MATINAS BIOPH.HLD.DL-,001 WKN: A2DMQP ISIN: US5768101058 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

5:41 Aktualisierungen der LNC-Plattform Internes mündliches LNC-Onkologieprogramm T $.l 100) Herkömmliches Docetaxel, ein bekanntes Chemotherapeutikum, das bei der Behandlung zahlreicher metastasierter und inoperabler Tumore eingesetzt wird, wird nur intravenös verabreicht und ist mit erheblichen Nebenwirkungen und toxischen Wirkungen verbunden. Die kristalline Struktur von LNC verkapselt und schützt den Körper vor der Docetaxel-Fracht und bringt das Medikament selektiv zu den Tumorzellen. Dadurch wird die Menge des systemisch zirkulierenden freien Medikaments deutlich reduziert und einer der Hauptfaktoren für die Toxizität vermieden. LNC-Docetaxel ist aufgrund seiner einzigartigen Phospholipid-Zusammensetzung, die es ermöglicht, Docetaxel gezielt an Tumorzellen, die Phosphatidylserin auf ihrer Oberfläche exprimieren, abzugeben, ein effektives Targeting-Vehikel und eine effiziente Abgabeplattform für onkologische Anwendungen. In-vivo-Studiendaten, über die im November 2023 berichtet wurde, zeigten, dass orale Docetaxel griff Melaitumore wirksam an und konnte den Tumor

5:41 B .l 100 Philadelphia, Memorial Sloan Kettering Cancer Center und der University of California, San Diego School of Medicine. Die meisten Patienten erhielten bereits vor der Aufnahme in die Studie AmBisome, entwickelten jedoch Nephrotoxizität und Die meisten Patienten, bei denen eine Behandlung nicht möglich war, mussten auch gegen azolresistente Organismen behandelt werden oder hatten eine Azoltherapie versäumt und hatten keine anderen Behandlungsmöglichkeiten. Alle Patienten, die auf MAT2203 umgestellt wurden, nachdem sie nach der Behandlung mit AmBisome® Nierentoxizität entwickelt hatten erlebten eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Rückkehr zum Ausgangswert und ohne nachfolgende Nierenprobleme. Darüber hinaus konnten die meisten Patienten bisher aus dem Krankenhaus entlassen und zu Hause wirksam behandelt werden, was die potenziell bedeutenden pharmakoökonomischen Auswirkungen von MAT2203 untermauert. Umkehrung von Niere Bei acht Patienten, die den gewünschten Behandlungsverlauf mit oralem MAT2203 abgeschlossen hatten, kam es zu einem vollständigen klinischen Abklingen der Infektion, und bei den Patienten, deren Behandlung noch andauert, ist weiterhin eine deutliche klinische Verbesserung zu verzeichnen.

5:41 MAT2203 Das Unternehmen befindet sich in aktiven Gesprächen mit potenziellen Partnern und ist bestrebt, so bald wie möglich eine Partnerschaft abzuschließen, um mit der Phase-3-Studie ORALT0 zu beginnen. T ll 100 Zugangsprogramm Compassionate/Expanded Use Bislang wurden insgesamt 19 Patienten mit schweren/lebensbedrohlichen invasiven Pilzinfektionen in das Programm aufgenommen, weitere werden derzeit untersucht. Bei den behandelten Infektionen handelt es sich um eine Vielzahl von Mikroorganismen (darunter Aspergillus, Mucorales-Arten, Candidiasis, Fusarium und mutmaßliche Coccidioides) an verschiedenen Infektionsorten wie Gehirn, Blase/Darm, Knochen, Lunge, Nebenhöhlen und Haut. Die meisten der teilnehmenden Patienten befinden sich nach einer Transplantation oder werden wegen einer bösartigen Erkrankung behandelt. Patienten wurden in das Programm an renommierten Einrichtungen wie der University of Michigan, Johns Hopkins, Nationwide Children's Hospital, City of Hope, Vand University Medical Center, den Na Institutes of Health, Children's Hospitai T

