Marinus Pharmaceuticals - Hauptdiskussion WKN: A2QEUC ISIN: US56854Q2003 Forum: Aktien User: Traderace

Hammer

Erste und einzige von der FDA zugelassene Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit CDKL5-Mangelstörung (CDD) bei Patienten ab zwei Jahren

Schon riesige grüne Kerze 👍🏻

"Diese Genehmigung ist monumental für die CDD-Gemeinschaft - sie bringt nicht nur die erste zugelassene Behandlungsoption speziell für CDD-Patienten, sondern auch neue Hoffnung für diejenigen, die Schwierigkeiten haben, Medikamente zu finden, die wirksam sind, um die Anzahl der Anfälle, die diese Patienten täglich erleben, erheblich zu reduzieren."

Ich habe bisher 100% PDUFA Trefferquote in diesem Jahr @DeRitter 😎

https://www.businesswire.com/news/home/20220318005282/en/Marinus-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Approval-of-ZTALMY®-ganaxolone-for-CDKL5-Deficiency-Disorder

Approvel 🙏

Danke für den Tipp Traderace🙏

Derzeit der niedrigste Preis seit September 2020. Damaliger Preis ist analog dem derzeitigen - jedoch lief in RS. PDUFA Datum für Ganaxolon ist der 20. März. Phase 3 Ergebnisse sind grundsätzlich gut, aber die niedrigen Placeboeffekte sind ziemlich ungewöhnlich. Rpd Status von der FDA und CHMP von der EMA sind zumindestens mal verliehen worden.. Risiko ist definitiv da, aber Ertragschancen ebenso.. könnte eine CRL geben oder ggf. auch ein Approval. Spannend.