Minerva neurosciences WKN: A3DMH5 ISIN: US6033802058 Kürzel: NERV Forum: Aktien User: Baba01

🙋‍♀️

Danke für die News

🥴 -60%

Vielen Dank und auch für das Erklären mit dem Übersetzen, für's nächste Mal

Habs mal durch den Übersetzer gejagt…

BURLINGTON, Mass., Oct. 17, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Minerva Neurosciences, Inc. (Nasdaq: NERV), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) konzentriert, gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen refusal to file letter" (Ablehnungsbescheid) erhalten hat, der die New Drug Application (NDA) des Unternehmens für Rolluperidon zur Behandlung von Negativsymptomen bei Patienten mit Schizophrenie betrifft. Die FDA hat angedeutet, dass das Unternehmen ein Treffen des Typs A beantragen kann, um den Inhalt des Ablehnungsschreibens zu diskutieren. "Wir sind enttäuscht, dass die FDA unsere NDA für Roluperidon nicht akzeptiert hat. Unser Ziel ist es nach wie vor, eine neue und dringend benötigte therapeutische Option anzubieten, um Patienten und ihren Familien zu helfen, da es derzeit in den Vereinigten Staaten keine zugelassenen Therapien zur Behandlung von Negativsymptomen der Schizophrenie gibt", sagte Remy Luthringer, Executive Chairman und Chief Executive Officer von Minerva. "Das Unternehmen beabsichtigt, ein Treffen des Typs A zu beantragen und freut sich auf weitere Diskussionen mit der FDA." Über Schizophrenie und Negativsymptome Schizophrenie ist eine chronische, schwere und schwächende Art von Geisteskrankheit, die durch Verzerrungen des Denkens, der Wahrnehmung, der Emotionen, der Sprache, des Selbstbewusstseins und des Verhaltens gekennzeichnet ist. Schizophrenie betrifft weltweit 20 Millionen Menschen. (Weltgesundheitsorganisation). Negative Symptome können dazu führen, dass sich Menschen mit Schizophrenie aus der Gesellschaft zurückziehen, desinteressiert werden oder nicht in der Lage sind, Aufgaben zu erledigen oder Freude zu empfinden. Negative Symptome sind durch fünf Konstrukte gekennzeichnet: abgestumpfter Affekt, Alogie, Avolition, Anhedonie und Asozialität (Marder und Galderisi, 2017). Negative Symptome sind die Hauptursache für das schlechte funktionelle Ergebnis von Patienten mit Schizophrenie (Harvey et al., 2020) und können auch einer der Hauptgründe dafür sein, dass Jugendliche mit extrem hohem Risiko eine ausgewachsene Schizophrenie entwickeln können (Gomes und Grace, 2017). Derzeit gibt es in den USA keine zugelassenen Behandlungen für negative Symptome der Schizophrenie. Minerva ist der Ansicht, dass es weiterhin Forschungsergebnisse gibt, die darauf hinweisen, dass es eine große Untergruppe von Patienten mit Schizophrenie gibt, die mäßige bis schwere primäre Negativsymptome und minimale Positivsymptome aufweisen (Galderisi 2021) und ein geringes Risiko einer Verschlechterung der Positivsymptome haben, selbst wenn keine antipsychotische Behandlung erfolgt (Harrow 2013; Moilanen 2016; Murray 2016; Wils 2017; Wunderink 2013; Landolt 2016). Der ungedeckte medizinische Bedarf an Behandlungen für diese Untergruppe von Patienten ist groß. Über Minerva Neurosciences Minerva Neurosciences, Inc. (Nasdaq: NERV) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Produktkandidaten zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) konzentriert. Unser Ziel ist es, das Leben von Patienten durch verbesserte therapeutische Optionen zu verbessern. Minervas Wirkstoffportfolio umfasst Roluperidon (MIN-101), das sich in der klinischen Entwicklung zur Behandlung von Negativsymptomen der Schizophrenie befindet, und MIN-301 zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Website.

Deepl ist der Übersetzer und kopieren geht, indem man den link öffnet und den Artikel kopiert. Man bleibt lange mit dem Finger auf dem Geschriebenen, dann öffnet sich eine Funktion, bei der der Text bläulich formatiert wird und man zwei Grenzen verschieben kann…

Und was ist Deepl?

Wie geht kopieren am Handy?

Kopieren und in deepl rein

Danke, verstehe nur nicht alles. Weiß jemand auf die Schnelle wie man das am Smartphone am schnellsten übersetzen kann?

Hier kannste nachlesen https://www.globenewswire.com/news-release/2022/10/17/2535492/32445/en/Minerva-Neurosciences-Receives-Refusal-to-File-Letter-from-FDA-for-its-New-Drug-Application-for-Roluperidone-for-the-Treatment-of-Negative-Symptoms-in-Schizophrenia.html

Warum wurde abgelehnt? Weiß jemand genaueres?

Minerva hat sicherlich einen Plan B.

Ablehnungsschreiben der FDA für den Zulassungsantrag für Roluperidon zur Behandlung von Negativsymptomen bei Schizophrenie erhalten