5:41 Nach einer bis zu zweitägigen Behandlung mit AmBisome werden die teilnahmeberechtigten Teilnehmer im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhalten entweder oral verabreichtes MAT2203 oder eine fortgesetzte Behandlung mit AmBisome, gefolgt von einer Standardbehandlung. Alle Studienteilnehmer werden bis zu 12 Wochen lang behandelt, beginnend mit dem ersten Tag der Behandlung mit AmBisome. Es wird erwartet, dass alle Studienteilnehmer während der anfänglichen AmBisome-Behandlung im Krankenhaus behandelt werden. Nach der Umstellung auf die orale Behandlung mit MAT2203 können die Studienteilnehmer entlassen werden, um die Behandlung ambulant fortzusetzen, sofern dies klinisch sinnvoll ist. Ein unabhängiger Datenprüfungsausschuss, der gegenüber der Behandlung verblindet ist, wird die primären und sekundären Endpunkte beurteilen, einschließlich der klinischen, radiologischen und mykologischen Reaktionen. Sobald etwa 75 % der Teilnehmer eingeschlossen sind, wird ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board die gepoolte Gesamtmortalitätsrate in verblindeter Form überprüfen, um sicherzustellen, dass die Annahmen zum Stichprobenumfang angemessen sind und die Studie über eine ausreichende Leistungsfähigkeit verfügt. Sollte das gepoolte Ereignis erheblich von den erwarteten Werten abweichen, kann die Stichprobengröße der Studie angepasst werden.

5:41 ll 100) wird die Wirksamkeit und Sicherheit von MAT2203 als orale Step-Down-Behandlung im Anschluss an eine zweitägige Behandlung mit AmBisome (liposomales IV-Amphotericin B) im Vergleich zur Standardbehandlung bei Patienten mit invasiver Aspergillose untersucht, für die nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten bestehen. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt in dieser Nichtunterlegenheitsstudie ist die Gesamtmortalität am Studientag 42. Zu den wichtigsten sekundären Zielen gehört der Nachweis der Überlegenheit bei behandlungsbedingten Toxizitäten, die zu einer Änderung der Behandlung führen, den langfristigen Überlebensvorteil von MAT2203 anhand der Gesamtmortalität am Tag 84 der Studie und die Auswirkungen von MAT2203 auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen und die Lebensqualität. Die Phase-3-Studie ORALTO wird voraussichtlich etwa 65 Prüfzentren in den USA, Europa, Südamerika, dem Nahen Osten und dem asiatisch-pazifischen Raum umfassen. Es wird erwartet, dass etwa 216 Erwachsene mit kürzlich diagnostizierter wahrscheinlicher oder nachgewiesener invasiver Aspergillose aufgenommen werden, die mit AmBisome behandelt werden, weil sie nicht in der Lage sind, ihre einem intravenös verabreichten schimmelpilzwirksamen Azol und mit beleuchteten alternativen Behandlungsmöglichkeiten.

5:40 ~ Wichtige Programm-Updates $.l 100) MAT2203 (Orales Amphotericin B) Programm Phase 3 ORALTO-Zulassungsstudie Matinas einigte sich mit der FDA auf das Design einer einzigen Phase-3-Zulassungsstudie mit oralem MAT2203 bei Patienten mit invasiver Aspergillose, für die es nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt. Dabei handelt es sich um eine schwerwiegende und lebensbedrohliche invasive Pilzinfektion, die vor allem bei stark immungeschwächten Patienten auftritt, unter anderem bei Patienten mit hämatologischen Malignomen und bei Transplantatempfängern. Im Jahr 2022 veröffentlichte die Weltgesundheitsorganisation ihre Liste der prioritären Pilzerreger, in der die häufigste invasive Aspergillose, Aspergillus fumigatus, in die Gruppe der kritischen Prioritäten eingestuft wurde, die als höchste Bedrohung der öffentlichen Gesundheit gilt. Aspergilus fumigatus ist auch in der Liste der qualifizierten Erreger der FDA aufgeführt, die ein ernstes und lebensbedrohliches Risiko darstellen. Die randomisierte, multizentrische, offene, adjudikator-verblindete Phase-3-OP

