna, die Verantwortung für die kommerzielle Pipeline-Strategie und für medizinische Angelegenheiten übernehmen. Im Rahmen dieser Änderungen wird erwartet, dass Arpa Garay, zuvor Chief Commercial Officer, das Unternehmen in den kommenden Monaten verlässt und während des Übergangs Berater bleiben wird. "Wir haben 2023 erhebliche Fortschritte gemacht und freuen uns auf das kommende Jahr, da wir uns darauf konzentrieren, den Umsatz in den Jahren 2024 und 2025 fortzusetzen", sagte Stéphane Bancel, Chief Executive Officer von Moderna. "Ich bin dankbar für Arpas Führung und für ihre Hilfe bei der Schaffung einer starken kommerziellen Grundlage. Unsere Strategie ist klar, unsere Pipeline ist weiterhin sehr produktiv, und wir werden uns weiterhin auf die Ausführung konzentrieren". https://www.accesswire.com/viewarticle.aspx?id=815868&lang=en

Nochmal bei X: https://twitter.com/moderna_tx/status/1734179120827744271?ref_src=twsrc%5Egoogle%7Ctwcamp%5Eserp%7Ctwgr%5Etweet%7Ctwtr%5Etrue

Merck und Moderna initiieren INTerpath-002, eine Phase-3-Studie zur Bewertung von V940 (mRNA-4157) in Kombination mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab) zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit bestimmten Arten von reseziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs https://www.businesswire.com/news/home/20231211889403/en/Merck-and-Moderna-Initiate-INTerpath-002-a-Phase-3-Study-Evaluating-V940-mRNA-4157-in-Combination-with-KEYTRUDA®-pembrolizumab-for-Adjuvant-Treatment-of-Patients-with-Certain-Types-of-Resected-Non-Small-Cell-Lung-Cancer