Mainz Biomed WKN: A3C6XX ISIN: NL0015000LC2 Kürzel: MYNZ Forum: Aktien User: Snowboardy

Hier nochmal für alle zum lesen, BERKELEY, Kalifornien und MAINZ, Deutschland, 09. Juli 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Früherkennung von Krebs spezialisiert hat, gab bekannt, dass es bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf Breakthrough Device Designation für sein nicht-invasives Darmkrebs-Produkt der nächsten Generation eingereicht hat, das das neuartige Portfolio des Unternehmens an mRNA-Biomarkern umfasst. Vorbehaltlich der Prüfung durch die FDA könnte eine Breakthrough Device Designation die Zulassung erheblich beschleunigen. Der Zulassungsantrag folgt auf die durchweg hervorragenden Ergebnisse der klinischen Studien ColoFuture und eAArly Detect sowie auf die Daten einer gepoolten Studie, die sowohl den europäischen als auch den US-amerikanischen Arm umfasst und auf dem ASCO 2024 vorgestellt wurde. Auf der Grundlage dieser Studien hat Mainz Biomed nun die endgültige Konfiguration seines Tests der nächsten Generation definiert, der den fäkalen immunchemischen Test (FIT) mit proprietären mRNA-Biomarkern integriert, ergänzt durch einen fortschrittlichen KI- und maschinellen Lernalgorithmus, den das Unternehmen in seinem Produkt der nächsten Generation und in der FDA-Zulassungsstudie zu verwenden plant. Die Konfiguration des Tests der nächsten Generation wurde in einem klinischen Umfeld getestet. Die Analyse umfasste 295 klinische Probanden aus 21 spezialisierten gastroenterologischen Zentren in den Vereinigten Staaten und unterstrich die bemerkenswerte Wirksamkeit des multimodalen Screening-Tests von Mainz Biomed. Diese Kombination ermöglicht eine präzise Differenzierung zwischen Darmkrebs (CRC), fortgeschrittenen Adenomen (AA), nicht fortgeschrittenen Adenomen und Proben ohne pathologischen Befund.

Solange die Zulassung nicht da ist und die Umsatzzahlen nicht passen, geht MB nur in eine Richtung, einfach mal Kursverlauf ansehen.

erstmal kommen ne handvoll bagholder dazu die heute nach nem 100% anstieg in einer woche mit draufspringen für >0,60€

Ich glaube auch nicht das es nachhaltig ist. Das wird verpuffen und wie bei den letzten News wieder fallen. Im Endeffekt stehen wir wieder schlechter da wie vor dem Anstieg. Weil einige ihr Geld einfach wieder raus ziehen.

Moin, abwarten ob der Anstieg nachhaltig ist, im Hinblick auf vergangene News vermutlich nicht.

Belohnt? Wohl eher nicht, vielleicht etwas entschädigt, mehr aber auch nicht

wegen so einer meldung jetzt einzusteigen ist mMn auch sinnfrei

Sorry, aber ich bin schon eine Weile dabei, und ich kann es leider nicht glauben das es so einfach geht, und das werden wir sehen. Nichts gegen dich, aber ich würde nicht so sehr mit Euphorie alles Überschütten, den am Ende werde Neulinge dadurch verunsichert. Es ist immer ganz gefährlich, außer du bist die Hellseherin vom Wochen Markt und kannst in die Zukunft schauen, dann würde ich es verstehen, aber so, lieber abwarten und passieren lassen

Bald werden neue Partner aus dem Nichts erscheinen, Erstattungen zugesagt und weitere Überraschungen folgen. Alle die bisher durchgehalten haben werden belohnt werden.

Aber ja, es ist sehr vielversprechend, aber hat trotzdem in meinen Augen noch nichts an Nährwerte für den Kurs. Es wird leider nur ein kurzes aufatmen sein.

Immer ruhig, erstmal sehen ob sie genug Geld aufzutreiben können für die Tests.

Aber das soll erstmal noch nichts heißen, ist aber sehr schön, das doch mal wieder was zu hören ist Jetzt ist weiter Geduld gefragt, den die wichtigste Sache und zwar Geld steht wie ein Damoklesschwert über der Firma.

Eine viel schnellere Marktzulassung für den besten Test der Welt!

Vielleicht eine Möglichkeit der schnelleren Genehmigung oder Zulassung in den USA

Was bedeutet dieses Breakthrough?

https://www.boerse.de/nachrichten/EQS-News-Mainz-Biomed-reicht-Antrag-auf-FDA-Breakthrough-Device-Designation-fuer-seinen-Darmkrebs-Test-der-naechsten-Generation-ein/36248950