5:40 ~ }.l 100) "Wir haben auch die Anwendung unserer LNC-Plattform in spannenden Bereichen vorangetrieben, darunter Onkologie und Entzündungen. Im Bereich der Onkologie zeigen unsere In-vivo-Daten, dass die Behandlung mit oralem LNC-Docetaxel in wesentlich höheren Dosierungen als denjenigen, die sich bei der Bekämpfung von Melanomtumoren als wirksam erwiesen haben, zu einer mit IV-Docetaxel vergleichbaren Verringerung der Tumorgröße führte und mit keiner der bei herkömmlichem IV-Docetaxel beobachteten Toxizitäten (Körpergewichtsverlust) verbunden war. Auf dem Gebiet der Entzündungen haben wir die erfolgreiche orale Verabreichung biologisch aktiver - und potenziell therapeutischer - kleiner Oligonukleotide in verschiedenen Modellen von Entzündungskrankheiten nachgewiesen. "Insgesamt sind wir mit den Fortschritten unseres Teams im Jahr 2023 und im bisherigen Verlauf des Jahres 2024 zufrieden, und wir konzentrieren uns weiterhin auf die Umsetzung unseres strategischen Plans, die LNC-Plattform zur bevorzugten oral verfügbaren intrazellulären Wirkstoffverabreichungs-Technologie der nächsten Generation zu machen und eine interne externe Pipeline von Wirkstoffkandidaten zu ermöglichen. und

Hier nochmal für alle zum Nachlesen. 5:40 ~ }.l 100) BEDMINSTER, NJ, 27. März 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Matinas BioPharma Holdings, Inc. (NYSE American: MTNB), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Bereitstellung bahnbrechender Therapien unter Verwendung seiner Lipid-Nanokristall (LNC)-Plattformtechnologie konzentriert, berichtet über die Finanzergebnisse für 2023 und gibt ein Geschäftsupdate. "Ein klarer Weg zur Zulassung MAT2203 ist ein entscheidender Schritt auf dem Weg zur künftigen Vermarktung in seiner ersten Indikation, der Behandlung von invasiver Aspergillose bei Patienten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten", sagte Jerome D. Labbour. Vorstandsvorsitzender von Matinas. "Die Einigung mit der FDA über das Design der ORALTO-Zulassungsstudie und die durchgängig erfolgreichen Behandlungsergebnisse in unserem laufenden Compassionate/Expanded Use Access Program haben unsere Zuversicht gestärkt, dass MAT2203 im Falle einer Zulassung ein neues Behandlungsparadigma darstellen könnte, um den ungedeckten medizinischen Bedarf bei der Behandlung einer Vielzahl von schwer zu behandelnden invasiven Pilzinfektionen zu decken. Da diese wichtigen Elemente gesichert sind, suchen wir aktiv nach Partnerschaftsmöglichkeiten, um MAT2203 voranzubringen Phase 3 so schnell wie möglich.

Guten Morgen, dieser Dialog stimmt mich milde und lässt mich hoffen das der Kurs seine Bahn nicht verliert. Vom Stocktwits. $MTNB Ich bin von mehreren Ergebnissen beeindruckt. (1) Der Preis im nachbörslichen Handel hat sich gehalten. (2) Das Team ist nicht auf der Suche nach BARDA $, sondern konzentriert sich auf einen oder mehrere Partner mit einer starken weltweiten Vertriebskraft. Dies soll im 2. Quartal geschehen. Und sie werden sich wahrscheinlich auf LNC/Chemo als ihr zweites LNC/generisches Produkt fokussieren. Für mich klingt das gut, denn das Risiko ist gering und der Markt riesig. Ich hoffe, dass ein 2203-Partner ein Kandidat ist, um auch LNC/Docetaxel herzustellen. Der Aufbau der LNC-Herstellung für 2203 sollte die Vorbereitung für andere Nutzlasten erleichtern. Ja, ich bin auch überrascht. 93k gehandelte Aktien ah und immer noch grün? Wenn es morgen hält, bin ich wirklich überrascht (: das bedeutet, dass die Leute FOMO haben. Wir werden heute sehen. Fals es etwas wieder nach oben geht werde ich meine kleine Position ziehen mit kleinem Gewinn 150 € etwas, und werde warten. Denn ich denke das die Wartezeit genutzt wird um mit dem Kurs zu spielen und das vielleicht die 0,22€ wieder in Sicht kommen oder etwas weniger. Aber ich bin weiterhin positiv überrascht und bin auf alle Fälle wieder mit dabei . Euch nen schönen letzten Arbeitstag vor Ostern.

Aufgeschoben ist nicht aufgehoben. Man wird hier weiter Geduld brauchen und hoffen, dass es mit einem Partner klappt. Möglichst im nächten Quartal schon.

Hab mich zu früh gefreut

Dann hab ich das falsch verstanden, Sorry

Sie suchen nach Partnerschaften um in Phase 3 gehen zu können

Nein

MAT2203 geht in Phase 3 Studie, hab ich gelesen. Das ist doch eine gute Neuigkeit

...glaube ich. Ich lese nur bei stockwits mit