Jaguar Health nach RS WKN: A40E1B ISIN: US47010C8055 Kürzel: JAGX Forum: Aktien User: Sicher1
translate Jaguar Health, Inc. Gibt erfolgreiche Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie und Präsentation auf der ASCO-Jahrestagung bekannt San Francisco, 24. Mai 2024 - Jaguar Health, Inc. (NASDAQ: JAGX), ein kommerzielles Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger, nachhaltig gewonnener Magen-Darm-Produkte konzentriert, gab heute positive Ergebnisse seiner klinischen Phase-3-Studie mit Mytesi® (Crofelemer) zur symptomatischen Linderung von chronischer idiopathischer Diarrhöe (CID) bekannt. Die Studienergebnisse werden auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt, die vom 1. bis 5. Juni 2024 in Chicago stattfindet. Die Phase-3-Studie, an der 600 Patienten in mehreren Zentren in den USA und Europa teilnahmen, erreichte ihren primären Endpunkt, die Verringerung der Häufigkeit und des Schweregrads von Durchfall bei Patienten mit CID. Mytesi® wurde gut vertragen und wies ein Sicherheitsprofil auf, das mit früheren Studien übereinstimmt. Dr. Steven King, Präsident und CEO von Jaguar Health, kommentierte: "Wir sind sehr erfreut über die Ergebnisse dieser Phase-3-Studie, die das Potenzial von Mytesi® aufzeigen, Patienten mit chronisch-idiopathischer Diarrhöe signifikante Linderung zu verschaffen. Diese Ergebnisse stellen einen wichtigen Meilenstein in unserer Mission dar, mit pflanzlichen Arzneimitteln einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken." Zu den wichtigsten Ergebnissen der Phase-3-Studie gehören: - Eine statistisch signifikante Verringerung der Häufigkeit von Durchfallepisoden im Vergleich zu Placebo (p<0,001). - Die Lebensqualität der Patienten, die Mytesi® erhalten, hat sich verbessert. - Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf die Behandlung zurückgeführt. Jaguar Health wird die detaillierten Ergebnisse der Phase-3-Studie in einem Vortrag auf der ASCO-Jahrestagung vorstellen. Die Präsentation mit dem Titel "Efficacy and Safety of Crofelemer in Patients with Chronic Idiopathic Diarrhea: Ergebnisse einer klinischen Phase-3-Studie", ist für den 3. Juni 2024 um 14:00 Uhr CDT geplant. Dr. Lisa Conte, Chief Scientific Officer von Jaguar Health, fügte hinzu: "Die Präsentation auf der ASCO-Jahrestagung unterstreicht die Bedeutung unserer Forschung und den bedeutenden Einfluss, den Mytesi® auf das Leben von Patienten mit chronischen Magen-Darm-Erkrankungen haben könnte. Wir freuen uns darauf, diese Daten mit der onkologischen Fachwelt zu teilen und die möglichen Auswirkungen auf die weitere klinische Praxis zu diskutieren." Der erfolgreiche Abschluss dieser Phase-3-Studie ebnet Jaguar Health den Weg für die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments (New Drug Application, NDA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) noch in diesem Jahr. Im Falle einer Zulassung könnte Mytesi® die erste von der FDA zugelassene Therapie speziell für chronisch-idiopathische Diarrhöe werden. Über Jaguar Health, Inc. Jaguar Health, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger, nachhaltig gewonnener Magen-Darm-Produkte konzentriert. Das Hauptprodukt des Unternehmens, Mytesi® (Crofelemer), ist ein von der FDA zugelassenes Antidiarrhoikum zur symptomatischen Linderung nicht-infektiöser Diarrhöe bei Erwachsenen mit HIV/AIDS unter antiretroviraler Therapie. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.jaguar.health. Zukunftsgerichtete Aussagen Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung stellen "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 dar. Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den voraussichtlichen Zeitpunkt der Einreichung von Zulassungsanträgen und die mögliche Zulassung von Mytesi® für weitere Indikationen. Diese Aussagen beruhen
Post wurde gelöscht.
|
Thema | ||
---|---|---|---|
1 | für alle, die es ehrlich meinen beim Traden. | ||
2 | AMC ENTERTAINMENT Hauptdiskussion | +0,50 % | |
3 | BBBBY - Insolvenz möglich? | ±0,00 % | |
4 | Aktien und Saunaclub alla Luci | ||
5 | VW Hauptdiskussion | -0,11 % | |
6 | Lilium Aktie | ±0,00 % | |
7 | Arcadium (ehemals Livent/Allkem) | ±0,00 % | |
8 | BTC/USD Hauptdiskussion | +1,29 % | |
9 | NEL ASA Hauptdiskussion | -0,13 % | |
10 | Marathon Digital Holdings | -0,20 % | Alle Diskussionen |
|
Thema | ||
---|---|---|---|
1 | AMC ENTERTAINMENT Hauptdiskussion | +0,50 % | |
2 | BBBBY - Insolvenz möglich? | ±0,00 % | |
3 | VW Hauptdiskussion | -0,11 % | |
4 | Lilium Aktie | ±0,00 % | |
5 | Arcadium (ehemals Livent/Allkem) | ±0,00 % | |
6 | NEL ASA Hauptdiskussion | -0,13 % | |
7 | ROCK TECH LITHIUM Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
8 | Marathon Digital Holdings | -0,20 % | |
9 | BED BATH & BEYOND Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
10 | BAVARIAN NORDIC Hauptdiskussion | -0,07 % | Alle Diskussionen |